Vliv vibrací celého těla na ovládání kufru, funkční výkon a selektivní ovládání
Vliv vibrací celého těla na ovládání trupu, funkční výkon a selektivní kontrolu dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Trvalé neurologické poruchy, jako je dětská mozková obrna, vedou k problémům s motorickými, smyslovými a kognitivními funkcemi, které následně omezují schopnost člověka vykonávat určité činnosti. Zatímco přesné příčiny mozkové obrny se dítě od dítěte liší, hlavní příčinou poruchy je poranění mozku vyvolané anoxií. Postižené části těla, tón a mimovolní pohyby se používají ke kategorizaci dětské mozkové obrny. Mezi všemi formami je spastická CP nejrozšířenější. U jedinců s CP posturální stabilizace a adaptace hlavy, trupu, pánevních a ramenních pletenců rostou pomaleji. Primárním problémem u dětí s CP je jejich hrubý pohybový vzorec, který jim brání provádět jednotlivé pohyby kloubů. Svalová síla se výrazně zvyšuje s WBV cvičebním tréninkem, což také snižuje spasticitu a zlepšuje motorické funkce CP dětí. Tato studie je důležitá, protože určí, zda WBV zlepšuje kontrolu trupu, funkční výkonnost a selektivní kontrolu dolních končetin.
Pro tuto randomizovanou klinickou studii budou shromážděna data z Rising Sun Institute. Do studie bude zařazeno 38 pacientů. Kritéria pro zařazení do studie budou zahrnovat CP děti ve věku mezi 6 a 12 lety, ty, které mohou stát nebo chodit samy (i s neobvyklými vzory chůze), GMFCS I a II a děti s diplegickou mozkovou obrnou. Děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO), které prodělaly zlomeninu dolní končetiny, fixní kontrakturu nebo jinou deformitu, stejně jako ty, které v posledních šesti měsících podstoupily injekci botulotoxinu nebo selektivní dorzální rhizotomii, nebudou způsobilé. Protahovací cvičení, posilovací cvičení, usnadnění ovládání trupu a usnadnění reakce vzpřimování budou specifické fyzikální terapie podávané skupině A. Kromě toho skupina B dostane WBV navíc ke specifickým fyzioterapeutickým ošetřením (protahovací cvičení, posilovací cvičení, trup usnadnění kontroly a usnadnění reakce narovnání). Po dobu dvou měsíců se budou 30minutové sezení konat třikrát týdně. Modifikovaný Trost Test otestuje selektivní kontrolu dolních končetin, škála PEDI vyhodnotí funkční výkon a škála měření kontroly trupu bude monitorovat stabilitu trupu před a po sezení. SPSS verze 26 bude využita pro analýzu dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54792
- Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Děti, které se řídí slovním příkazem
- Děti, které mohou stát nebo chodit samy (buď se změněným vzorem)
- Věková hranice: 6 -12 let
- GMFCS I a II
- Diplegická mozková obrna
Kritéria vyloučení:
• Děti s anamnézou zlomeniny v posledních 6 měsících
- Děti s fixní kontrakturou nebo jinou deformitou dolní končetiny
- Děti se zrakovým nebo sluchovým postižením
- Selektivní dorzální rhizotomie nebo injekce botulotoxinu do dolních končetin během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vibrační skupina celého těla
|
Této skupině bude poskytnuta klasická fyzikální terapie.
K tomu protahovací aktivity pro udržení elasticity svalů, zejména Achillovy šlachy, hamstringů, flexorů kyčle a adduktorů; silový trénink na flexor kyčle, extenzor kolena a dorziflexor kotníku;
Tato skupina bude poskytnuta školení WBV, pomocí platformy WBV byla provedena do studijní skupiny.
Program WBV zahrnuje různé pozice, jako je dítě, stojí ve vzpřímené poloze, sezení a v poloze klečící na vibrační platformě.
Tato platforma vodorovně vibruje frekvencí se pohybovala od 10 do 25 Hz.
Účastníci museli provádět každou pozici po dobu 2 minut v prvním měsíci a poté se ve druhém měsíci zvýšila na 3 minuty.
Doba odpočinku mezi každou pozicí byla v prvním měsíci 1 minuty, poté se ve druhém měsíci stala půl minutu.
Doba trvání vibrace byla 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční terapeutická skupina
|
Této skupině bude poskytnuta klasická fyzikální terapie.
K tomu protahovací aktivity pro udržení elasticity svalů, zejména Achillovy šlachy, hamstringů, flexorů kyčle a adduktorů; silový trénink na flexor kyčle, extenzor kolena a dorziflexor kotníku;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) pro řízení kmene
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Pro přístup k ovládání trupu u CP dítěte volíme TCMS, posuzuje ovládání trupu v sedě ve třech rozměrech statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a dynamický dosah.
Maximální skóre je 58 bodů.
Položky jsou hodnoceny od 0 do 3, přičemž 0 znamená neschopnost provést úkol a 3 znamená úplné provedení položky (20).
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
Modifikovaný Trostův test pro selektivní kontrolu dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Tento test se používá pro hodnocení selektivního řízení motoriky dolní končetiny. Jedná se o 3-bodovou škálu s hodnocením dorzální flexe hlezna, extenze kolene, flexe kyčle a abdukce kyčle.
|
Výchozí stav do 8 týdnů
|
|
PEDI VÁHA pro funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
|
Tato škála se používá pro hodnocení funkční výkonnosti. Skládá se ze 197 položek, rozdělených do tří domén(22). Mobilita (59 položek, zahrnující přesuny ve vaně, přesuny na toaletu, vnitřní a venkovní pohyb a lezení po schodech); Péče o sebe (73 položek zahrnujících jídlo, oblékání, úpravu); Sociální funkce (65 položek týkajících se komunikace s porozuměním a vyjadřováním, řešení problémů, interakce s vrstevníky a dospělými a povědomí o bezpečnosti). Každá položka má skóre (0) za „neschopný“ provádět činnosti nebo (1) za „schopný“. |
Výchozí stav do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Ali YMM, Elhadidy EI, Abdou RGE, Darwish SY. EFFECT OF WHOLE BODY VIBRATION ON QUADRICEPS MUSCLE PERFORMANCE IN HEMIPARETIC CHILDREN. 11. Ahmadizadeh Z, Khalili MA, Ghalam MS, Mokhlesin M. Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics. 2019;29(5)
- Telford D, Vesey RM, Hofman PL, Gusso S. The Effect of Vibration Therapy on Walking Endurance in Children and Young People With Cerebral Palsy: Do Age and Gross Motor Function Classification System Matter? Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 20;2(3):100068. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100068. eCollection 2020 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/PCR&AHS/23/0771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na konvenční terapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)