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全身振动对躯干控制、功能表现和选择性控制的影响

2025年3月10日 更新者:Riphah International University

全身振动效应对脑瘫儿童躯干控制、功能表现和下肢选择性控制的影响

脑瘫等永久性神经系统疾病会导致运动、感觉和认知功能出现问题,进而限制一个人进行某些活动的能力。 虽然脑瘫的确切原因因儿童而异,但缺氧引起的脑损伤是该疾病的主要原因。 受影响的身体部位、音调和不自主运动可用于对脑瘫进行分类。 在所有形式中,痉挛性脑瘫最为常见。 在患有脑瘫的个体中,头部、躯干、骨盆和肩带的姿势稳定性和适应能力生长得更慢。 脑瘫儿童的主要问题是他们的粗大运动模式,这阻碍了他们进行单关节运动。 通过 WBV 运动训练,肌肉力量显着增加,这也减少了痉挛并增强了 CP 儿童的运动功能。 这项研究很重要,因为它将确定 WBV 是否可以改善躯干控制、功能表现和下肢选择性控制。

这项随机临床试验将收集旭日研究所的数据。 38 名患者将被纳入该研究。 该研究的纳入标准将包括年龄在 6 至 12 岁之间的 CP 儿童、能够独自站立或行走(即使步态模式异常)的儿童、GMFCS I 和 II 以及患有双侧瘫痪的脑瘫儿童。 患有下肢骨折、固定性挛缩或其他畸形的脑瘫(CP)儿童,以及过去六个月内接受过肉毒毒素注射或选择性脊神经背根切断术的儿童不符合资格。 A 组的具体物理治疗包括伸展运动、力量训练、躯干控制促进、矫正反应促进等。此外,B 组在特定的物理治疗(伸展运动、力量运动、躯干运动、控制促进和矫正反应促进)。 在两个月的时间里,每周举行 3 次每次 30 分钟的课程。 改良 Trost 测试将测试选择性下肢控制,PEDI 量表将评估功能表现,躯干控制测量量表将在训练前后监测躯干稳定性。 SPSS 26 版将用于数据分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahore、巴基斯坦、54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • • 听从口头命令的儿童

    • 能够单独站立或行走的儿童(图案改变)
    • 年龄限制:6岁-12岁
    • GMFCS I 和 II
    • 双侧脑瘫

排除标准:

  • • 过去6个月内有骨折史的儿童

    • 下肢固定性挛缩或其他畸形的儿童
    • 有视觉或听觉障碍的儿童
    • 过去六个月内选择性脊神经背根切断术或下肢肉毒毒素注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全身振动组
该组将接受常规物理治疗。 为此,进行伸展运动以保持肌肉弹性,特别是跟腱、腿筋、髋屈肌和内收肌;髋屈肌、膝伸肌、踝背屈肌的力量训练;
通过使用WBV平台进行研究小组,将对该组进行WBV培训课程。 WBV程序包括各种位置,例如孩子站在直立的位置,坐着和跪在振动平台上的位置。 该平台以10至25 Hz的频率水平振动。 参与者必须在第一个月内执行每个职位2分钟,然后在第二个月增加到3分钟。 每个位置之间的休息时间在第一个月为1分钟,然后在第二个月份变成半分钟。 振动的持续时间为10分钟。
有源比较器:常规治疗组
该组将接受常规物理治疗。 为此,进行伸展运动以保持肌肉弹性,特别是跟腱、腿筋、髋屈肌和内收肌;髋屈肌、膝伸肌、踝背屈肌的力量训练;

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
.用于躯干控制的躯干控制测量量表(TCMS)
大体时间:基线至 8 周
为了评估脑瘫儿童的躯干控制能力,我们选择TCMS,它从静态坐姿平衡、动态坐姿平衡和动态伸展三个维度评估坐姿躯干控制能力。 最高分是58分。 这些项目的评分从 0 到 3 分,其中 0 代表无法执行任务,3 代表完成该项目 (20)。
基线至 8 周
用于选择性控制下肢的改良 Trost 试验
大体时间:基线至 8 周

该测试用于评估下肢的选择性运动控制。 它是一个 3 点量表,评估踝关节背屈、膝关节伸展、髋关节屈曲和髋关节外展。

  • 仅观察到图案化运动 0 分(总体协同作用)
  • 1 表示观察到部分孤立的运动(部分协同作用)
  • 2 表示观察到完全孤立的运动(无协同作用)
基线至 8 周
PEDI SCALE 用于功能表现
大体时间:基线至 8 周

该量表用于评估功能表现。 它由 197 个项目组成,分为三个域(22)。

移动性(59项,涉及浴缸转移、厕所转移、室内外移动、爬楼梯);自我护理(73 项涉及饮食、穿衣、打扮);社交功能(65 个项目,涉及理解和表达的沟通、解决问题、与同伴和成人的互动以及安全意识)。

每个项目得分 (0) 表示“无法”执行活动,或 (1) 表示“有能力”

基线至 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月30日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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