Wpływ wibracji całego ciała na kontrolę tułowia, wydajność funkcjonalną i kontrolę selektywną
Wpływ wibracji całego ciała na kontrolę tułowia, wydajność funkcjonalną i selektywną kontrolę kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym
Trwałe zaburzenia neurologiczne, takie jak porażenie mózgowe, prowadzą do problemów z funkcjami motorycznymi, sensorycznymi i poznawczymi, co z kolei ogranicza zdolność do wykonywania określonych czynności. Chociaż dokładne przyczyny porażenia mózgowego różnią się w zależności od dziecka, główną przyczyną tego zaburzenia jest uszkodzenie mózgu wywołane niedotlenieniem. Do klasyfikacji porażenia mózgowego stosuje się dotknięte części ciała, napięcie i mimowolne ruchy. Spośród wszystkich postaci najbardziej rozpowszechnioną jest spastyczna MPD. U osób z MPD stabilizacja postawy i adaptacje głowy, tułowia, miednicy i obręczy barkowej rosną wolniej. Podstawowym problemem dzieci z MPD jest ich ogólny wzorzec ruchu, który uniemożliwia im wykonywanie pojedynczych ruchów stawów. Siła mięśni znacznie wzrasta dzięki treningowi wysiłkowemu WBV, co również zmniejsza spastyczność i poprawia funkcje motoryczne dzieci z MPD. Badanie to jest ważne, ponieważ ustali, czy WBV poprawia kontrolę tułowia, wydajność funkcjonalną i selektywną kontrolę kończyn dolnych.
Na potrzeby tego randomizowanego badania klinicznego zostaną zebrane dane z Instytutu Rising Sun. Do badania zostanie włączonych 38 pacjentów. Kryteria włączenia do badania obejmą dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 12 lat, dzieci, które potrafią samodzielnie stać lub chodzić (nawet przy nietypowych wzorach chodu), GMFCS I i II oraz dzieci z porażeniem mózgowym diplegicznym. Dzieci z porażeniem mózgowym (CP), które przebyły złamanie kończyny dolnej, utrwalony przykurcz lub inną deformację, a także te, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły wstrzyknięcie toksyny botulinowej lub selektywną rizotomię grzbietową, nie będą się kwalifikować. Ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ułatwianie kontroli tułowia i ułatwianie reakcji prostującej będą konkretnymi zabiegami fizjoterapeutycznymi podawanymi grupie A. Ponadto grupa B otrzyma WBV jako dodatek do określonych zabiegów fizjoterapeutycznych (ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia tułowia ułatwianie kontroli i ułatwianie reakcji prostującej). Przez dwa miesiące 30-minutowe sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu. Zmodyfikowany test Trostu przetestuje selektywną kontrolę kończyn dolnych, skala PEDI oceni wydajność funkcjonalną, a Skala Pomiaru Kontroli Tułowia będzie monitorować stabilność tułowia przed i po sesjach. Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS w wersji 26.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54792
- Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dzieci, które wykonują polecenia werbalne
- Dzieci, które mogą stać lub chodzić samodzielnie (albo ze zmienionym wzorem)
- Limit wieku: 6 -12 lat
- GMFCS I i II
- Diplegiczne porażenie mózgowe
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły złamania
- Dzieci z utrwalonym przykurczem lub inną deformacją kończyny dolnej
- Dzieci z wadami wzroku lub słuchu
- Selektywna ryzotomia grzbietowa lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej do kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wibracji całego ciała
|
Grupie tej zostanie zapewniona konwencjonalna fizjoterapia.
Do tego ćwiczenia rozciągające, aby utrzymać elastyczność mięśni, szczególnie ścięgna Achillesa, mięśni ścięgien podkolanowych, zginaczy bioder i przywodzicieli; trening siłowy zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana i zginacza grzbietowego kostki;
Ta grupa otrzyma sesję szkoleniową WBV, przy użyciu platformy WBV została przeprowadzona do grupy badawczej.
Program WBV obejmuje różne pozycje, takie jak dziecko stoi w wyprostowanej pozycji, siedzącej i klęczącej pozycji na wibrującej platformie.
Ta platforma wibruje poziomo przy częstotliwości wahającej się od 10 do 25 Hz.
Uczestnicy musieli wykonać każdą pozycję przez 2 minuty w pierwszym miesiącu, a następnie wzrosła do 3 minut w drugim miesiącu.
Okres odpoczynku między każdą pozycją wynosił 1 minutę w pierwszym miesiącu, a potem stało się pół minuty w drugim miesiącu.
Czas ekspozycji na wibracje wynosił 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa terapii
|
Grupie tej zostanie zapewniona konwencjonalna fizjoterapia.
Do tego ćwiczenia rozciągające, aby utrzymać elastyczność mięśni, szczególnie ścięgna Achillesa, mięśni ścięgien podkolanowych, zginaczy bioder i przywodzicieli; trening siłowy zginacza stawu biodrowego, prostownika kolana i zginacza grzbietowego kostki;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli pnia (TCMS) do kontroli pnia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Aby uzyskać dostęp do kontroli tułowia u dziecka z porażeniem mózgowym, wybieramy TCMS, ocenia on kontrolę tułowia w pozycji siedzącej w trzech wymiarach: statyczna równowaga w siedzeniu, dynamiczna równowaga w siedzeniu i dynamiczne sięganie.
Maksymalny wynik to 58 punktów.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza niemożność wykonania zadania, a 3 oznacza całkowite wykonanie zadania (20).
|
Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany test Trosta do selektywnej kontroli kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Badanie to służy do oceny selektywnej kontroli motorycznej kończyny dolnej. Jest to 3-punktowa skala oceniająca zgięcie grzbietowe stawu skokowego, wyprost kolana, zgięcie stawu biodrowego oraz odwiedzenie stawu biodrowego.
|
Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
|
SKALA PEDI dla wydajności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Skala ta służy do oceny wydajności funkcjonalnej. Składa się ze 197 pozycji podzielonych na trzy domeny(22). Mobilność (59 pozycji, obejmujących przenoszenie się do wanny, przenoszenie do toalety, poruszanie się w pomieszczeniach i na zewnątrz oraz wchodzenie po schodach); Samoopieka (73 pozycje dotyczące jedzenia, ubierania się, pielęgnacji); Funkcja społeczna (65 pozycji związanych z komunikacją ze zrozumieniem i ekspresją, rozwiązywaniem problemów, interakcjami z rówieśnikami i dorosłymi oraz świadomością bezpieczeństwa). Każdy element otrzymuje punkty (0) za „niezdolność” do wykonania czynności lub (1) za „zdolność”. |
Wartość podstawowa do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Ali YMM, Elhadidy EI, Abdou RGE, Darwish SY. EFFECT OF WHOLE BODY VIBRATION ON QUADRICEPS MUSCLE PERFORMANCE IN HEMIPARETIC CHILDREN. 11. Ahmadizadeh Z, Khalili MA, Ghalam MS, Mokhlesin M. Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics. 2019;29(5)
- Telford D, Vesey RM, Hofman PL, Gusso S. The Effect of Vibration Therapy on Walking Endurance in Children and Young People With Cerebral Palsy: Do Age and Gross Motor Function Classification System Matter? Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 20;2(3):100068. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100068. eCollection 2020 Sep.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/PCR&AHS/23/0771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .