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Ganzkörpervibrationseffekt auf Rumpfkontrolle, funktionelle Leistung und selektive Kontrolle

10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Einfluss der Ganzkörpervibrationswirkung auf die Rumpfkontrolle, die funktionelle Leistung und die selektive Kontrolle der unteren Extremität bei Kindern mit Zerebralparese

Dauerhafte neurologische Störungen wie Zerebralparese führen zu Problemen mit motorischen, sensorischen und kognitiven Funktionen, die wiederum die Fähigkeit zur Ausführung bestimmter Aktivitäten einschränken. Während die genauen Ursachen der Zerebralparese von Kind zu Kind unterschiedlich sind, ist eine durch Anoxie verursachte Hirnschädigung eine der Hauptursachen der Erkrankung. Zur Kategorisierung der Zerebralparese werden die betroffenen Körperteile, der Tonus und die unwillkürlichen Bewegungen herangezogen. Unter allen Formen ist die spastische CP die häufigste. Bei Personen mit CP nehmen die Haltungsstabilisierung und Anpassungen von Kopf, Rumpf, Becken und Schultergürtel langsamer zu. Das Hauptproblem bei CP-Kindern ist ihr grobes Bewegungsmuster, das sie daran hindert, einzelne Gelenkbewegungen auszuführen. Durch das WBV-Übungstraining nimmt die Muskelkraft deutlich zu, was auch die Spastik reduziert und die motorische Funktion von CP-Kindern verbessert. Diese Studie ist wichtig, da sie feststellen wird, ob WBV die Rumpfkontrolle, die funktionelle Leistung und die selektive Kontrolle der unteren Extremitäten verbessert.

Für diese randomisierte klinische Studie werden Daten vom Rising Sun Institute gesammelt. 38 Patienten werden in die Studie einbezogen. Zu den Einschlusskriterien der Studie gehören CP-Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, solche, die alleine stehen oder gehen können (auch mit ungewöhnlichen Gangmustern), GMFCS I und II sowie Kinder mit diplegischer Zerebralparese. Kinder mit Zerebralparese (CP), die eine Fraktur der unteren Gliedmaßen, eine feste Kontraktur oder eine andere Deformität hatten, sowie Kinder, die innerhalb der letzten sechs Monate eine Botulinumtoxin-Injektion oder eine selektive dorsale Rhizotomie erhalten haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Erleichterung der Rumpfkontrolle und Erleichterung der Aufrichtungsreaktion werden die spezifischen physiotherapeutischen Behandlungen sein, die Gruppe A verabreicht werden. Darüber hinaus erhält Gruppe B zusätzlich zu den spezifischen physiotherapeutischen Behandlungen (Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Rumpf) WBV Erleichterung der Kontrolle und Erleichterung der Aufrichtungsreaktion). Die 30-minütigen Sitzungen finden zwei Monate lang dreimal pro Woche statt. Mit dem modifizierten Trost-Test wird die selektive Kontrolle der unteren Gliedmaßen getestet, mit der PEDI-Skala wird die funktionelle Leistung bewertet und mit der Rumpfkontroll-Messskala wird die Rumpfstabilität vor und nach den Sitzungen überwacht. Für die Datenanalyse wird SPSS Version 26 verwendet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lahore, Pakistan, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kinder, die verbalen Befehlen folgen

    • Kinder, die alleine stehen oder gehen können (entweder mit verändertem Bewegungsablauf)
    • Altersgrenze: 6 -12 Jahre
    • GMFCS I und II
    • Diplegische Zerebralparese

Ausschlusskriterien:

  • • Kinder mit Frakturen in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten

    • Kinder mit festsitzender Kontraktur oder einer anderen Deformität der unteren Gliedmaßen
    • Kinder mit Seh- oder Hörbehinderungen
    • Selektive dorsale Rhizotomie oder Botulinumtoxin-Injektion in die unteren Extremitäten innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Diese Gruppe erhält die konventionelle Physiotherapie. Dazu Dehnübungen zur Aufrechterhaltung der Muskelelastizität, insbesondere der Achillessehne, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Hüftbeuger und Adduktoren; Krafttraining für Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexor;
Diese Gruppe wird eine WBV -Schulungssitzung erhalten, indem eine WBV -Plattform an die Studiengruppe durchgeführt wurde. Das WBV -Programm umfasst verschiedene Positionen wie das Kind steht in einer aufrechten Position, sitzt und in der Knienposition auf vibrierender Plattform. Diese Plattform vibriert horizontal bei einer Frequenz zwischen 10 und 25 Hz. Die Teilnehmer mussten im ersten Monat jede Position 2 Minuten durchführen, und dann wurde sie im zweiten Monat auf 3 Minuten erhöht. Die Restperiode zwischen jeder Position betrug 1 min im ersten Monat, dann wurde sie im zweiten Monat eine halbe Minute. Die Dauer der Vibrationsexposition betrug 10 min.
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
Diese Gruppe erhält die konventionelle Physiotherapie. Dazu Dehnübungen zur Aufrechterhaltung der Muskelelastizität, insbesondere der Achillessehne, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, der Hüftbeuger und Adduktoren; Krafttraining für Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexor;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) zur Rumpfkontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen
Um bei CP-Kind auf die Rumpfkontrolle zuzugreifen, wählen wir TCMS. Es bewertet die sitzende Rumpfkontrolle in drei Dimensionen: statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und dynamisches Greifen. Die maximale Punktzahl beträgt 58 Punkte. Die Items werden mit einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 für die Unfähigkeit, die Aufgabe zu erfüllen, und 3 für die vollständige Erfüllung des Items steht (20).
Ausgangswert bis 8 Wochen
Modifizierter Trost-Test zur selektiven Kontrolle der unteren Extremität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen

Dieser Test wird zur Beurteilung der selektiven motorischen Kontrolle der unteren Extremität verwendet. Es handelt sich um eine 3-Punkte-Skala zur Beurteilung der Knöcheldorsalflexion, Kniestreckung, Hüftbeugung und Hüftabduktion.

  • 0 Punkt für Nur gemusterte Bewegung beobachtet (Gesamtsynergie)
  • 1 für Teilweise isolierte Bewegung beobachtet (teilweise Synergie)
  • 2 für vollständig isolierte Bewegung beobachtet (keine Synergie)
Ausgangswert bis 8 Wochen
PEDI-SCALE für funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 8 Wochen

Diese Skala dient zur Beurteilung der funktionellen Leistung. Es besteht aus 197 Elementen, die in drei Bereiche unterteilt sind (22).

Mobilität (59 Items, einschließlich Wannentransfers, Toilettentransfers, Fortbewegung im Innen- und Außenbereich sowie Treppensteigen); Selbstfürsorge (73 Dinge, die Essen, Anziehen und Körperpflege betreffen); Soziale Funktion (65 Items im Zusammenhang mit Kommunikation mit Verständnis und Ausdruck, Problemlösung, Interaktionen mit Gleichaltrigen und Erwachsenen und Sicherheitsbewusstsein).

Für jedes Item wird die Punktzahl (0) für „unfähig“ zur Durchführung der Aktivitäten oder (1) für „fähig“ bewertet

Ausgangswert bis 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur konventionelle Therapie

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