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Effet des vibrations du corps entier sur le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif

10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effet de l'effet des vibrations du corps entier sur le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Les troubles neurologiques permanents tels que la paralysie cérébrale entraînent des problèmes au niveau des fonctions motrices, sensorielles et cognitives, qui à leur tour limitent la capacité d'effectuer certaines activités. Bien que les causes exactes de la paralysie cérébrale diffèrent d'un enfant à l'autre, les lésions cérébrales induites par l'anoxie sont une cause majeure de ce trouble. Les parties du corps affectées, le tonus et les mouvements involontaires sont utilisés pour catégoriser la paralysie cérébrale. Parmi toutes les formes, la CP spastique est la plus répandue. Chez les personnes atteintes de CP, la stabilisation posturale et les adaptations de la tête, du tronc, du bassin et des ceintures scapulaires se développent plus lentement. Le principal problème des enfants CP est leur schéma de mouvement global, qui les empêche d’effectuer des mouvements sur une seule articulation. La force musculaire augmente considérablement avec l'entraînement physique WBV, ce qui réduit également la spasticité et améliore la fonction motrice des enfants CP. Cette étude est importante car elle déterminera si le WBV améliore le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif des membres inférieurs.

Les données du Rising Sun Institute seront collectées pour cet essai clinique randomisé. 38 patients seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion de l'étude incluront les enfants CP âgés de 6 à 12 ans, ceux qui peuvent se tenir debout ou marcher seuls (même avec des schémas de démarche inhabituels), les GMFCS I et II et les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique. Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui ont eu une fracture d'un membre inférieur, une contracture fixe ou une autre déformation, ainsi que ceux qui ont reçu une injection de toxine botulique ou une rhizotomie dorsale sélective au cours des six derniers mois, ne seront pas éligibles. Les exercices d'étirement, les exercices de renforcement, la facilitation du contrôle du tronc et la facilitation des réactions de redressement seront les traitements de physiothérapie spécifiques administrés au groupe A. De plus, le groupe B recevra du WBV en plus des traitements de physiothérapie spécifiques (exercices d'étirement, exercices de renforcement du tronc). facilitation du contrôle et facilitation des réactions de redressement). Pendant deux mois, les séances de 30 minutes auront lieu trois fois par semaine. Le test de Trost modifié testera le contrôle sélectif des membres inférieurs, l'échelle PEDI évaluera les performances fonctionnelles et l'échelle de mesure du contrôle du tronc surveillera la stabilité du tronc avant et après les séances. SPSS version 26 sera utilisé pour l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Les enfants qui suivent les ordres verbaux

    • Enfants capables de se tenir debout ou de marcher seuls (avec un schéma modifié)
    • Limite d'âge : 6 -12 ans
    • GMFCS I et II
    • Paralysie cérébrale diplégique

Critère d'exclusion:

  • • Enfants ayant des antécédents de fracture au cours des 6 derniers mois

    • Enfants présentant une contracture fixe ou une autre déformation du membre inférieur
    • Enfants ayant une déficience visuelle ou auditive
    • Rhizotomie dorsale sélective ou injection de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
Ce groupe bénéficiera de la physiothérapie conventionnelle. À cela, des activités d'étirement pour maintenir l'élasticité musculaire, en particulier le tendon d'Achille, les muscles ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les adducteurs ; entraînement en force du fléchisseur de la hanche, de l'extenseur du genou et du dorsiflexeur de la cheville ;
Ce groupe recevra une session de formation WBV, en utilisant une plate-forme WBV, un groupe d'étude. Le programme WBV comprend divers postes tels que l'enfant se dresse dans une position dressée, assis et en position agenouillée sur la plate-forme vibrante. Cette plate-forme vibre horizontalement à une fréquence variée de 10 à 25 Hz. Les participants ont dû effectuer chaque poste pendant 2 min au cours du premier mois, puis il a été augmenté à 3 min au cours du deuxième mois. La période de repos entre chaque position était de 1 min au cours du premier mois, puis elle est devenue une demi-minute au cours du deuxième mois. La durée de l'exposition aux vibrations était de 10 min.
Comparateur actif: groupe de thérapie conventionnel
Ce groupe bénéficiera de la physiothérapie conventionnelle. À cela, des activités d'étirement pour maintenir l'élasticité musculaire, en particulier le tendon d'Achille, les muscles ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les adducteurs ; entraînement en force du fléchisseur de la hanche, de l'extenseur du genou et du dorsiflexeur de la cheville ;

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
.Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS) pour le contrôle du coffre
Délai: Ligne de base à 8 semaines
Pour accéder au contrôle du tronc chez l'enfant CP, nous choisissons TCMS, il évalue le contrôle du tronc assis en trois dimensions : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et atteinte dynamique. Le score maximum est de 58 points. Les items sont notés de 0 à 3, 0 étant l'incapacité d'accomplir la tâche et 3 la performance complète de l'item (20).
Ligne de base à 8 semaines
Test de Trost modifié pour le contrôle sélectif des membres inférieurs
Délai: Ligne de base à 8 semaines

Ce test est utilisé pour évaluer le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs. Il s'agit d'une échelle en 3 points avec évaluation de la dorsiflexion de la cheville, de l'extension du genou, de la flexion de la hanche et de l'abduction de la hanche.

  • 0 point pour Seul un mouvement structuré observé (synergie totale)
  • 1 pour Mouvement partiellement isolé observé (synergie partielle)
  • 2 pour Mouvement complètement isolé observé (pas de synergie)
Ligne de base à 8 semaines
PEDI SCALE pour les performances fonctionnelles
Délai: Ligne de base à 8 semaines

Cette échelle est utilisée pour évaluer les performances fonctionnelles. Il est composé de 197 items, subdivisés en trois domaines(22).

Mobilité (59 éléments, impliquant les transferts de baignoire, les transferts de toilettes, la locomotion intérieure et extérieure et la montée des escaliers) ; Soins personnels (73 éléments impliquant l'alimentation, l'habillement et la toilette) ; Fonction sociale (65 items liés à la communication avec compréhension et expression, à la résolution de problèmes, aux interactions avec les pairs et les adultes et à la sensibilisation à la sécurité).

Chaque élément obtient un score (0) pour « incapable » d'effectuer les activités ou (1) pour « capable ».

Ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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