- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461845
Effet des vibrations du corps entier sur le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif
Effet de l'effet des vibrations du corps entier sur le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Les troubles neurologiques permanents tels que la paralysie cérébrale entraînent des problèmes au niveau des fonctions motrices, sensorielles et cognitives, qui à leur tour limitent la capacité d'effectuer certaines activités. Bien que les causes exactes de la paralysie cérébrale diffèrent d'un enfant à l'autre, les lésions cérébrales induites par l'anoxie sont une cause majeure de ce trouble. Les parties du corps affectées, le tonus et les mouvements involontaires sont utilisés pour catégoriser la paralysie cérébrale. Parmi toutes les formes, la CP spastique est la plus répandue. Chez les personnes atteintes de CP, la stabilisation posturale et les adaptations de la tête, du tronc, du bassin et des ceintures scapulaires se développent plus lentement. Le principal problème des enfants CP est leur schéma de mouvement global, qui les empêche d’effectuer des mouvements sur une seule articulation. La force musculaire augmente considérablement avec l'entraînement physique WBV, ce qui réduit également la spasticité et améliore la fonction motrice des enfants CP. Cette étude est importante car elle déterminera si le WBV améliore le contrôle du tronc, les performances fonctionnelles et le contrôle sélectif des membres inférieurs.
Les données du Rising Sun Institute seront collectées pour cet essai clinique randomisé. 38 patients seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion de l'étude incluront les enfants CP âgés de 6 à 12 ans, ceux qui peuvent se tenir debout ou marcher seuls (même avec des schémas de démarche inhabituels), les GMFCS I et II et les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique. Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) qui ont eu une fracture d'un membre inférieur, une contracture fixe ou une autre déformation, ainsi que ceux qui ont reçu une injection de toxine botulique ou une rhizotomie dorsale sélective au cours des six derniers mois, ne seront pas éligibles. Les exercices d'étirement, les exercices de renforcement, la facilitation du contrôle du tronc et la facilitation des réactions de redressement seront les traitements de physiothérapie spécifiques administrés au groupe A. De plus, le groupe B recevra du WBV en plus des traitements de physiothérapie spécifiques (exercices d'étirement, exercices de renforcement du tronc). facilitation du contrôle et facilitation des réactions de redressement). Pendant deux mois, les séances de 30 minutes auront lieu trois fois par semaine. Le test de Trost modifié testera le contrôle sélectif des membres inférieurs, l'échelle PEDI évaluera les performances fonctionnelles et l'échelle de mesure du contrôle du tronc surveillera la stabilité du tronc avant et après les séances. SPSS version 26 sera utilisé pour l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan, 54792
- Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Les enfants qui suivent les ordres verbaux
- Enfants capables de se tenir debout ou de marcher seuls (avec un schéma modifié)
- Limite d'âge : 6 -12 ans
- GMFCS I et II
- Paralysie cérébrale diplégique
Critère d'exclusion:
• Enfants ayant des antécédents de fracture au cours des 6 derniers mois
- Enfants présentant une contracture fixe ou une autre déformation du membre inférieur
- Enfants ayant une déficience visuelle ou auditive
- Rhizotomie dorsale sélective ou injection de toxine botulique dans les membres inférieurs au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
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Ce groupe bénéficiera de la physiothérapie conventionnelle.
À cela, des activités d'étirement pour maintenir l'élasticité musculaire, en particulier le tendon d'Achille, les muscles ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les adducteurs ; entraînement en force du fléchisseur de la hanche, de l'extenseur du genou et du dorsiflexeur de la cheville ;
Ce groupe recevra une session de formation WBV, en utilisant une plate-forme WBV, un groupe d'étude.
Le programme WBV comprend divers postes tels que l'enfant se dresse dans une position dressée, assis et en position agenouillée sur la plate-forme vibrante.
Cette plate-forme vibre horizontalement à une fréquence variée de 10 à 25 Hz.
Les participants ont dû effectuer chaque poste pendant 2 min au cours du premier mois, puis il a été augmenté à 3 min au cours du deuxième mois.
La période de repos entre chaque position était de 1 min au cours du premier mois, puis elle est devenue une demi-minute au cours du deuxième mois.
La durée de l'exposition aux vibrations était de 10 min.
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Comparateur actif: groupe de thérapie conventionnel
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Ce groupe bénéficiera de la physiothérapie conventionnelle.
À cela, des activités d'étirement pour maintenir l'élasticité musculaire, en particulier le tendon d'Achille, les muscles ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et les adducteurs ; entraînement en force du fléchisseur de la hanche, de l'extenseur du genou et du dorsiflexeur de la cheville ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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.Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS) pour le contrôle du coffre
Délai: Ligne de base à 8 semaines
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Pour accéder au contrôle du tronc chez l'enfant CP, nous choisissons TCMS, il évalue le contrôle du tronc assis en trois dimensions : équilibre assis statique, équilibre assis dynamique et atteinte dynamique.
Le score maximum est de 58 points.
Les items sont notés de 0 à 3, 0 étant l'incapacité d'accomplir la tâche et 3 la performance complète de l'item (20).
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Ligne de base à 8 semaines
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Test de Trost modifié pour le contrôle sélectif des membres inférieurs
Délai: Ligne de base à 8 semaines
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Ce test est utilisé pour évaluer le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs. Il s'agit d'une échelle en 3 points avec évaluation de la dorsiflexion de la cheville, de l'extension du genou, de la flexion de la hanche et de l'abduction de la hanche.
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Ligne de base à 8 semaines
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PEDI SCALE pour les performances fonctionnelles
Délai: Ligne de base à 8 semaines
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Cette échelle est utilisée pour évaluer les performances fonctionnelles. Il est composé de 197 items, subdivisés en trois domaines(22). Mobilité (59 éléments, impliquant les transferts de baignoire, les transferts de toilettes, la locomotion intérieure et extérieure et la montée des escaliers) ; Soins personnels (73 éléments impliquant l'alimentation, l'habillement et la toilette) ; Fonction sociale (65 items liés à la communication avec compréhension et expression, à la résolution de problèmes, aux interactions avec les pairs et les adultes et à la sensibilisation à la sécurité). Chaque élément obtient un score (0) pour « incapable » d'effectuer les activités ou (1) pour « capable ». |
Ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Ali YMM, Elhadidy EI, Abdou RGE, Darwish SY. EFFECT OF WHOLE BODY VIBRATION ON QUADRICEPS MUSCLE PERFORMANCE IN HEMIPARETIC CHILDREN. 11. Ahmadizadeh Z, Khalili MA, Ghalam MS, Mokhlesin M. Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics. 2019;29(5)
- Telford D, Vesey RM, Hofman PL, Gusso S. The Effect of Vibration Therapy on Walking Endurance in Children and Young People With Cerebral Palsy: Do Age and Gross Motor Function Classification System Matter? Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 20;2(3):100068. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100068. eCollection 2020 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/PCR&AHS/23/0771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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