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Efeito da vibração de corpo inteiro no controle do tronco, desempenho funcional e controle seletivo

10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeito do efeito da vibração de corpo inteiro no controle do tronco, desempenho funcional e controle seletivo das extremidades inferiores em crianças com paralisia cerebral

Distúrbios neurológicos permanentes, como a paralisia cerebral, levam a problemas nas funções motoras, sensoriais e cognitivas, que por sua vez limitam a capacidade de realizar certas atividades. Embora as causas exatas da paralisia cerebral variem de criança para criança, a lesão cerebral induzida por anóxia é uma das principais causas do distúrbio. As partes do corpo afetadas, o tônus ​​​​e os movimentos involuntários são usados ​​​​para categorizar a paralisia cerebral. Dentre todas as formas, a PC espástica é a mais prevalente. Em indivíduos com PC, a estabilização postural e as adaptações da cabeça, tronco, cintura pélvica e escapular crescem mais lentamente. O principal problema das crianças com PC é o seu padrão de movimento grosseiro, que as impede de realizar movimentos articulares únicos. A força muscular aumenta significativamente com o treinamento físico na VCI, o que também reduz a espasticidade e melhora a função motora das crianças com PC. Este estudo é importante porque determinará se a VCI melhora o controle do tronco, o desempenho funcional e o controle seletivo dos membros inferiores.

Os dados do Rising Sun Institute serão coletados para este ensaio clínico randomizado. 38 pacientes serão incluídos no estudo. Os critérios de inclusão do estudo incluirão crianças com PC com idades entre 6 e 12 anos, aquelas que conseguem ficar em pé ou andar sozinhas (mesmo com padrões de marcha incomuns), GMFCS I e II e crianças com paralisia cerebral diplégica. Crianças com paralisia cerebral (PC) que tiveram fratura de membro inferior, contratura fixa ou outra deformidade, bem como aquelas que receberam injeção de toxina botulínica ou rizotomia dorsal seletiva nos últimos seis meses, não serão elegíveis. Exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, facilitação de controle de tronco e facilitação de reação de endireitamento serão os tratamentos fisioterapêuticos específicos administrados ao grupo A. Além disso, o grupo B receberá VCI além dos tratamentos fisioterapêuticos específicos (exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, tronco facilitação de controle e facilitação de reação de endireitamento). Durante dois meses, as sessões de 30 minutos serão realizadas três vezes por semana. O Teste de Trost Modificado testará o controle seletivo dos membros inferiores, a escala PEDI avaliará o desempenho funcional e a Escala de Medição de Controle do Tronco monitorará a estabilidade do tronco antes e depois das sessões. O SPSS versão 26 será utilizado para análise de dados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças que seguem comandos verbais

    • Crianças que conseguem ficar de pé ou andar sozinhas (com padrão alterado)
    • Limite de idade: 6 a 12 anos
    • GMFCS I e II
    • Paralisia cerebral diplégica

Critério de exclusão:

  • • Crianças com histórico de fratura nos últimos 6 meses

    • Crianças com contratura fixa ou outra deformidade de membro inferior
    • Crianças com deficiência visual ou auditiva
    • Rizotomia dorsal seletiva ou injeção de toxina botulínica nas extremidades inferiores nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de vibração do corpo inteiro
Este grupo receberá fisioterapia convencional. Para isso, atividades de alongamento para manter a elasticidade muscular, principalmente tendão de Aquiles, músculos isquiotibiais, flexores e adutores do quadril; treinamento de força para flexores de quadril, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo;
Este grupo receberá sessão de treinamento do WBV, usando uma plataforma WBV, foi conduzida ao grupo de estudo. O programa WBV compreende várias posições, como a criança, está em uma posição ereta, sentada e em uma posição ajoelhada na plataforma vibratória. Esta plataforma vibra horizontalmente em uma frequência variada de 10 a 25 Hz. Os participantes tiveram que desempenhar cada posição por 2 minutos no primeiro mês e depois aumentaram para 3 minutos no segundo mês. O período de descanso entre cada posição foi de 1 minuto no primeiro mês, depois se tornou meio minuto no segundo mês. A duração da exposição à vibração foi de 10 min.
Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
Este grupo receberá fisioterapia convencional. Para isso, atividades de alongamento para manter a elasticidade muscular, principalmente tendão de Aquiles, músculos isquiotibiais, flexores e adutores do quadril; treinamento de força para flexores de quadril, extensores de joelho e dorsiflexores de tornozelo;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
.Escala de medição de controle de tronco (TCMS) para controle de tronco
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Para acessar o controle do tronco na criança com PC escolhemos o TCMS, que avalia o controle do tronco sentado em três dimensões: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e alcance dinâmico. A pontuação máxima é de 58 pontos. Os itens são pontuados de 0 a 3, sendo 0 a incapacidade de realizar a tarefa e 3 o desempenho completo do item (20).
Linha de base até 8 semanas
Teste de Trost modificado para controle seletivo de membros inferiores
Prazo: Linha de base até 8 semanas

Este teste é usado para avaliação do controle motor seletivo dos membros inferiores. É uma escala de 3 pontos que avalia dorsiflexão do tornozelo, extensão do joelho, flexão do quadril e abdução do quadril.

  • 0 ponto para Somente movimento padronizado observado (sinergia total)
  • 1 para movimento parcialmente isolado observado (sinergia parcial)
  • 2 para movimento completamente isolado observado (sem sinergia)
Linha de base até 8 semanas
ESCALA PEDI para desempenho funcional
Prazo: Linha de base até 8 semanas

Esta escala é utilizada para avaliação do desempenho funcional. É composto por 197 itens, subdivididos em três domínios(22).

Mobilidade (59 itens, envolvendo transferências de banheira, transferências de banheiro, locomoção interna e externa e subida de escadas); Autocuidado (73 itens envolvendo alimentação, vestir-se, arrumar-se); Função social (65 itens relacionados à comunicação com compreensão e expressão, resolução de problemas, interações com pares e adultos e conscientização sobre segurança).

Cada item pontua (0) para “incapaz” de realizar as atividades ou (1) para “capaz

Linha de base até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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