Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamstrillingen op rompcontrole, functionele prestaties en selectieve controle

10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van lichaamstrillingen op de rompcontrole, functionele prestaties en selectieve controle van de onderste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

Permanente neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming leiden tot problemen met motorische, sensorische en cognitieve functies, die op hun beurt iemands vermogen om bepaalde activiteiten uit te voeren beperken. Hoewel de exacte oorzaken van hersenverlamming van kind tot kind verschillen, is door zuurstofgebrek veroorzaakt hersenletsel een belangrijke oorzaak van de aandoening. De aangetaste lichaamsdelen, tonus en onwillekeurige bewegingen worden gebruikt om hersenverlamming te categoriseren. Van alle vormen komt spastische CP het meest voor. Bij personen met CP groeien de houdingsstabilisatie en aanpassingen van het hoofd, de romp, het bekken en de schoudergordels langzamer. Het voornaamste probleem bij CP-kinderen is hun grove bewegingspatroon, waardoor ze geen enkele gewrichtsbeweging kunnen uitvoeren. De spierkracht neemt aanzienlijk toe met WBV-training, waardoor ook de spasticiteit wordt verminderd en de motorische functie van CP-kinderen wordt verbeterd. Dit onderzoek is belangrijk omdat het zal bepalen of WBV de controle over de romp, de functionele prestaties en de selectieve controle over de onderste ledematen verbetert.

Voor deze gerandomiseerde klinische studie zullen gegevens van het Rising Sun Institute worden verzameld. Er zullen 38 patiënten in het onderzoek worden opgenomen. De inclusiecriteria van de studie omvatten CP-kinderen in de leeftijd tussen 6 en 12 jaar oud, degenen die alleen kunnen staan ​​of lopen (zelfs met ongebruikelijke looppatronen), GMFCS I en II, en kinderen met diplegische hersenverlamming. Kinderen met hersenverlamming (CP) die een fractuur van de onderste ledematen, een vaste contractuur of een andere misvorming hebben gehad, evenals degenen die in de afgelopen zes maanden een injectie met botulinetoxine of een selectieve dorsale rhizotomie hebben gehad, komen niet in aanmerking. Rekoefeningen, versterkingsoefeningen, facilitering van de rompcontrole en facilitatie van de rechterreactie zullen de specifieke fysiotherapiebehandelingen zijn die aan groep A worden toegediend. Daarnaast zal groep B WBV krijgen naast de specifieke fysiotherapiebehandelingen (strekoefeningen, versterkingsoefeningen, rompoefeningen, controlefacilitatie en rechtsherstellende reactiefacilitatie). Gedurende twee maanden zullen de sessies van 30 minuten drie keer per week plaatsvinden. De Modified Trost Test test de selectieve controle van de onderste ledematen, de PEDI-schaal beoordeelt de functionele prestaties en de Trunk Control Measurement Scale controleert de rompstabiliteit voor en na de sessies. SPSS versie 26 zal worden gebruikt voor data-analyse.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lahore, Pakistan, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Kinderen die verbale bevelen opvolgen

    • Kinderen die alleen kunnen staan ​​of lopen (beide met een veranderd patroon)
    • Leeftijdsgrens: 6 -12 jaar
    • GMFCS I & II
    • Diplegische hersenverlamming

Uitsluitingscriteria:

  • • Kinderen met een voorgeschiedenis van fracturen in de afgelopen 6 maanden

    • Kinderen met een vaste contractuur of andere misvorming van de onderste ledematen
    • Kinderen met visuele of auditieve beperkingen
    • Selectieve dorsale rhizotomie of injectie van botulinetoxine in de onderste ledematen binnen de afgelopen zes maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hele lichaam vibratiegroep
Deze groep krijgt de conventionele fysiotherapie. Hiertoe rekoefeningen om de spierelasticiteit op peil te houden, met name de achillespees, hamstringspieren, heupbuigers en adductoren; krachttraining voor heupflexoren, knie-extensoren en enkeldorsiflexoren;
Deze groep krijgt een WBV -trainingssessie, met behulp van een WBV -platform is uitgevoerd naar de studiegroep. Het WBV -programma bestaat uit verschillende posities, zoals het kind staat in een rechtopstaande positie, zittend en in knielende positie op trilplatform. Dit platform trilt horizontaal met een frequentie variërend van 10 tot 25 Hz. De deelnemers moesten elke positie in de eerste maand gedurende 2 minuten uitvoeren en vervolgens werd het verhoogd tot 3 minuten in de tweede maand. De rustperiode tussen elke positie was 1 minuut in de eerste maand, daarna werd het een halve minuut in de tweede maand. De duur van de blootstelling aan trillingen was 10 minuten.
Actieve vergelijker: conventionele therapiegroep
Deze groep krijgt de conventionele fysiotherapie. Hiertoe rekoefeningen om de spierelasticiteit op peil te houden, met name de achillespees, hamstringspieren, heupbuigers en adductoren; krachttraining voor heupflexoren, knie-extensoren en enkeldorsiflexoren;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) voor trunkcontrole
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
Om toegang te krijgen tot de rompcontrole bij CP-kinderen kiezen we voor TCMS. Het beoordeelt de zittende rompcontrole in drie dimensies: statische zitbalans, dynamische zitbalans en dynamisch reiken. De maximale score bedraagt ​​58 punten. De items worden gescoord van 0 tot 3, waarbij 0 het onvermogen is om de taak uit te voeren en 3 de volledige uitvoering van het item (20).
Basislijn tot 8 weken
Gemodificeerde Trost-test voor selectieve controle van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken

Deze test wordt gebruikt voor het beoordelen van de selectieve motorische controle van de onderste ledematen. Het is een 3-puntsschaal met beoordeling van enkeldorsiflexie, knie-extensie, heupflexie en heupabductie.

  • 0 punt voor alleen beweging in patroon waargenomen (totale synergie)
  • 1 voor gedeeltelijk geïsoleerde beweging waargenomen (gedeeltelijke synergie)
  • 2 voor volledig geïsoleerde beweging waargenomen (geen synergie)
Basislijn tot 8 weken
PEDI-SCHAAL voor functionele prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken

Deze schaal wordt gebruikt voor het beoordelen van functionele prestaties. Het bestaat uit 197 items, onderverdeeld in drie domeinen(22).

Mobiliteit (59 items, waaronder badtransfers, toilettransfers, voortbeweging binnen en buiten, en traplopen); Zelfzorg (73 items met betrekking tot eten, aankleden, verzorging); Sociale functie (65 items gerelateerd aan communicatie met begrip en expressie, probleemoplossing, interacties met leeftijdsgenoten en volwassenen en veiligheidsbewustzijn).

Elk item scoort (0) voor ‘niet in staat’ om de activiteiten uit te voeren of (1) voor ‘in staat’

Basislijn tot 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren