Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helkroppsvibrationseffekt på trunkkontroll, funktionell prestanda och selektiv kontroll

10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekt av helkroppsvibrationer på bålkontroll, funktionell prestanda och selektiv kontroll av nedre extremiteter hos barn med cerebral pares

Permanenta neurologiska störningar som cerebral pares leder till problem med motoriska, sensoriska och kognitiva funktioner, vilket i sin tur begränsar ens förmåga att utföra vissa aktiviteter. Medan de exakta orsakerna till cerebral pares skiljer sig från barn till barn, är anoxiinducerad hjärnskada en viktig orsak till sjukdomen. De påverkade kroppsdelarna, tonus och ofrivilliga rörelser används för att kategorisera cerebral pares. Bland alla former är spastisk CP den vanligaste. Hos individer med CP växer postural stabilisering och anpassningar av huvudet, bålen, bäckenet och axelgördlarna långsammare. Det primära problemet med CP-barn är deras grova rörelsemönster, vilket hindrar dem från att utföra enstaka ledrörelser. Muskelstyrkan ökar markant med WBV-träning, vilket också minskar spasticiteten och förbättrar CP-barns motoriska funktion. Denna studie är viktig eftersom den kommer att avgöra om WBV förbättrar bålkontroll, funktionell prestanda och selektiv kontroll av nedre extremiteter.

Data från Rising Sun Institute kommer att samlas in för denna randomiserade kliniska prövning. 38 patienter kommer att inkluderas i studien. Studiens inklusionskriterier kommer att inkludera CP-barn i åldrarna 6 till 12 år gamla, de som kan stå eller gå ensamma (även med ovanliga gångmönster), GMFCS I och II och barn med diplegisk cerebral pares. Barn med cerebral pares (CP) som har haft en nedre extremitetsfraktur, fixerad kontraktur eller annan missbildning, såväl som de som har fått en botulinumtoxininjektion eller selektiv dorsal rhizotomi under de senaste sex månaderna, kommer inte att vara berättigade. Stretchövningar, stärkande övningar, underlättande av bålkontroll och underlättande av rätande reaktioner kommer att vara de specifika fysioterapibehandlingarna som ges till grupp A. Dessutom kommer grupp B att få WBV utöver de specifika sjukgymnastiska behandlingarna (stretchövningar, stärkande övningar, bålen kontrolllättnad och upprättande reaktion). Under två månader kommer sessionerna på 30 minuter att hållas tre gånger i veckan. Det modifierade trosttestet kommer att testa selektiv kontroll av nedre extremiteter, PEDI-skalan kommer att bedöma funktionell prestanda, och Trunk Control Measurement Scale kommer att övervaka bålens stabilitet före och efter sessioner. SPSS version 26 kommer att användas för dataanalys.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lahore, Pakistan, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Barn som följer verbala kommandon

    • Barn som kan stå eller gå ensamma (antingen med ändrat mönster)
    • Åldersgräns: 6 -12 år
    • GMFCS I & II
    • Diplegi cerebral pares

Exklusions kriterier:

  • • Barn med en historia av frakturer under de senaste 6 månaderna

    • Barn med fast kontraktur eller annan missbildning av underbenen
    • Barn som har syn- eller hörselnedsättningar
    • Selektiv dorsal rhizotomi eller botulinumtoxininjektion i nedre extremiteter under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hela kroppens vibrationsgrupp
Denna grupp kommer att förses med konventionell sjukgymnastik. Till detta, stretchingaktiviteter för att upprätthålla muskelelasticiteten, särskilt hälsenan, hamstringsmuskler, höftböjare och adduktorer; styrketräning till höftböjare, knästräckare och ankeldorsiflexor;
Denna grupp kommer att ges WBV -träningssession genom att använda en WBV -plattform genomfördes till studiegruppen. WBV -programmet består av olika positioner som barnet står i en upprätt position, sittande och i knäposition på vibrerande plattform. Denna plattform vibrerar horisontellt vid en frekvens från 10 till 25 Hz. Deltagarna var tvungna att utföra varje position under 2 minuter under den första månaden, och sedan ökades det till 3 minuter under den andra månaden. Restperioden mellan varje position var 1 minut under den första månaden, sedan blev det en halv minut under den andra månaden. Varaktigheten för vibrationsexponeringen var 10 minuter.
Aktiv komparator: konventionell behandling
Denna grupp kommer att förses med konventionell sjukgymnastik. Till detta, stretchingaktiviteter för att upprätthålla muskelelasticiteten, särskilt hälsenan, hamstringsmuskler, höftböjare och adduktorer; styrketräning till höftböjare, knästräckare och ankeldorsiflexor;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) för trunkkontroll
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
För att få tillgång till bålkontroll i CP-barn väljer vi TCMS, den bedömer sittande bålkontroll i tre dimensioner statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och dynamisk räckvidd. Maxpoängen är 58 poäng. Objekten poängsätts från 0 till 3, där 0 är oförmågan att utföra uppgiften och 3 är det fullständiga utförandet av objektet (20).
Baslinje till 8 veckor
Modifierat trosttest för selektiv kontroll av nedre extremitet
Tidsram: Baslinje till 8 veckor

Detta test används för bedömning av selektiv motorisk kontroll av nedre extremiteter. Det är en 3-gradig skala med bedömning av ankeldorsalflexion, knäextension, höftflexion och höftabduktion.

  • 0 poäng för Endast mönstrad rörelse observerad (total synergi)
  • 1 för delvis isolerad rörelse observerad (delvis synergi)
  • 2 för helt isolerad rörelse observerad (ingen synergi)
Baslinje till 8 veckor
PEDI SCALE för funktionell prestanda
Tidsram: Baslinje till 8 veckor

Denna skala används för bedömning av funktionell prestanda. Den består av 197 artiklar, uppdelade i tre domäner(22).

Rörlighet (59 föremål, som involverar förflyttning av badkar, förflyttning av toaletter, förflyttning inomhus och utomhus och att gå i trappor); Egenvård (73 saker som involverar att äta, klä på sig, sköta); Social funktion (65 punkter relaterade till kommunikation med förståelse och uttryck, problemlösning, interaktioner med kamrater och vuxna och säkerhetsmedvetenhet).

Varje objekt får poäng (0) för "inte kan" utföra aktiviteterna eller (1) för "kapabel

Baslinje till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

17 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera