Koko kehon tärinän vaikutus rungon hallintaan, toiminnalliseen suorituskykyyn ja valikoivaan ohjaukseen
Koko kehon tärinän vaikutus vartalon hallintaan, toiminnalliseen suorituskykyyn ja alaraajojen valikoivaan hallintaan lapsilla, joilla on aivovamma
Pysyvät neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus, johtavat ongelmiin motorisissa, sensorisissa ja kognitiivisissa toiminnoissa, mikä puolestaan rajoittaa ihmisen kykyä suorittaa tiettyjä toimintoja. Vaikka aivohalvauksen tarkat syyt vaihtelevat lapsista toiseen, anoksian aiheuttama aivovaurio on häiriön tärkein syy. Aivohalvauksen luokittelussa käytetään kehon osia, joihin se vaikuttaa, sävyä ja tahattomia liikkeitä. Kaikista muodoista spastinen CP on yleisin. CP-potilailla asennon vakauttaminen ja pään, vartalon, lantion ja hartiaviöiden mukautukset kasvavat hitaammin. CP-lasten ensisijainen ongelma on heidän karkea liikekuvio, joka estää heitä suorittamasta yksittäisiä nivelliikkeitä. Lihasvoima kasvaa merkittävästi WBV-harjoittelulla, mikä myös vähentää spastisuutta ja parantaa CP-lasten motorisia toimintoja. Tämä tutkimus on tärkeä, koska se määrittää, parantaako WBV rungon hallintaa, toiminnallista suorituskykyä ja alaraajojen selektiivistä ohjausta.
Rising Sun Instituten tiedot kerätään tätä satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten. Tutkimukseen osallistuu 38 potilasta. Tutkimuskriteerit sisältävät CP-lapset 6–12-vuotiaat, ne, jotka pystyvät seisomaan tai kävelemään yksin (jopa epätavallisilla kävelytavoilla), GMFCS I ja II sekä lapset, joilla on dipleginen aivohalvaus. Aivohalvausta (CP) sairastavat lapset, joilla on ollut alaraajan murtuma, kiinteä kontraktuura tai muu epämuodostuma, sekä ne, jotka ovat saaneet botuliinitoksiiniruiskeen tai selektiivisen dorsaalisen rhizotomia viimeisen kuuden kuukauden aikana, eivät ole tukikelpoisia. Venytysharjoitukset, vahvistusharjoitukset, vartalon hallinnan helpotus ja oikaisevan reaktion helpotus ovat erityisiä fysioterapiahoitoja, joita annetaan ryhmälle A. Lisäksi ryhmä B saa WBV:tä erityisten fysioterapiahoitojen (venyttely, vahvistusharjoitukset, vartalo) lisäksi. kontrollin helpottaminen ja oikaisevan reaktion helpotus). Kahden kuukauden ajan 30 minuutin istunnot pidetään kolme kertaa viikossa. Modified Trost -testi testaa selektiivistä alaraajojen ohjausta, PEDI-asteikko arvioi toiminnallista suorituskykyä ja runkohallintamittausasteikko tarkkailee rungon vakautta ennen ja jälkeen istuntoja. Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 26.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54792
- Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, jotka noudattavat sanallista käskyä
- Lapset, jotka pystyvät seisomaan tai kävelemään yksin (joko muuttuneella kuviolla)
- Ikäraja: 6-12 vuotta
- GMFCS I ja II
- Dipleginen aivovamma
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on ollut murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana
- Lapset, joilla on kiinteä kontraktuura tai muu alaraajan epämuodostuma
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovamma
- Selektiivinen dorsaalinen rhizotomia tai botuliinitoksiini-injektio alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koko kehon värähtelyryhmä
|
Tälle ryhmälle tarjotaan perinteistä fysioterapiaa.
Tätä varten venyttelytoimintoja lihasten kimmoisuuden ylläpitämiseksi, erityisesti akillesjänteen, takareisilihasten, lonkan koukistajien ja adduktoreiden; voimaharjoittelu lonkan koukistajalle, polven ojentajalle ja nilkan dorsiflexorille;
Tälle ryhmälle annetaan WBV -harjoitusistunto käyttämällä WBV -alustaa tutkimusryhmälle.
WBV -ohjelma käsittää erilaiset asemat, kuten lapsi, seisoo pystyssä asemassa, istuen ja polvistuvassa asennossa värähtelevällä alustalla.
Tämä alusta värähtelee vaakasuoraan taajuudella 10 - 25 Hz.
Osallistujien oli suoritettava jokainen asema 2 minuutin ajan ensimmäisen kuukauden aikana, ja sitten se nostettiin 3 minuuttiin toisessa kuukaudessa.
Lepojakso kunkin aseman välillä oli 1 minuutti ensimmäisen kuukauden aikana, sitten siitä tuli puoli minuuttia toisessa kuukaudessa.
Tärinaltistuksen kesto oli 10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: tavanomainen terapiaryhmä
|
Tälle ryhmälle tarjotaan perinteistä fysioterapiaa.
Tätä varten venyttelytoimintoja lihasten kimmoisuuden ylläpitämiseksi, erityisesti akillesjänteen, takareisilihasten, lonkan koukistajien ja adduktoreiden; voimaharjoittelu lonkan koukistajalle, polven ojentajalle ja nilkan dorsiflexorille;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) rungon ohjaukseen
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
CP-lapsen takakonttorin hallintaan pääsemiseksi valitsemme TCMS:n, joka arvioi istuvan rungon hallinnan kolmiulotteisena staattisena istuntatasapainona, dynaamisena istuntatasapainona ja dynaamisessa ulottuvuudessa.
Maksimipistemäärä on 58 pistettä.
Kohteet pisteytetään 0–3, jolloin 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa tehtävää ja 3 on kohteen täydellinen suoritus (20).
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
Muokattu Trost-testi alaraajojen valikoivaan hallintaan
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Tätä testiä käytetään alaraajojen selektiivisen motorisen ohjauksen arvioimiseen. Se on 3-pisteinen asteikko, jossa arvioidaan nilkan dorsifleksiota, polven venytystä, lonkan taivutusta ja lonkan sieppausta.
|
Perustaso 8 viikkoon
|
|
PEDI SCALE toiminnalliseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Perustaso 8 viikkoon
|
Tätä asteikkoa käytetään toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen. Se koostuu 197 osasta, jotka on jaettu kolmeen alaan(22). Liikkuvuus (59 kohdetta, mukaan lukien ammekuljetukset, wc-siirrot, liikkuminen sisällä ja ulkona sekä portaiden kiipeäminen); Itsehoito (73 ruokaa, pukeutumista, hoitoa); Sosiaalinen toiminta (65 asiaa, jotka liittyvät viestintään ymmärtämiseen ja ilmaisuun, ongelmanratkaisuun, vuorovaikutukseen vertaisten ja aikuisten kanssa sekä turvallisuustietoisuuteen). Jokainen kohde saa pisteet (0) "ei kykene" suorittamaan toimintoja tai (1) "kykevä". |
Perustaso 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Ali YMM, Elhadidy EI, Abdou RGE, Darwish SY. EFFECT OF WHOLE BODY VIBRATION ON QUADRICEPS MUSCLE PERFORMANCE IN HEMIPARETIC CHILDREN. 11. Ahmadizadeh Z, Khalili MA, Ghalam MS, Mokhlesin M. Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics. 2019;29(5)
- Telford D, Vesey RM, Hofman PL, Gusso S. The Effect of Vibration Therapy on Walking Endurance in Children and Young People With Cerebral Palsy: Do Age and Gross Motor Function Classification System Matter? Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 20;2(3):100068. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100068. eCollection 2020 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/PCR&AHS/23/0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .