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Efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el control del maletero, el rendimiento funcional y el control selectivo

10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efecto del efecto de la vibración de todo el cuerpo sobre el control del tronco, el rendimiento funcional y el control selectivo de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral

Los trastornos neurológicos permanentes, como la parálisis cerebral, provocan problemas con las funciones motoras, sensoriales y cognitivas, que a su vez limitan la capacidad para realizar determinadas actividades. Si bien las causas exactas de la parálisis cerebral difieren de un niño a otro, la lesión cerebral inducida por anoxia es una de las principales causas del trastorno. Las partes del cuerpo afectadas, el tono y los movimientos involuntarios se utilizan para clasificar la parálisis cerebral. Entre todas las formas, la parálisis cerebral espástica es la más frecuente. En personas con parálisis cerebral, la estabilización postural y las adaptaciones de la cabeza, el tronco, la pelvis y la cintura escapular crecen más lentamente. El principal problema de los niños con parálisis cerebral es su patrón de movimiento general, que les impide realizar movimientos de una sola articulación. La fuerza muscular aumenta significativamente con el entrenamiento con ejercicios WBV, que también reduce la espasticidad y mejora la función motora de los niños con PC. Este estudio es importante porque determinará si WBV mejora el control del tronco, el rendimiento funcional y el control selectivo de las extremidades inferiores.

Se recopilarán datos del Rising Sun Institute para este ensayo clínico aleatorizado. Se incluirán 38 pacientes en el estudio. Los criterios de inclusión del estudio incluirán niños con parálisis cerebral con edades entre 6 y 12 años, aquellos que pueden pararse o caminar solos (incluso con patrones de marcha inusuales), GMFCS I y II, y niños con parálisis cerebral dipléjica. Los niños con parálisis cerebral (PC) que hayan tenido una fractura de un miembro inferior, contractura fija u otra deformidad, así como aquellos que hayan recibido una inyección de toxina botulínica o una rizotomía dorsal selectiva en los últimos seis meses, no serán elegibles. Ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, facilitación del control del tronco y facilitación de la reacción de enderezamiento serán los tratamientos de fisioterapia específicos administrados al grupo A. Además, el grupo B recibirá WBV además de los tratamientos de fisioterapia específicos (ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de tronco). facilitación del control y facilitación de la reacción de enderezamiento). Durante dos meses, las sesiones de 30 minutos se realizarán tres veces por semana. La prueba de Trost modificada evaluará el control selectivo de las extremidades inferiores, la escala PEDI evaluará el rendimiento funcional y la escala de medición del control del tronco controlará la estabilidad del tronco antes y después de las sesiones. Se utilizará SPSS versión 26 para el análisis de datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Niños que siguen órdenes verbales

    • Niños que pueden pararse o caminar solos (ya sea con patrón alterado)
    • Límite de edad: 6 -12 años
    • GMFCS I y II
    • Parálisis cerebral dipléjica

Criterio de exclusión:

  • • Niños con antecedentes de fractura en los últimos 6 meses.

    • Niños con contractura fija u otra deformidad de las extremidades inferiores.
    • Niños con discapacidad visual o auditiva.
    • Rizotomía dorsal selectiva o inyección de toxina botulínica en las extremidades inferiores en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de vibración de todo el cuerpo
Este grupo recibirá la fisioterapia convencional. A esto se suman actividades de estiramiento para mantener la elasticidad de los músculos, particularmente el tendón de Aquiles, los músculos isquiotibiales, los flexores y aductores de la cadera; entrenamiento de fuerza para flexores de cadera, extensores de rodilla y dorsiflexores de tobillo;
Este grupo recibirá una sesión de capacitación de WBV, mediante el uso de una plataforma WBV se llevó a cabo en el grupo de estudio. El programa WBV comprende varias posiciones, como el niño, se encuentra en una posición erecta, sentada y en posición de arrodillado en la plataforma vibratoria. Esta plataforma vibra horizontalmente a una frecuencia de 10 a 25 Hz. Los participantes tuvieron que llevar a cabo cada posición durante 2 minutos en el primer mes, y luego se incrementó a 3 minutos en el segundo mes. El período de descanso entre cada posición fue de 1 minuto en el primer mes, luego se convirtió en medio minuto en el segundo mes. La duración de la exposición a la vibración fue de 10 min.
Comparador activo: grupo de terapia convencional
Este grupo recibirá la fisioterapia convencional. A esto se suman actividades de estiramiento para mantener la elasticidad de los músculos, particularmente el tendón de Aquiles, los músculos isquiotibiales, los flexores y aductores de la cadera; entrenamiento de fuerza para flexores de cadera, extensores de rodilla y dorsiflexores de tobillo;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
.Báscula de medición de control de maletero (TCMS) para control de maletero
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas
Para acceder al control del tronco en niños con PC, elegimos TCMS, que evalúa el control del tronco sentado en tres dimensiones: equilibrio estático al sentarse, equilibrio dinámico al sentarse y alcance dinámico. La puntuación máxima es de 58 puntos. Los ítems se puntúan de 0 a 3, siendo 0 la incapacidad para realizar la tarea y 3 la realización completa del ítem (20).
Línea de base a 8 semanas
Test de Trost modificado para control selectivo de extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

Esta prueba se utiliza para la evaluación del control motor selectivo de las extremidades inferiores. Es una escala de 3 puntos con evaluación de la dorsiflexión del tobillo, extensión de la rodilla, flexión de la cadera y abducción de la cadera.

  • 0 puntos por Únicamente se observa un patrón de movimiento (sinergia total)
  • 1 para movimiento parcialmente aislado observado (sinergia parcial)
  • 2 para movimiento completamente aislado observado (sin sinergia)
Línea de base a 8 semanas
ESCALA PEDI para el rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 semanas

Esta escala se utiliza para la evaluación del desempeño funcional. Está compuesto por 197 ítems, subdivididos en tres dominios(22).

Movilidad (59 ítems, que incluyen traslados a la bañera, traslados al baño, locomoción interior y exterior y subir escaleras); Autocuidado (73 ítems relacionados con comer, vestirse, arreglarse); Función social (65 ítems relacionados con comunicación con comprensión y expresión, resolución de problemas, interacciones con pares y adultos y conciencia de seguridad).

Cada ítem puntúa (0) por "incapaz" de realizar las actividades o (1) por "capaz"

Línea de base a 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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