Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationseffekt på kropskontrol, funktionel ydeevne og selektiv kontrol

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekt af helkropsvibrationseffekt på kropskontrol, funktionel ydeevne og selektiv kontrol af underekstremitet hos børn med cerebral parese

Permanente neurologiske lidelser som cerebral parese fører til problemer med motoriske, sensoriske og kognitive funktioner, som igen begrænser ens evne til at udføre visse aktiviteter. Mens de nøjagtige årsager til cerebral parese er forskellige fra barn til barn, er anoksi-induceret hjerneskade en væsentlig årsag til lidelsen. De berørte kropsdele, tone og ufrivillige bevægelser bruges til at kategorisere cerebral parese. Blandt alle former er spastisk CP den mest udbredte. Hos personer med CP vokser postural stabilisering og tilpasninger af hoved, krop, bækken og skulderbælte langsommere. Det primære problem med CP-børn er deres grove bevægelsesmønster, som forhindrer dem i at udføre enkeltledsbevægelser. Muskelstyrken øges markant med WBV træningstræning, som også reducerer spasticitet og forbedrer CP børns motoriske funktion. Denne undersøgelse er vigtig, fordi den vil afgøre, om WBV forbedrer kropskontrol, funktionel ydeevne og selektiv kontrol i underekstremiteterne.

Data fra Rising Sun Institute vil blive indsamlet til dette randomiserede kliniske forsøg. 38 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Studiets inklusionskriterier vil omfatte CP-børn i alderen mellem 6 og 12 år, dem, der kan stå eller gå alene (selv med usædvanlige gangmønstre), GMFCS I og II og børn med diplegisk cerebral parese. Børn med cerebral parese (CP), som har haft et underekstremitetsbrud, fast kontraktur eller anden deformitet, såvel som dem, der har fået en botulinumtoksininjektion eller selektiv dorsal rhizotomi inden for de sidste seks måneder, vil ikke være berettigede. Strækøvelser, styrkeøvelser, facilitering af kropskontrol og facilitering af opretningsreaktioner vil være de specifikke fysioterapeutiske behandlinger, der administreres til gruppe A. Derudover vil gruppe B modtage WBV ud over de specifikke fysioterapeutiske behandlinger (strækøvelser, styrkeøvelser, trunk). kontrolfacilitering og opretnende reaktionsfacilitering). I to måneder afholdes sessionerne på 30 minutter tre gange om ugen. Den modificerede trosttest vil teste selektiv underekstremitetskontrol, PEDI-skalaen vil vurdere funktionel ydeevne, og Trunk Control Measurement Scale vil overvåge trunks stabilitet før og efter sessioner. SPSS version 26 vil blive brugt til dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54792
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Børn, der følger verbale kommandoer

    • Børn, der kan stå eller gå alene (enten med ændret mønster)
    • Aldersgrænse: 6 -12 år
    • GMFCS I & II
    • Diplegisk cerebral parese

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med brud i de sidste 6 måneder

    • Børn med fast kontraktur eller anden deformitet af underekstremiteterne
    • Børn med syns- eller hørehandicap
    • Selektiv dorsal rhizotomi eller botulinumtoksininjektion til underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hele kropsvibrationsgruppe
Denne gruppe vil blive forsynet med den konventionelle fysioterapi. Til dette, strækaktiviteter for at opretholde muskelelasticiteten, især akillessenen, hamstringsmusklerne, hoftebøjere og adduktorer; styrketræning til hoftebøjer, knæekstensor og ankel dorsiflexor;
Denne gruppe får WBV -træningssession ved hjælp af en WBV -platform blev gennemført til studiegruppen. WBV -programmet omfatter forskellige positioner, såsom barnet, står i en oprejst position, siddende og i knælende position på vibrerende platform. Denne platform vibrerer vandret ved en frekvens, der varierede fra 10 til 25 Hz. Deltagerne måtte udføre hver position i 2 minutter i den første måned, og derefter blev den øget til 3 minutter i den anden måned. Restperioden mellem hver position var 1 minut i den første måned, derefter blev det et halvt minut i den anden måned. Varigheden af ​​vibrationseksponeringen var 10 minutter.
Aktiv komparator: Konventionel terapi -gruppe
Denne gruppe vil blive forsynet med den konventionelle fysioterapi. Til dette, strækaktiviteter for at opretholde muskelelasticiteten, især akillessenen, hamstringsmusklerne, hoftebøjere og adduktorer; styrketræning til hoftebøjer, knæekstensor og ankel dorsiflexor;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) til trunk kontrol
Tidsramme: Baseline til 8 uger
For at få adgang til kropskontrol i CP-barn vælger vi TCMS, det vurderer siddende trunkkontrol i tre dimensioner statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og dynamisk rækkevidde. Den maksimale score er 58 point. Elementerne scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til at udføre opgaven og 3 er den fulde udførelse af emnet (20).
Baseline til 8 uger
Modificeret trosttest til selektiv kontrol af underekstremitet
Tidsramme: Baseline til 8 uger

Denne test bruges til vurdering af selektiv motorisk kontrol af underekstremiteter. Det er en 3-punkts skala med vurdering af ankeldorsalfleksion, knæekstension, hoftefleksion og hofteabduktion.

  • 0 point for Kun observeret mønstret bevægelse (total synergi)
  • 1 for observeret delvist isoleret bevægelse (delvis synergi)
  • 2 for Fuldstændig isoleret bevægelse observeret (ingen synergi)
Baseline til 8 uger
PEDI SCALE for funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline til 8 uger

Denne skala bruges til vurdering af funktionel ydeevne. Det er sammensat af 197 elementer, opdelt i tre domæner(22).

Mobilitet (59 genstande, der involverer forflytninger af badekar, toiletforflytninger, indendørs og udendørs bevægelser og trapper); Egenomsorg (73 ting, der involverer spisning, påklædning, pleje); Social funktion (65 punkter relateret til kommunikation med forståelse og udtryk, problemløsning, interaktion med jævnaldrende og voksne og sikkerhedsbevidsthed).

Hvert element scores (0) for "ikke i stand til" at udføre aktiviteterne eller (1) for "i stand

Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med konventionel terapi

Abonner