Helkroppsvibrasjonseffekt på trunkkontroll, funksjonell ytelse og selektiv kontroll
Effekt av helkroppsvibrasjonseffekt på trunkkontroll, funksjonell ytelse og selektiv kontroll av nedre ekstremiteter hos barn med cerebral parese
Permanente nevrologiske lidelser som cerebral parese fører til problemer med motoriske, sensoriske og kognitive funksjoner, som igjen begrenser ens evne til å utføre visse aktiviteter. Mens de eksakte årsakene til cerebral parese varierer fra barn til barn, er anoksi-indusert hjerneskade en hovedårsak til lidelsen. De berørte kroppsdelene, tone og ufrivillige bevegelser brukes til å kategorisere cerebral parese. Blant alle formene er spastisk CP den mest utbredte. Hos personer med CP vokser postural stabilisering og tilpasninger av hode, trunk, bekken og skulderbelter langsommere. Det primære problemet med CP-barn er deres grove bevegelsesmønster, som hindrer dem i å utføre enkeltleddsbevegelser. Muskelstyrken øker betydelig med WBV treningstrening, som også reduserer spastisitet og forbedrer CP-barns motoriske funksjon. Denne studien er viktig fordi den vil avgjøre om WBV forbedrer trunkkontroll, funksjonell ytelse og selektiv kontroll i underekstremiteter.
Data fra Rising Sun Institute vil bli samlet inn for denne randomiserte kliniske studien. 38 pasienter vil bli inkludert i studien. Studiens inklusjonskriterier vil inkludere CP-barn i alderen mellom 6 og 12 år, de som kan stå eller gå alene (selv med uvanlige gangmønstre), GMFCS I og II, og barn med diplegisk cerebral parese. Barn med cerebral parese (CP) som har hatt et underekstremitetsbrudd, fast kontraktur eller annen deformitet, samt de som har hatt en botulinumtoksininjeksjon eller selektiv dorsal rhizotomi i løpet av de siste seks månedene, vil ikke være kvalifisert. Strekkøvelser, styrkeøvelser, tilrettelegging av trunkkontroll og tilrettelegging av opprettingsreaksjoner vil være de spesifikke fysioterapibehandlingene som gis til gruppe A. I tillegg vil gruppe B motta WBV i tillegg til de spesifikke fysioterapibehandlingene (strekkøvelser, styrkeøvelser, trunk). kontrolltilrettelegging og rettighetsreaksjonsfasilitering). I to måneder vil de 30 minutter lange øktene holdes tre ganger i uken. Den modifiserte trosttesten vil teste selektiv underekstremitetskontroll, PEDI-skalaen vil vurdere funksjonell ytelse, og Trunk Control Measurement Scale vil overvåke trunkstabilitet før og etter økter. SPSS versjon 26 vil bli brukt for dataanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54792
- Pakistan Society for Rehabilitation of Disabled
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Barn som følger verbal kommando
- Barn som kan stå eller gå alene (enten med endret mønster)
- Aldersgrense: 6 -12 år
- GMFCS I & II
- Diplegisk cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
• Barn med historie med brudd de siste 6 månedene
- Barn med fast kontraktur eller annen deformitet av underekstremiteter
- Barn med syns- eller hørselshemninger
- Selektiv dorsal rhizotomi eller botulinumtoksininjeksjon til nedre ekstremiteter i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hele kroppsvibrasjonsgruppe
|
Denne gruppen vil bli utstyrt med konvensjonell fysioterapi.
Til dette, strekkaktiviteter for å opprettholde muskelelastisiteten, spesielt akillessenen, hamstringsmuskler, hoftebøyere og adduktorer; styrketrening til hoftebøyer, kneekstensor og ankel dorsalflexor;
Denne gruppen vil få WBV -treningsøkt ved bruk av en WBV -plattform ble gjennomført til studiegruppen.
WBV -programmet består av forskjellige posisjoner som barnet står i en oppreist stilling, sittende og i knelende stilling på vibrerende plattform.
Denne plattformen vibrerer horisontalt med en frekvens varierte fra 10 til 25 Hz.
Deltakerne måtte utføre hver stilling i 2 minutter i den første måneden, og deretter ble den økt til 3 minutter i den andre måneden.
Restperioden mellom hver stilling var 1 min i den første måneden, deretter ble den et halvt minutt i den andre måneden.
Varigheten av vibrasjonseksponeringen var 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
|
Denne gruppen vil bli utstyrt med konvensjonell fysioterapi.
Til dette, strekkaktiviteter for å opprettholde muskelelastisiteten, spesielt akillessenen, hamstringsmuskler, hoftebøyere og adduktorer; styrketrening til hoftebøyer, kneekstensor og ankel dorsalflexor;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
.Trunk Control Measurement Scale (TCMS) for trunkkontroll
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
For å få tilgang til trunk-kontroll i CP-barn velger vi TCMS, den vurderer sittende trunk-kontroll i tre dimensjoner statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og dynamisk rekkevidde.
Maksimal poengsum er 58 poeng.
Elementene scores fra 0 til 3, hvor 0 er manglende evne til å utføre oppgaven og 3 er den fullstendige utførelsen av elementet (20).
|
Baseline til 8 uker
|
|
Modifisert Trost Test for selektiv kontroll av nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Denne testen brukes for vurdering av selektiv motorisk kontroll av nedre ekstremitet. Det er en 3-punkts skala med vurdering av ankel dorsalfleksjon, kneekstensjon, hoftefleksjon og hofteabduksjon.
|
Baseline til 8 uker
|
|
PEDI SCALE for funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline til 8 uker
|
Denne skalaen brukes til vurdering av funksjonell ytelse. Den består av 197 elementer, delt inn i tre domener(22). Mobilitet (59 gjenstander, som involverer badekaroverføringer, toalettoverføringer, innendørs og utendørs forflytning og klatring i trapper); Egenomsorg (73 ting som involverer spising, påkledning, stell); Sosial funksjon (65 elementer knyttet til kommunikasjon med forståelse og uttrykk, problemløsning, samhandling med jevnaldrende og voksne og sikkerhetsbevissthet). Hvert element scorer (0) for "ikke i stand til å utføre aktivitetene eller (1) for "i stand |
Baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Annino G, Alashram AR, Alghwiri AA, Romagnoli C, Messina G, Tancredi V, Padua E, Mercuri NB. Effect of segmental muscle vibration on upper extremity functional ability poststroke: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(7):e14444. doi: 10.1097/MD.0000000000014444.
- Ali YMM, Elhadidy EI, Abdou RGE, Darwish SY. EFFECT OF WHOLE BODY VIBRATION ON QUADRICEPS MUSCLE PERFORMANCE IN HEMIPARETIC CHILDREN. 11. Ahmadizadeh Z, Khalili MA, Ghalam MS, Mokhlesin M. Effect of whole body vibration with stretching exercise on active and passive range of motion in lower extremities in children with cerebral palsy: A randomized clinical trial. Iranian Journal of Pediatrics. 2019;29(5)
- Telford D, Vesey RM, Hofman PL, Gusso S. The Effect of Vibration Therapy on Walking Endurance in Children and Young People With Cerebral Palsy: Do Age and Gross Motor Function Classification System Matter? Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Jun 20;2(3):100068. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100068. eCollection 2020 Sep.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/PCR&AHS/23/0771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .