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高齢者肺炎患者の気道クリアランスに対するパーカッションと横隔膜呼吸訓練の併用効果

2024年6月12日 更新者:Riphah International University
グループ A は、1 日 1 セッションで、週に 3 日間、4 週間にわたってパーカッションと横隔膜呼吸を受けます。 このようにして、合計 12 回のセッションが患者に提供されます。 そして、グループ B は横隔膜呼吸のみを 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日間、4 週間受けます。 この介入手順により、これらの技術が肺炎患者の気道クリアランスに与える影響、生活の質および呼吸困難に対する影響を明らかにする予定です。 このために、1-BCSS、2-修正ボーグ呼吸困難スケール、3-知覚労作速度スケール、4-健康関連の生活の質-14の4つのツールアンケートを使用します。 BCSS は息切れ、咳、痰貯留を評価するために使用されます。 修正ボーグ呼吸困難スケールは、呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スケールです。 RPE は、人が身体活動中に感じる運動のレベルを測定する方法です。 HRQOL-14 は肺炎患者の生活の質を評価します。

調査の概要

詳細な説明

無作為化臨床試験となります。 データはラホールのメイヨー病院から収集されます。 包含基準に従って、便利なサンプリング技術が患者に適用されます。 患者は単純なランダムサンプリングによってグループ A とグループ B に割り当てられ、データが収集されます。 この目的のために、サンプルサイズを 2 つのグループに分割します。 グループ A は、1 日 1 セッションで、週に 3 日間、4 週間にわたってパーカッションと横隔膜呼吸を受けます。 このようにして、合計 12 回のセッションが患者に提供されます。 そして、グループ B は横隔膜呼吸のみを 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日間、4 週間受けます。 この介入手順により、これらの技術が肺炎患者の気道クリアランスに与える影響、生活の質および呼吸困難に対する影響を明らかにする予定です。 このために、1-BCSS、2-修正ボーグ呼吸困難スケール、3-知覚労作速度スケール、4-健康関連の生活の質-14の4つのツールアンケートを使用します。 BCSS は息切れ、咳、痰貯留を評価するために使用されます。 修正ボーグ呼吸困難スケールは、呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スケールです。 RPE は、人が身体活動中に感じる運動のレベルを測定する方法です。 HRQOL-14 は肺炎患者の生活の質を評価します。 各セッションの前後に、両方のグループの一次アウトカムと二次アウトカムが測定されます。 データの収集後、SPSS バージョン 25 を使用してデータが分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40~60歳代の患者様、

    • 男性も女性も
    • 生命状態(酸素飽和度、呼吸数)が安定している患者
    • 肺炎と診断された患者(市中肺炎)

除外基準:

  • 心臓病の患者さん

    • アルツハイマー病、てんかん、パーキンソン病などの神経障害のある患者
    • 整形外科的疾患のある患者
    • その他の肺合併症(無気肺、横隔膜損傷、ARDS)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パーカッション
グループ A: パーカッションと横隔膜呼吸運動を 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日、4 週間実施します。
グループ A: パーカッションと横隔膜呼吸運動を 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日、4 週間実施します。
実験的:横隔膜呼吸練習
グループ B: 横隔膜呼吸エクササイズを 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日、4 週間実施します。
グループ B: 横隔膜呼吸エクササイズを 1 日 1 セッション、合計 1 週間に 3 日、4 週間実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BCSS
時間枠:4週間
BCSS: BCSS は、咳、息切れ、痰を 0 (症状なし) から 4 (重度の症状) までの 5 段階リッカート スケールで評価する、患者が報告する 3 項目のアンケートです。
4週間
生活の質のための HRQOL
時間枠:4週間
医学研究と治療の分野で頻繁に調査される多くの要素の 1 つは HRQOL です。 それは人間の幅広い経験をカバーしており、私たちがどのように行動し、病気をどのように認識するかが含まれています。 世界保健機関は、健康を単なる病気の欠如ではなく、身体的、知的、対人関係全体の幸福の状態と定義しており、これが HRQOL の現代的な解釈の基礎となっています。
4週間
評価された知覚労作 (RPE) スケール
時間枠:4週間
知覚運動量 (RPE) は、身体活動中に体がどれだけ頑張っているかを測定するために使用されます。 0 ~ 10 で実行され、アクティビティにかかる労力を数値で評価します。 RPE スケールは、運動強度を管理し、有酸素トレーニングと持久力を向上させるのに役立ちます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Faisal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月10日

一次修了 (推定)

2024年7月15日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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