- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461884
Effets combinés de la percussion avec des exercices de respiration diaphragmatique sur le dégagement des voies respiratoires chez les patients âgés atteints de pneumonie
12 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Le groupe A recevra des percussions et une respiration diaphragmatique à raison de 1 séance par jour pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
De cette manière, 12 séances au total seront dispensées aux patients.
Et le groupe B recevra uniquement une respiration diaphragmatique avec 1 séance par jour pendant un total de 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Par cette procédure d'intervention, je découvrirai les effets de ces techniques sur le dégagement des voies respiratoires des patients atteints de pneumonie, leur effet sur la qualité de vie et sur la dyspnée.
Pour cela, j'utiliserai 4 questionnaires outils qui sont 1-BCSS, 2- Échelle de dyspnée Borg modifiée, 3-Échelle de taux d'effort perçu, 4- Qualité de vie liée à la santé-14.
BCSS sera utilisé pour évaluer l'essoufflement, la toux et la rétention des crachats.
L'échelle de dyspnée Borg modifiée est une échelle numérique notée de 0 à 10 utilisée pour mesurer la dyspnée.
Le RPE est un moyen de mesurer le niveau d’effort ressenti par une personne pendant une activité physique.
HRQOL-14 évaluera la qualité de vie des patients atteints de pneumonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un essai clinique randomisé.
Et les données seront collectées depuis l'hôpital Mayo de Lahore.
Une technique d'échantillonnage pratique sera appliquée aux patients selon les critères d'inclusion.
Les patients seront répartis par simple échantillonnage aléatoire dans le groupe A et le groupe B pour collecter des données.
À cette fin, je diviserai la taille de mon échantillon en deux groupes.
Le groupe A recevra des percussions et une respiration diaphragmatique à raison de 1 séance par jour pendant 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
De cette manière, 12 séances au total seront dispensées aux patients.
Et le groupe B recevra uniquement une respiration diaphragmatique avec 1 séance par jour pendant un total de 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Par cette procédure d'intervention, je découvrirai les effets de ces techniques sur le dégagement des voies respiratoires des patients atteints de pneumonie, leur effet sur la qualité de vie et sur la dyspnée.
Pour cela, j'utiliserai 4 questionnaires outils qui sont 1-BCSS, 2- Échelle de dyspnée Borg modifiée, 3-Échelle de taux d'effort perçu, 4- Qualité de vie liée à la santé-14.
BCSS sera utilisé pour évaluer l'essoufflement, la toux et la rétention des crachats.
L'échelle de dyspnée Borg modifiée est une échelle numérique notée de 0 à 10 utilisée pour mesurer la dyspnée.
Le RPE est un moyen de mesurer le niveau d’effort ressenti par une personne pendant une activité physique.
HRQOL-14 évaluera la qualité de vie des patients atteints de pneumonie.
Avant et après chaque séance, les résultats primaires et secondaires seront mesurés pour les deux groupes.
Après avoir collecté les données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iqbal Tariq, PHD
- Numéro de téléphone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numéro de téléphone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 40 à 60 ans,
- Les hommes et les femmes
- Les patients qui seront vitalement stables (saturation en oxygène, fréquence respiratoire)
- Patients diagnostiqués avec une pneumonie (pneumonie acquise dans la communauté)
Critère d'exclusion:
Patients souffrant de maladies cardiaques
- Patients souffrant de troubles neurologiques tels que : Alzheimer, épilepsie, maladie de Parkinson
- Patients souffrant de problèmes orthopédiques
- Autres complications pulmonaires (atélectasie, lésion diaphragmatique, SDRA)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Percussions
Groupe A : Des exercices de percussions et de respiration diaphragmatique seront effectués à raison d'une séance par jour pendant un total de 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Groupe A : Des exercices de percussions et de respiration diaphragmatique seront effectués à raison d'une séance par jour pendant un total de 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
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Expérimental: Exercice de respiration diaphragmatique
Groupe B : Des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués à raison d'une séance par jour pendant 3 jours au total par semaine pendant 4 semaines.
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Groupe B : Des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués à raison d'une séance par jour pendant 3 jours au total par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BCSS
Délai: 4 semaines
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BCSS : BCSS est un questionnaire en trois éléments déclaré par les patients pour évaluer la toux, l'essoufflement et les crachats sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (aucun symptôme) à 4 (symptômes graves).
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4 semaines
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HRQOL pour la qualité de vie
Délai: 4 semaines
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L’un des nombreux facteurs fréquemment étudiés dans le domaine de la recherche et du traitement médicaux est la HRQOL.
Il couvre un large spectre de l'expérience humaine, décrit la manière dont nous fonctionnons et comment nous percevons la maladie.
L'Organisation mondiale de la santé définit la santé comme une condition de bien-être physique, intellectuel et interpersonnel global, et pas seulement comme l'absence de maladie, qui constitue le fondement des interprétations modernes de la QVLS.
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4 semaines
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Échelle d’effort perçu évalué (RPE)
Délai: 4 semaines
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Le taux d'effort perçu (RPE) est utilisé pour mesurer l'intensité avec laquelle votre corps travaille pendant une activité physique.
Il va de 0 à 10, en utilisant des chiffres pour évaluer l'effort nécessaire à une activité.
L'échelle RPE peut vous aider à gérer l'intensité de l'exercice et à améliorer l'entraînement cardio et l'endurance.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
17 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .