- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06461884
Kombinerede virkninger af slagtøj med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser på luftvejsclearance hos ældre patienter med lungebetændelse
12. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede virkninger af percussion med diafragmatisk vejrtrækningsøvelser på luftvejsclearance hos ældre lungebetændelsespatienter
Gruppe A vil modtage slagtøj og diaphragmatisk vejrtrækning med 1 session om dagen i 3 dage om ugen i 4 uger.
På denne måde vil der blive givet i alt 12 sessioner til patienterne.
Og gruppe B vil kun modtage diaphragmatisk vejrtrækning med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger.
Ved denne interventionsprocedure vil jeg finde ud af virkningerne af disse teknikker på luftvejsclearance af lungebetændelse patienter, deres effekt på livskvaliteten og på dyspnø.
Til dette vil jeg bruge 4 værktøjsspørgeskemaer, der er 1-BCSS, 2- Modificeret Borg Dyspnø-skala, 3-Skala for opfattet anstrengelse, 4- Sundhedsrelateret livskvalitet-14.
BCSS vil blive brugt til at vurdere åndenød, hoste og sputumretention.
Modificeret Borg Dyspnø-skala er en numerisk skala fra 0-10, der bruges til at måle Dyspnø.
RPE er en måde at måle niveauet af anstrengelse en person føler under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 vil vurdere livskvaliteten for lungebetændelsespatienterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil være et randomiseret klinisk forsøg.
Og dataene vil blive udført fra Mayo Hospital Lahore.
Praktisk prøvetagningsteknik vil blive anvendt på patienter i henhold til inklusionskriterierne.
Patienterne vil ved simpel stikprøveudtagning blive fordelt i gruppe A og gruppe B for at indsamle data.
Til dette formål vil jeg opdele min stikprøvestørrelse i to grupper.
Gruppe A vil modtage slagtøj og diaphragmatisk vejrtrækning med 1 session om dagen i 3 dage om ugen i 4 uger.
På denne måde vil der blive givet i alt 12 sessioner til patienterne.
Og gruppe B vil kun modtage diaphragmatisk vejrtrækning med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger.
Ved denne interventionsprocedure vil jeg finde ud af virkningerne af disse teknikker på luftvejsclearance af lungebetændelse patienter, deres effekt på livskvaliteten og på dyspnø.
Til dette vil jeg bruge 4 værktøjsspørgeskemaer, der er 1-BCSS, 2- Modificeret Borg Dyspnø-skala, 3-Skala for opfattet anstrengelse, 4- Sundhedsrelateret livskvalitet-14.
BCSS vil blive brugt til at vurdere åndenød, hoste og sputumretention.
Modificeret Borg Dyspnø-skala er en numerisk skala fra 0-10, der bruges til at måle Dyspnø.
RPE er en måde at måle niveauet af anstrengelse en person føler under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 vil vurdere livskvaliteten for lungebetændelsespatienterne.
Før og efter hver session vil de primære og sekundære resultater blive målt for begge grupper.
Efter indsamling af dataene vil dataene blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mayo hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 40-60,
- Både hanner og hunner
- De patienter, der vil være vitalstabile (iltmætning, respirationsfrekvens)
- Lungebetændelse diagnosticerede patienter (Community Acquired Pneumonia)
Ekskluderingskriterier:
Patienter med hjertesygdomme
- Patienter med neurologiske lidelser såsom: Alzheimer, epilepsi, Parkinsons sygdom
- Patienter med ortopædiske lidelser
- Andre lungekomplikationer (atelektase, diafragmatisk skade, ARDS)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slagtøj
Gruppe A: Slagtøj og diafragmatisk åndedrætsøvelse vil blive udført med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger
|
Gruppe A: Slagtøj og diafragmatisk åndedrætsøvelse vil blive udført med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse
Gruppe B: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse vil blive udført med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger
|
Gruppe B: Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse vil blive udført med 1 session om dagen i alt 3 dage om ugen i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCSS
Tidsramme: 4 uger
|
BCSS: BCSS er et patientrapporteret spørgeskema med tre punkter til hoste, åndenød og opspytvurdering på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
|
4 uger
|
|
HRQOL for livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
En af de mange faktorer, der ofte undersøges inden for medicinsk forskning og behandling, er HRQOL.
Den dækker et bredt spektrum af menneskets erfaringer, indeholder, hvordan vi opererer, og hvordan vi opfatter sygdom.
Verdenssundhedsorganisationen definerer sundhed som en tilstand af hel fysisk, intellektuel og interpersonel velvære og ikke kun fraværet af sygdom, som er grundlaget for moderne fortolkninger af HRQOL.
|
4 uger
|
|
Skala for vurderet opfattet anstrengelse (RPE).
Tidsramme: 4 uger
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE) bruges til at måle, hvor hårdt din krop arbejder under fysisk aktivitet.
Den løber fra 0 - 10 og bruger tal til at vurdere, hvor meget indsats en aktivitet kræver.
RPE-skalaen kan hjælpe dig med at styre træningsintensiteten og forbedre konditionstræning og udholdenhed
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
Kliniske forsøg med Slagtøj
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Fysioterapi | Ødem benKalkun
-
Penang Hospital, MalaysiaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Kronisk bronkiektasiMalaysia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione Salvatore MaugeriUkendtAkut respirationssvigt
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sadaf BukhariAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetNephrolithiasisCanada
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstande | SportsfysioterapiKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetForreste korsbåndsskader | VibrationsterapiKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetMassage | Manuelle terapier | HamstringsfleksibilitetKalkun
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet