- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461884
Efectos combinados de la percusión con ejercicios de respiración diafragmática sobre la limpieza de las vías respiratorias en pacientes ancianos con neumonía
12 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
El grupo A recibirá percusiones y respiración diafragmática con 1 sesión al día durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
De esta forma se impartirán un total de 12 sesiones a los pacientes.
Y el grupo B recibirá solo respiración diafragmática con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
Mediante este procedimiento de intervención, descubriré los efectos de estas técnicas en la limpieza de las vías respiratorias de los pacientes con neumonía, su efecto en la calidad de vida y en la disnea.
Para esto utilizaré 4 cuestionarios de herramientas que son 1-BCSS, 2- Escala de disnea de Borg modificada, 3-Escala de tasa de esfuerzo percibido, 4- Calidad de vida relacionada con la salud-14.
BCSS se utilizará para evaluar la dificultad para respirar, la tos y la retención de esputo.
La escala de disnea de Borg modificada es una escala numérica de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea.
El RPE es una forma de medir el nivel de esfuerzo que siente una persona durante la actividad física.
HRQOL-14 evaluará la calidad de vida de los pacientes con neumonía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo clínico aleatorizado.
Y los datos se realizarán desde Mayo Hospital Lahore.
Se aplicará una técnica de muestreo conveniente a los pacientes según los criterios de inclusión.
Los pacientes serán asignados mediante muestreo aleatorio simple en el grupo A y el grupo B para recopilar datos.
Para ello, dividiré el tamaño de mi muestra en dos grupos.
El grupo A recibirá percusiones y respiración diafragmática con 1 sesión al día durante 3 días a la semana durante 4 semanas.
De esta forma se impartirán un total de 12 sesiones a los pacientes.
Y el grupo B recibirá solo respiración diafragmática con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
Mediante este procedimiento de intervención, descubriré los efectos de estas técnicas en la limpieza de las vías respiratorias de los pacientes con neumonía, su efecto en la calidad de vida y en la disnea.
Para esto utilizaré 4 cuestionarios de herramientas que son 1-BCSS, 2- Escala de disnea de Borg modificada, 3-Escala de tasa de esfuerzo percibido, 4- Calidad de vida relacionada con la salud-14.
BCSS se utilizará para evaluar la dificultad para respirar, la tos y la retención de esputo.
La escala de disnea de Borg modificada es una escala numérica de 0 a 10 que se utiliza para medir la disnea.
El RPE es una forma de medir el nivel de esfuerzo que siente una persona durante la actividad física.
HRQOL-14 evaluará la calidad de vida de los pacientes con neumonía.
Antes y después de cada sesión, se medirán los resultados primarios y secundarios para ambos grupos.
Después de recopilar los datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iqbal Tariq, PHD
- Número de teléfono: O3338236752
- Correo electrónico: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Mayo Hospital Lahore
-
Contacto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de teléfono: 03022001847
- Correo electrónico: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 40 a 60 años,
- Tanto machos como hembras
- Aquellos pacientes que estarán vitalmente estables (saturación de oxígeno, frecuencia respiratoria)
- Pacientes diagnosticados de neumonía (neumonía adquirida en la comunidad)
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedades del corazón
- Pacientes con trastornos neurológicos como: Alzheimer, epilepsia, enfermedad de Parkinson.
- Pacientes con condiciones ortopédicas.
- Otras complicaciones pulmonares (atelectasia, lesión diafragmática, SDRA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percusiones
Grupo A: Se realizarán ejercicios de percusión y respiración diafragmática con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
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Grupo A: Se realizarán ejercicios de percusión y respiración diafragmática con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
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Experimental: Ejercicio de respiración diafragmática.
Grupo B: El ejercicio de respiración diafragmática se realizará con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
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Grupo B: El ejercicio de respiración diafragmática se realizará con 1 sesión al día durante un total de 3 días a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BCSS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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BCSS: BCSS es un cuestionario de tres ítems informado por el paciente para evaluar la tos, la dificultad para respirar y el esputo en una escala Likert de 5 puntos de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves).
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4 semanas
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CVRS para la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Uno de los muchos factores que se investigan con frecuencia en el ámbito de la investigación y el tratamiento médicos es la CVRS.
Cubre un amplio espectro de la experiencia humana, contiene cómo operamos y cómo percibimos la enfermedad.
La Organización Mundial de la Salud define la salud como una condición de bienestar físico, intelectual e interpersonal completo y no solo la ausencia de enfermedad, que es la base de las interpretaciones modernas de la CVRS.
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4 semanas
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Escala de esfuerzo percibido nominal (RPE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tasa de esfuerzo percibido (RPE) se utiliza para medir qué tan duro trabaja su cuerpo durante la actividad física.
Va del 0 al 10 y utiliza números para calificar cuánto esfuerzo requiere una actividad.
La escala RPE puede ayudarle a controlar la intensidad del ejercicio y mejorar el entrenamiento cardiovascular y la resistencia.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .