- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461884
Kombinované účinky perkusí a bráničních dechových cvičení na uvolnění dýchacích cest u starších pacientů s pneumonií
12. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Skupina A bude dostávat poklepy a brániční dýchání s 1 sezením denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Tímto způsobem bude pacientům poskytnuto celkem 12 sezení.
A skupina B bude dostávat pouze brániční dýchání s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Tímto intervenčním postupem zjistím vliv těchto technik na průchodnost dýchacích cest u pacientů s pneumonií, jejich vliv na kvalitu života a na dušnost.
K tomu použiji 4 nástrojové dotazníky, které jsou 1-BCSS, 2- Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti, 3-Škála Míra vnímané námahy, 4- Kvalita života související se zdravím-14.
BCSS bude použito k posouzení dušnosti, kašle a retence sputa.
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti je numerická stupnice s hodnocením 0-10 používaná k měření dušnosti.
RPE je způsob, jak měřit úroveň námahy, kterou člověk pociťuje během fyzické aktivity.
HRQOL-14 bude hodnotit kvalitu života pacientů s pneumonií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou klinickou studii.
A data budou provedena z Mayo Hospital Lahore.
U pacientů bude aplikována pohodlná technika odběru vzorků podle kritérií pro zařazení.
Pacienti budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného výběru do skupiny A a skupiny B pro sběr dat.
Pro tento účel rozdělím velikost svého vzorku do dvou skupin.
Skupina A bude dostávat poklepy a brániční dýchání s 1 sezením denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Tímto způsobem bude pacientům poskytnuto celkem 12 sezení.
A skupina B bude dostávat pouze brániční dýchání s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Tímto intervenčním postupem zjistím vliv těchto technik na průchodnost dýchacích cest u pacientů s pneumonií, jejich vliv na kvalitu života a na dušnost.
K tomu použiji 4 nástrojové dotazníky, které jsou 1-BCSS, 2- Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti, 3-Škála Míra vnímané námahy, 4- Kvalita života související se zdravím-14.
BCSS bude použito k posouzení dušnosti, kašle a retence sputa.
Modifikovaná Borgova stupnice dušnosti je numerická stupnice s hodnocením 0-10 používaná k měření dušnosti.
RPE je způsob, jak měřit úroveň námahy, kterou člověk pociťuje během fyzické aktivity.
HRQOL-14 bude hodnotit kvalitu života pacientů s pneumonií.
Před a po každém sezení budou u obou skupin změřeny primární a sekundární výsledky.
Po shromáždění dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonní číslo: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Mayo hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonní číslo: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 40-60 let,
- Jak samci, tak samice
- Ti pacienti, kteří budou vitálně stabilní (saturace kyslíkem, dechová frekvence)
- Pacienti s diagnózou pneumonie (komunitní pneumonie)
Kritéria vyloučení:
Pacienti s onemocněním srdce
- Pacienti s neurologickými poruchami, jako jsou: Alzheimer, epilepsie, Parkinsonova choroba
- Pacienti s ortopedickými stavy
- Jiné plicní komplikace (atelektáza, poranění bránice, ARDS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perkuse
Skupina A: Poklepy a brániční dechová cvičení budou prováděna s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Skupina A: Poklepy a brániční dechová cvičení budou prováděna s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Cvičení bráničního dýchání
Skupina B: Cvičení bráničního dýchání bude prováděno s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Skupina B: Cvičení bráničního dýchání bude prováděno s 1 sezením denně celkem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCSS
Časové okno: 4 týdny
|
BCSS: BCSS je pacientem hlášený třípoložkový dotazník pro hodnocení kašle, dušnosti a sputa na 5bodové Likertově škále od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky).
|
4 týdny
|
|
HRQOL pro kvalitu života
Časové okno: 4 týdny
|
Jedním z mnoha faktorů často zkoumaných v oblasti lékařského výzkumu a léčby je HRQOL.
Pokrývá široké spektrum lidských zkušeností, obsahuje to, jak fungujeme a jak vnímáme nemoc.
Světová zdravotnická organizace definuje zdraví jako podmínku celkové fyzické, intelektuální a mezilidské pohody a nikoli pouze nepřítomnost nemoci, což je základem pro moderní interpretace HRQOL.
|
4 týdny
|
|
Stupnice Rated Perceived Exertion (RPE).
Časové okno: 4 týdny
|
Míra vnímané námahy (RPE) se používá k měření toho, jak tvrdě vaše tělo pracuje během fyzické aktivity.
Běží od 0 do 10 a pomocí čísel hodnotí, kolik úsilí vyžaduje aktivita.
RPE stupnice vám může pomoci řídit intenzitu cvičení a zlepšit kardio trénink a vytrvalost
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .