- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461884
Lyömäsoittimen ja palleahengitysharjoitusten yhdistetyt vaikutukset hengitysteiden puhdistumiseen iäkkäillä keuhkokuumepotilailla
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Ryhmä A saa lyömäsoittimet ja palleahengityksen 1 harjoituksella päivässä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tällä tavalla potilaille annetaan yhteensä 12 istuntoa.
Ja ryhmä B saa vain palleahengitystä 1 kerran päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tällä interventiotoimenpiteellä selvitän näiden tekniikoiden vaikutukset keuhkokuumepotilaiden hengitysteiden puhdistumiseen, niiden vaikutuksen elämänlaatuun ja hengenahdistukseen.
Tätä varten käytän 4 työkalukyselyä, jotka ovat 1-BCSS, 2- Modified Borg Dyspnea asteikko, 3 - Koetun rasituksen asteikko, 4 - Terveyteen liittyvä elämänlaatu-14.
BCSS:ää käytetään hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen kertymisen arvioimiseen.
Modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko on 0-10-arvoinen numeerinen asteikko, jota käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen.
RPE on tapa mitata rasitusta, jota henkilö tuntee fyysisen toiminnan aikana.
HRQOL-14 arvioi keuhkokuumepotilaiden elämänlaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Ja tiedot tehdään Mayo Hospital Lahoresta.
Kätevää näytteenottotekniikkaa sovelletaan potilaisiin mukaanottokriteerien mukaisesti.
Potilaat jaetaan yksinkertaisella satunnaisotannalla ryhmään A ja ryhmään B tietojen keräämistä varten.
Tätä tarkoitusta varten jaan otoskoon kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa lyömäsoittimet ja palleahengityksen 1 harjoituksella päivässä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tällä tavalla potilaille annetaan yhteensä 12 istuntoa.
Ja ryhmä B saa vain palleahengitystä 1 kerran päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Tällä interventiotoimenpiteellä selvitän näiden tekniikoiden vaikutukset keuhkokuumepotilaiden hengitysteiden puhdistumiseen, niiden vaikutuksen elämänlaatuun ja hengenahdistukseen.
Tätä varten käytän 4 työkalukyselyä, jotka ovat 1-BCSS, 2- Modified Borg Dyspnea asteikko, 3 - Koetun rasituksen asteikko, 4 - Terveyteen liittyvä elämänlaatu-14.
BCSS:ää käytetään hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen kertymisen arvioimiseen.
Modifioitu Borgin hengenahdistusasteikko on 0-10-arvoinen numeerinen asteikko, jota käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen.
RPE on tapa mitata rasitusta, jota henkilö tuntee fyysisen toiminnan aikana.
HRQOL-14 arvioi keuhkokuumepotilaiden elämänlaadun.
Ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen mitataan ensisijaiset ja toissijaiset tulokset molemmissa ryhmissä.
Tietojen keräämisen jälkeen tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iqbal Tariq, PHD
- Puhelinnumero: O3338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Mayo Hospital Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Puhelinnumero: 03022001847
- Sähköposti: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40-60-vuotiaat potilaat,
- Sekä uroksia että naisia
- Potilaat, jotka ovat elintärkeitä (happisaturaatio, hengitystiheys)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume (yhteisön hankittu keuhkokuume)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sydänsairaus
- Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten: Alzheimer, epilepsia, Parkinsonin tauti
- Potilaat, joilla on ortopedisia sairauksia
- Muut keuhkokomplikaatiot (atelektaasi, diafragmavaurio, ARDS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyömäsoittimet
Ryhmä A: Lyömäsoittimet ja palleahengitysharjoitus suoritetaan 1 kerran päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Ryhmä A: Lyömäsoittimet ja palleahengitysharjoitus suoritetaan 1 kerran päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitysharjoitus
Ryhmä B: Palleahengitysharjoitus suoritetaan 1 harjoituksella päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Ryhmä B: Palleahengitysharjoitus suoritetaan 1 harjoituksella päivässä yhteensä 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCSS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BCSS: BCSS on potilaiden raportoima kolmen kohdan kyselylomake yskää, hengenahdistusta ja ysköstä varten 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei oireita) 4 (vaikeat oireet).
|
4 viikkoa
|
|
HRQOL elämänlaadun parantamiseksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yksi monista lääketieteellisen tutkimuksen ja hoidon alalla usein tutkituista tekijöistä on HRQOL.
Se kattaa laajan kirjon ihmisen kokemuksia, sisältää kuinka toimimme ja miten koemme sairauden.
Maailman terveysjärjestö määrittelee terveyden kokonaisvaltaisen fyysisen, henkisen ja ihmisten välisen hyvinvoinnin edellytykseksi, ei vain sairauden poissaoloksi, mikä on perusta HRQOL:n nykyaikaisille tulkinnoille.
|
4 viikkoa
|
|
RPE (Rated Perceived Exertion) -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koetun rasituksen nopeutta (RPE) käytetään mittaamaan, kuinka kovaa kehosi työskentelee fyysisen toiminnan aikana.
Se on 0–10 ja käyttää numeroita arvioimaan, kuinka paljon vaivaa toiminto vaatii.
RPE-asteikko voi auttaa hallitsemaan harjoituksen intensiteettiä ja parantamaan kardioharjoittelua ja kestävyyttä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .