- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06461884
Połączony wpływ perkusji i ćwiczeń oddechowych przeponowych na oczyszczanie dróg oddechowych u starszych pacjentów z zapaleniem płuc
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Grupa A będzie otrzymywać perkusje i oddychanie przeponowe w ramach 1 sesji dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
W ten sposób pacjentom zostanie udzielonych łącznie 12 sesji.
Natomiast grupa B będzie otrzymywać wyłącznie oddychanie przeponowe z 1 sesją dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dzięki tej procedurze interwencyjnej poznam wpływ tych technik na oczyszczanie dróg oddechowych pacjentów z zapaleniem płuc, ich wpływ na jakość życia i duszność.
W tym celu wykorzystam 4 kwestionariusze narzędziowe, którymi są 1-BCSS, 2-Zmodyfikowana skala duszności Borga, 3-Skala odczuwanego wysiłku, 4-Jakość życia zależna od zdrowia-14.
BCSS będzie używany do oceny duszności, kaszlu i zatrzymania plwociny.
Zmodyfikowana skala duszności Borga to skala numeryczna o skali 0–10 stosowana do pomiaru duszności.
RPE to sposób pomiaru poziomu wysiłku odczuwanego przez osobę podczas aktywności fizycznej.
HRQOL-14 oceni jakość życia pacjentów z zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
Dane będą pobierane ze szpitala Mayo Lahore.
U pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia zostanie zastosowana wygodna technika pobierania próbek.
Pacjenci zostaną przydzieleni w drodze prostego losowego pobierania próbek do grupy A i grupy B w celu zebrania danych.
W tym celu podzielę wielkość próby na dwie grupy.
Grupa A będzie otrzymywać perkusje i oddychanie przeponowe w ramach 1 sesji dziennie przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
W ten sposób pacjentom zostanie udzielonych łącznie 12 sesji.
Natomiast grupa B będzie otrzymywać wyłącznie oddychanie przeponowe z 1 sesją dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Dzięki tej procedurze interwencyjnej poznam wpływ tych technik na oczyszczanie dróg oddechowych pacjentów z zapaleniem płuc, ich wpływ na jakość życia i duszność.
W tym celu wykorzystam 4 kwestionariusze narzędziowe, którymi są 1-BCSS, 2-Zmodyfikowana skala duszności Borga, 3-Skala odczuwanego wysiłku, 4-Jakość życia zależna od zdrowia-14.
BCSS będzie używany do oceny duszności, kaszlu i zatrzymania plwociny.
Zmodyfikowana skala duszności Borga to skala numeryczna o skali 0–10 stosowana do pomiaru duszności.
RPE to sposób pomiaru poziomu wysiłku odczuwanego przez osobę podczas aktywności fizycznej.
HRQOL-14 oceni jakość życia pacjentów z zapaleniem płuc.
Przed i po każdej sesji w obu grupach mierzone będą pierwotne i wtórne wyniki.
Po zebraniu danych zostaną one przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iqbal Tariq, PHD
- Numer telefonu: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Mayo Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numer telefonu: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 40-60 lat,
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Ci pacjenci, którzy będą żywotnie stabilni (nasycenie tlenem, częstość oddechów)
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem płuc (społeczne zapalenie płuc)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi takimi jak: Alzheimer, epilepsja, choroba Parkinsona
- Pacjenci ze schorzeniami ortopedycznymi
- Inne powikłania płucne (niedodma, uszkodzenie przepony, ARDS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perkusje
Grupa A: Ćwiczenia perkusji i oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Grupa A: Ćwiczenia perkusji i oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe
Grupa B: Ćwiczenia oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Grupa B: Ćwiczenia oddychania przeponowego będą wykonywane w ramach 1 sesji dziennie przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCSS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
BCSS: BCSS to zgłaszany przez pacjenta, składający się z trzech elementów kwestionariusz oceniający kaszel, duszność i plwocinę w 5-punktowej skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (ciężkie objawy).
|
4 tygodnie
|
|
HRQOL dla jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jednym z wielu czynników często badanych w dziedzinie badań medycznych i leczenia jest HRQOL.
Obejmuje szerokie spektrum doświadczeń człowieka, zawiera informacje o tym, jak funkcjonujemy i jak postrzegamy chorobę.
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje zdrowie jako stan pełnego dobrostanu fizycznego, intelektualnego i interpersonalnego, a nie tylko brak choroby, co stanowi podstawę współczesnych interpretacji HRQOL.
|
4 tygodnie
|
|
Skala ocenianego postrzeganego wysiłku (RPE).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE) służy do pomiaru wysiłku organizmu podczas aktywności fizycznej.
Skala liczy się od 0 do 10, a liczby pozwalają ocenić, ile wysiłku wymaga dana czynność.
Skala RPE może pomóc w zarządzaniu intensywnością ćwiczeń oraz poprawie treningu cardio i wytrzymałości
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .