- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06461884
Kombinerte effekter av perkusjon med diafragmatisk pusteøvelser på luftveisklaring hos eldre pasienter med lungebetennelse
12. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Gruppe A vil motta slagverk og diafragmatisk pust med 1 økt om dagen i 3 dager i uken i 4 uker.
På denne måten vil totalt 12 økter bli gitt til pasientene.
Og gruppe B vil kun motta diafragmatisk pust med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker.
Ved denne intervensjonsprosedyren vil jeg finne ut hvilken effekt disse teknikkene har på luftveisklaring hos lungebetennelsespasientene, deres effekt på livskvalitet og på dyspné.
Til dette vil jeg bruke 4 verktøyspørreskjemaer som er 1-BCSS, 2- Modifisert Borg Dyspné-skala, 3-Rate of perceived exertion-skala, 4- Health-relatert Livskvalitet-14.
BCSS vil bli brukt til å vurdere åndenød, hoste og oppspyttretensjon.
Modifisert Borg Dyspné-skala er 0-10 rangert numerisk skala som brukes til å måle Dyspné.
RPE er en måte å måle nivået av anstrengelse en person føler under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 vil vurdere livskvaliteten til lungebetennelsespasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert klinisk studie.
Og dataene vil bli utført fra Mayo Hospital Lahore.
Praktisk prøvetakingsteknikk vil bli brukt på pasienter i henhold til inklusjonskriteriene.
Pasienter vil bli allokert gjennom enkel tilfeldig prøvetaking i gruppe A og gruppe B for å samle inn data.
For dette formålet vil jeg dele prøvestørrelsen inn i to grupper.
Gruppe A vil motta slagverk og diafragmatisk pust med 1 økt om dagen i 3 dager i uken i 4 uker.
På denne måten vil totalt 12 økter bli gitt til pasientene.
Og gruppe B vil kun motta diafragmatisk pust med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker.
Ved denne intervensjonsprosedyren vil jeg finne ut hvilken effekt disse teknikkene har på luftveisklaring hos lungebetennelsespasientene, deres effekt på livskvalitet og på dyspné.
Til dette vil jeg bruke 4 verktøyspørreskjemaer som er 1-BCSS, 2- Modifisert Borg Dyspné-skala, 3-Rate of perceived exertion-skala, 4- Health-relatert Livskvalitet-14.
BCSS vil bli brukt til å vurdere åndenød, hoste og oppspyttretensjon.
Modifisert Borg Dyspné-skala er 0-10 rangert numerisk skala som brukes til å måle Dyspné.
RPE er en måte å måle nivået av anstrengelse en person føler under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 vil vurdere livskvaliteten til lungebetennelsespasientene.
Før og etter hver økt vil de primære og sekundære resultatene bli målt for begge gruppene.
Etter innsamling av dataene vil dataene bli analysert ved å bruke SPSS versjon 25.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mayo Hospital Lahore
-
Ta kontakt med:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 40-60 år,
- Både hanner og hunner
- De pasientene som vil være vitalstabile (oksygenmetning, respirasjonsfrekvens)
- Pasienter med lungebetennelse (Community Acquired Pneumonia)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med hjertesykdom
- Pasienter med nevrologiske lidelser som: Alzheimer, epilepsi, Parkinsons sykdom
- Pasienter med ortopediske tilstander
- Andre lungekomplikasjoner (atelektase, diafragmatisk skade, ARDS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slagverk
Gruppe A: Slagverk og diafragmatisk pusteøvelse vil bli utført med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker
|
Gruppe A: Slagverk og diafragmatisk pusteøvelse vil bli utført med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteøvelse
Gruppe B: Diafragmatisk pusteøvelse vil bli utført med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker
|
Gruppe B: Diafragmatisk pusteøvelse vil bli utført med 1 økt om dagen i totalt 3 dager i uken i 4 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCSS
Tidsramme: 4 uker
|
BCSS: BCSS er et pasientrapportert spørreskjema med tre elementer for hoste, pustevansker og sputumvurdering på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer).
|
4 uker
|
|
HRQOL for livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
En av de mange faktorene som ofte undersøkes innen medisinsk forskning og behandling er HRQOL.
Den dekker et bredt spekter av menneskelig erfaring, inneholder hvordan vi opererer og hvordan vi oppfatter sykdom.
Verdens helseorganisasjon definerer helse som en tilstand av hel fysisk, intellektuell og mellommenneskelig velvære og ikke bare fravær av sykdom, som er grunnlaget for moderne tolkninger av HRQOL.
|
4 uker
|
|
Skala for vurdert oppfattet anstrengelse (RPE).
Tidsramme: 4 uker
|
Rate of perceived anstrengelse (RPE) brukes til å måle hvor hardt kroppen din jobber under fysisk aktivitet.
Den går fra 0 - 10, og bruker tall for å vurdere hvor mye innsats en aktivitet tar.
RPE-skalaen kan hjelpe deg med å styre treningsintensiteten og forbedre kondisjonstrening og utholdenhet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .