- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06461884
Kombinierte Wirkung von Perkussion mit Zwerchfell-Atemübungen auf die Atemwegsfreiheit bei älteren Patienten mit Lungenentzündung
12. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Die Gruppe A erhält 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Percussions und Zwerchfellatmung mit einer Sitzung pro Tag.
Auf diese Weise werden den Patienten insgesamt 12 Sitzungen angeboten.
Und Gruppe B erhält 4 Wochen lang nur Zwerchfellatmung mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche.
Durch dieses Interventionsverfahren werde ich die Auswirkungen dieser Techniken auf die Atemwegsfreigabe von Lungenentzündungspatienten, ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und auf Dyspnoe herausfinden.
Hierzu verwende ich 4 Tool-Fragebögen: 1-BCSS, 2-Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala, 3-Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala, 4-Gesundheitsbezogene Lebensqualität-14.
BCSS wird zur Beurteilung von Atemnot, Husten und Sputumretention eingesetzt.
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist eine numerische Skala mit einer Bewertung von 0 bis 10, die zur Messung von Dyspnoe verwendet wird.
RPE ist eine Methode zur Messung des Ausmaßes der Anstrengung, die eine Person bei körperlicher Aktivität verspürt.
HRQOL-14 wird die Lebensqualität der Lungenentzündungspatienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Und die Daten werden vom Mayo Hospital Lahore erhoben.
Bei Patienten wird eine praktische Probenahmetechnik gemäß den Einschlusskriterien angewendet.
Die Patienten werden durch einfache Zufallsstichproben in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt, um Daten zu sammeln.
Zu diesem Zweck werde ich meine Stichprobengröße in zwei Gruppen aufteilen.
Die Gruppe A erhält 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche Percussions und Zwerchfellatmung mit einer Sitzung pro Tag.
Auf diese Weise werden den Patienten insgesamt 12 Sitzungen angeboten.
Und Gruppe B erhält 4 Wochen lang nur Zwerchfellatmung mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche.
Durch dieses Interventionsverfahren werde ich die Auswirkungen dieser Techniken auf die Atemwegsfreigabe von Lungenentzündungspatienten, ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität und auf Dyspnoe herausfinden.
Hierzu verwende ich 4 Tool-Fragebögen: 1-BCSS, 2-Modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala, 3-Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala, 4-Gesundheitsbezogene Lebensqualität-14.
BCSS wird zur Beurteilung von Atemnot, Husten und Sputumretention eingesetzt.
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala ist eine numerische Skala mit einer Bewertung von 0 bis 10, die zur Messung von Dyspnoe verwendet wird.
RPE ist eine Methode zur Messung des Ausmaßes der Anstrengung, die eine Person bei körperlicher Aktivität verspürt.
HRQOL-14 wird die Lebensqualität der Lungenentzündungspatienten bewerten.
Vor und nach jeder Sitzung werden die primären und sekundären Ergebnisse für beide Gruppen gemessen.
Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Mayo Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-Mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 40–60 Jahren,
- Sowohl Männer als auch Frauen
- Diejenigen Patienten, die lebenswichtig stabil sind (Sauerstoffsättigung, Atemfrequenz)
- Patienten mit diagnostizierter Lungenentzündung (ambulant erworbene Pneumonie)
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Herzerkrankungen
- Patienten mit neurologischen Störungen wie: Alzheimer, Epilepsie, Parkinson-Krankheit
- Patienten mit orthopädischen Erkrankungen
- Andere pulmonale Komplikationen (Atelektase, Zwerchfellverletzung, ARDS)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Percussions
Gruppe A: Perkussions- und Zwerchfellatmungsübungen werden mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt
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Gruppe A: Perkussions- und Zwerchfellatmungsübungen werden mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt
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Experimental: Zwerchfell-Atemübung
Gruppe B: Zwerchfell-Atemübungen werden mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt
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Gruppe B: Zwerchfell-Atemübungen werden mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 3 Tagen in der Woche über 4 Wochen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BCSS
Zeitfenster: 4 Wochen
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BCSS: BCSS ist ein von Patienten gemeldeter dreiteiliger Fragebogen zur Bewertung von Husten, Atemnot und Auswurf auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome).
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4 Wochen
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HRQOL für Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Einer der vielen Faktoren, die im Bereich der medizinischen Forschung und Behandlung häufig untersucht werden, ist die HRQOL.
Es deckt ein breites Spektrum menschlicher Erfahrungen ab, beinhaltet, wie wir funktionieren und wie wir Krankheiten wahrnehmen.
Die Weltgesundheitsorganisation definiert Gesundheit als einen Zustand des gesamten körperlichen, geistigen und zwischenmenschlichen Wohlbefindens und nicht nur das Fehlen von Krankheiten, was die Grundlage für moderne Interpretationen von HRQOL darstellt.
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4 Wochen
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RPE-Skala (Rated Perceived Exertion).
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird verwendet, um zu messen, wie hart Ihr Körper bei körperlicher Aktivität arbeitet.
Es reicht von 0 bis 10 und verwendet Zahlen, um zu bewerten, wie viel Aufwand eine Aktivität erfordert.
Die RPE-Skala kann Ihnen dabei helfen, die Trainingsintensität zu steuern und das Cardio-Training und die Ausdauer zu verbessern
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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