- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06461884
Kombinerade effekter av slagverk med diafragma andningsövningar på luftvägsrensning hos äldre patienter med lunginflammation
12 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Kombinerade effekter av slagverk med diafragmaandningsövningar på luftvägsrensning hos äldre patienter med lunginflammation
Grupp A kommer att få slagverk och diafragmaandning med 1 pass om dagen under 3 dagar i veckan i 4 veckor.
På detta sätt kommer totalt 12 sessioner att ges till patienterna.
Och grupp B kommer endast att få diafragmatisk andning med 1 session om dagen i totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Genom denna interventionsprocedur kommer jag att ta reda på effekterna av dessa tekniker på luftvägsrensning hos lunginflammationspatienter, deras effekt på livskvaliteten och på Dyspné.
För detta kommer jag att använda 4 verktyg frågeformulär som är 1-BCSS, 2- Modifierad Borg Dyspné-skala, 3-Rate of perceived ansträngningsskala, 4- Health-related Quality of Life-14.
BCSS kommer att användas för att bedöma andfåddhet, hosta och sputumretention.
Modifierad Borg Dyspné-skala är en numerisk skala från 0-10 som används för att mäta Dyspné.
RPE är ett sätt att mäta nivån av ansträngning en person känner under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 kommer att bedöma livskvaliteten för patienter med lunginflammation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Och uppgifterna kommer att utföras från Mayo Hospital Lahore.
Bekväm provtagningsteknik kommer att tillämpas på patienter enligt inklusionskriterierna.
Patienterna kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning i grupp A och grupp B för att samla in data.
För detta ändamål kommer jag att dela upp min urvalsstorlek i två grupper.
Grupp A kommer att få slagverk och diafragmaandning med 1 pass om dagen under 3 dagar i veckan i 4 veckor.
På detta sätt kommer totalt 12 sessioner att ges till patienterna.
Och grupp B kommer endast att få diafragmatisk andning med 1 session om dagen i totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor.
Genom denna interventionsprocedur kommer jag att ta reda på effekterna av dessa tekniker på luftvägsrensning hos lunginflammationspatienter, deras effekt på livskvaliteten och på Dyspné.
För detta kommer jag att använda 4 verktyg frågeformulär som är 1-BCSS, 2- Modifierad Borg Dyspné-skala, 3-Rate of perceived ansträngningsskala, 4- Health-related Quality of Life-14.
BCSS kommer att användas för att bedöma andfåddhet, hosta och sputumretention.
Modifierad Borg Dyspné-skala är en numerisk skala från 0-10 som används för att mäta Dyspné.
RPE är ett sätt att mäta nivån av ansträngning en person känner under fysisk aktivitet.
HRQOL-14 kommer att bedöma livskvaliteten för patienter med lunginflammation.
Före och efter varje session kommer de primära och sekundära resultaten att mätas för båda grupperna.
Efter att ha samlat in data kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 25.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Mayo Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 40-60,
- Både hanar och honor
- De patienter som kommer att vara vitalt stabila (syremättnad, andningsfrekvens)
- Lunginflammation diagnostiserade patienter (Community Acquired Pneumonia)
Exklusions kriterier:
Patienter med hjärtsjukdom
- Patienter med neurologiska störningar såsom: Alzheimer, epilepsi, Parkinsons sjukdom
- Patienter med ortopediska tillstånd
- Andra lungkomplikationer (atelektas, diafragmaskada, ARDS)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Slagverk
Grupp A: Slagverk och diafragmatisk andningsövning kommer att utföras med 1 session om dagen totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
Grupp A: Slagverk och diafragmatisk andningsövning kommer att utföras med 1 session om dagen totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
|
Experimentell: Diafragmatisk andningsövning
Grupp B: Diafragmatisk andningsövning kommer att utföras med 1 pass om dagen totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
Grupp B: Diafragmatisk andningsövning kommer att utföras med 1 pass om dagen totalt 3 dagar i veckan i 4 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BCSS
Tidsram: 4 veckor
|
BCSS: BCSS är ett patientrapporterat frågeformulär med tre punkter för hosta, andfåddhet och sputumbedömning på en 5-gradig Likert-skala från 0 (inga symtom) till 4 (svåra symtom).
|
4 veckor
|
|
HRQOL för livskvalitet
Tidsram: 4 veckor
|
En av de många faktorer som ofta undersöks inom området medicinsk forskning och behandling är HRQOL.
Den täcker ett brett spektrum av människans erfarenhet, innehåller hur vi fungerar och hur vi uppfattar sjukdom.
Världshälsoorganisationen definierar hälsa som ett tillstånd av ett helt fysiskt, intellektuellt och mellanmänskligt välbefinnande och inte bara frånvaron av sjukdom, vilket är grunden för moderna tolkningar av HRQOL.
|
4 veckor
|
|
Skala för klassad upplevd ansträngning (RPE).
Tidsram: 4 veckor
|
Rate of perceived ansträngning (RPE) används för att mäta hur hårt din kropp arbetar under fysisk aktivitet.
Den går från 0 - 10 och använder siffror för att bedöma hur mycket ansträngning en aktivitet tar.
RPE-skalan kan hjälpa dig att hantera träningsintensiteten och förbättra konditionsträning och uthållighet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
17 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .