- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06461884
Gecombineerde effecten van percussie met diafragmatische ademhalingsoefeningen op de luchtwegvrijheid bij oudere longontstekingpatiënten
12 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Groep A krijgt percussie en middenrifademhaling met 1 sessie per dag gedurende 3 dagen in de week gedurende 4 weken.
Op deze manier worden in totaal 12 sessies aan de patiënten gegeven.
En groep B krijgt alleen middenrifademhaling met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Door deze interventieprocedure zal ik de effecten van deze technieken op de luchtwegklaring van longontstekingspatiënten, hun effect op de kwaliteit van leven en op dyspnoe ontdekken.
Hiervoor zal ik 4 vragenlijsten gebruiken: 1-BCSS, 2- Gemodificeerde Borg Dyspneu-schaal, 3- Schaal van waargenomen inspanning, 4- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-14.
BCSS zal worden gebruikt om kortademigheid, hoesten en sputumretentie te beoordelen.
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal is een numerieke schaal met een classificatie van 0-10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten.
RPE is een manier om de mate van inspanning te meten die een persoon voelt tijdens fysieke activiteit.
HRQOL-14 zal de kwaliteit van leven van de longontstekingpatiënten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het zal een gerandomiseerde klinische studie zijn.
En de gegevens zullen worden uitgevoerd vanuit het Mayo Hospital Lahore.
Er zal een handige bemonsteringstechniek worden toegepast op patiënten volgens de inclusiecriteria.
Patiënten zullen door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven worden toegewezen aan groep A en groep B om gegevens te verzamelen.
Voor dit doel zal ik mijn steekproefomvang in twee groepen verdelen.
Groep A krijgt percussie en middenrifademhaling met 1 sessie per dag gedurende 3 dagen in de week gedurende 4 weken.
Op deze manier worden in totaal 12 sessies aan de patiënten gegeven.
En groep B krijgt alleen middenrifademhaling met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen per week gedurende 4 weken.
Door deze interventieprocedure zal ik de effecten van deze technieken op de luchtwegklaring van longontstekingspatiënten, hun effect op de kwaliteit van leven en op dyspnoe ontdekken.
Hiervoor zal ik 4 vragenlijsten gebruiken: 1-BCSS, 2- Gemodificeerde Borg Dyspneu-schaal, 3- Schaal van waargenomen inspanning, 4- Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-14.
BCSS zal worden gebruikt om kortademigheid, hoesten en sputumretentie te beoordelen.
Gemodificeerde Borg-dyspnoeschaal is een numerieke schaal met een classificatie van 0-10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten.
RPE is een manier om de mate van inspanning te meten die een persoon voelt tijdens fysieke activiteit.
HRQOL-14 zal de kwaliteit van leven van de longontstekingpatiënten beoordelen.
Voor en na elke sessie worden voor beide groepen de primaire en secundaire uitkomsten gemeten.
Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Iqbal Tariq, PHD
- Telefoonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Mayo Hospital Lahore
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefoonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 40-60 jaar,
- Zowel mannen als vrouwen
- Die patiënten die vitaal stabiel zullen zijn (zuurstofverzadiging, ademhalingsfrequentie)
- Patiënten met de diagnose pneumonie (door de gemeenschap verworven pneumonie)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met hartaandoeningen
- Patiënten met neurologische aandoeningen zoals: Alzheimer, epilepsie, de ziekte van Parkinson
- Patiënten met orthopedische aandoeningen
- Andere longcomplicaties (atelectase, diafragmatisch letsel, ARDS)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percussie
Groep A: Percussie en middenrifademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen in de week gedurende 4 weken
|
Groep A: Percussie en middenrifademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen in de week gedurende 4 weken
|
|
Experimenteel: Diafragmatische ademhalingsoefening
Groep B: Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
Groep B: Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met 1 sessie per dag gedurende in totaal 3 dagen per week gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCSS
Tijdsspanne: 4 weken
|
BCSS: BCSS is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst met drie items voor hoest, kortademigheid en sputumbeoordeling op een 5-punts Likert-schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (ernstige symptomen).
|
4 weken
|
|
HRQOL voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een van de vele factoren die vaak worden onderzocht op het gebied van medisch onderzoek en behandeling is de kwaliteit van leven.
Het bestrijkt een breed spectrum van menselijke ervaringen, bevat hoe we functioneren en hoe we ziekte waarnemen.
De Wereldgezondheidsorganisatie definieert gezondheid als een toestand van volledig fysiek, intellectueel en interpersoonlijk welzijn en niet alleen de afwezigheid van ziekte, wat de basis vormt voor moderne interpretaties van HRQOL.
|
4 weken
|
|
Schaal voor waargenomen inspanning (RPE).
Tijdsspanne: 4 weken
|
De mate van waargenomen inspanning (RPE) wordt gebruikt om te meten hoe hard uw lichaam werkt tijdens fysieke activiteit.
Het loopt van 0 - 10 en gebruikt cijfers om te beoordelen hoeveel moeite een activiteit kost.
De RPE-schaal kan u helpen de trainingsintensiteit te beheren en de cardiotraining en het uithoudingsvermogen te verbeteren
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .