- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461884
Efeitos combinados da percussão com exercícios respiratórios diafragmáticos na desobstrução das vias aéreas em pacientes idosos com pneumonia
12 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
O grupo A receberá percussões e respiração diafragmática com 1 sessão por dia durante 3 dias por semana durante 4 semanas.
Desta forma, serão ministradas 12 sessões aos pacientes.
E o grupo B receberá apenas respiração diafragmática com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas.
Através deste procedimento de intervenção, irei descobrir os efeitos destas técnicas na desobstrução das vias aéreas dos pacientes com pneumonia, seus efeitos na qualidade de vida e na dispneia.
Para isso utilizarei 4 questionários de ferramentas que são 1-BCSS, 2- Escala de dispneia de Borg modificada, 3-Escala de taxa de esforço percebido, 4- Qualidade de vida relacionada à saúde-14.
O BCSS será usado para avaliar falta de ar, tosse e retenção de expectoração.
A escala de dispneia de Borg modificada é uma escala numérica com classificação de 0 a 10 usada para medir a dispneia.
RPE é uma forma de medir o nível de esforço que uma pessoa sente durante a atividade física.
HRQOL-14 avaliará a qualidade de vida dos pacientes com pneumonia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado.
E os dados serão conduzidos no Mayo Hospital Lahore.
Uma técnica de amostragem conveniente será aplicada aos pacientes de acordo com os critérios de inclusão.
Os pacientes serão alocados por meio de amostragem aleatória simples no grupo A e no grupo B para coleta de dados.
Para esse propósito, dividirei o tamanho da minha amostra em dois grupos.
O grupo A receberá percussões e respiração diafragmática com 1 sessão por dia durante 3 dias por semana durante 4 semanas.
Desta forma, serão ministradas 12 sessões aos pacientes.
E o grupo B receberá apenas respiração diafragmática com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas.
Através deste procedimento de intervenção, irei descobrir os efeitos destas técnicas na desobstrução das vias aéreas dos pacientes com pneumonia, seus efeitos na qualidade de vida e na dispneia.
Para isso utilizarei 4 questionários de ferramentas que são 1-BCSS, 2- Escala de dispneia de Borg modificada, 3-Escala de taxa de esforço percebido, 4- Qualidade de vida relacionada à saúde-14.
O BCSS será usado para avaliar falta de ar, tosse e retenção de expectoração.
A escala de dispneia de Borg modificada é uma escala numérica com classificação de 0 a 10 usada para medir a dispneia.
RPE é uma forma de medir o nível de esforço que uma pessoa sente durante a atividade física.
HRQOL-14 avaliará a qualidade de vida dos pacientes com pneumonia.
Antes e depois de cada sessão, os resultados primários e secundários serão medidos para ambos os grupos.
Após a coleta dos dados, os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Iqbal Tariq, PHD
- Número de telefone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Mayo Hospital Lahore
-
Contato:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de telefone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 40 e 60 anos,
- Homens e mulheres
- Aqueles pacientes que estarão vitalmente estáveis (saturação de oxigênio, frequência respiratória)
- Pacientes com diagnóstico de pneumonia (pneumonia adquirida na comunidade)
Critério de exclusão:
Pacientes com doenças cardíacas
- Pacientes com distúrbios neurológicos como: Alzheimer, epilepsia, doença de Parkinson
- Pacientes com condições ortopédicas
- Outras complicações pulmonares (atelectasia, lesão diafragmática, SDRA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Percussões
Grupo A: Percussões e exercícios de respiração diafragmática serão realizados com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas
|
Grupo A: Percussões e exercícios de respiração diafragmática serão realizados com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas
|
|
Experimental: Exercício de respiração diafragmática
Grupo B: O exercício respiratório diafragmático será realizado com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas
|
Grupo B: O exercício respiratório diafragmático será realizado com 1 sessão por dia durante um total de 3 dias por semana durante 4 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BCSS
Prazo: 4 semanas
|
BCSS: BCSS é um questionário de três itens relatado pelo paciente para classificação de tosse, falta de ar e expectoração em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas graves).
|
4 semanas
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QVRS para qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
|
Um dos muitos fatores frequentemente investigados no âmbito da pesquisa e tratamento médico é a QVRS.
Abrange um amplo espectro da experiência humana, contém como operamos e como percebemos a doença.
A Organização Mundial da Saúde define saúde como uma condição de bem-estar físico, intelectual e interpessoal e não apenas a ausência de doença, que é a base para interpretações modernas da QVRS.
|
4 semanas
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|
Escala de Esforço Percebido Nominal (RPE)
Prazo: 4 semanas
|
A taxa de esforço percebido (RPE) é usada para medir o quão duro seu corpo trabalha durante a atividade física.
Ele varia de 0 a 10, usando números para avaliar quanto esforço uma atividade exige.
A escala RPE pode ajudá-lo a gerenciar a intensidade do exercício e melhorar o treinamento cardiovascular e a resistência
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .