- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06461884
Effetti combinati delle percussioni con esercizi di respirazione diaframmatica sulla pulizia delle vie aeree nei pazienti anziani con polmonite
12 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Il gruppo A riceverà percussioni e respirazione diaframmatica con 1 seduta al giorno per 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
In questo modo ai pazienti verranno somministrate complessivamente 12 sedute.
E il gruppo B riceverà solo la respirazione diaframmatica con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Attraverso questa procedura di intervento, scoprirò gli effetti di queste tecniche sulla pulizia delle vie aeree dei pazienti con polmonite, il loro effetto sulla qualità della vita e sulla dispnea.
Per questo utilizzerò 4 questionari strumento che sono 1-BCSS, 2- Scala modificata della dispnea di Borg, 3- Scala della velocità di sforzo percepito, 4- Qualità della vita correlata alla salute-14.
Il BCSS verrà utilizzato per valutare la dispnea, la tosse e la ritenzione di espettorato.
La scala modificata della dispnea di Borg è una scala numerica nominale da 0 a 10 utilizzata per misurare la dispnea.
L'RPE è un modo per misurare il livello di sforzo che una persona avverte durante l'attività fisica.
HRQOL-14 valuterà la qualità della vita dei pazienti affetti da polmonite.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà uno studio clinico randomizzato.
E i dati saranno condotti dal Mayo Hospital Lahore.
Una comoda tecnica di campionamento verrà applicata ai pazienti in base ai criteri di inclusione.
I pazienti verranno assegnati tramite campionamento casuale semplice nel gruppo A e nel gruppo B per raccogliere i dati.
A questo scopo dividerò la dimensione del mio campione in due gruppi.
Il gruppo A riceverà percussioni e respirazione diaframmatica con 1 seduta al giorno per 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
In questo modo ai pazienti verranno somministrate complessivamente 12 sedute.
E il gruppo B riceverà solo la respirazione diaframmatica con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Attraverso questa procedura di intervento, scoprirò gli effetti di queste tecniche sulla pulizia delle vie aeree dei pazienti con polmonite, il loro effetto sulla qualità della vita e sulla dispnea.
Per questo utilizzerò 4 questionari strumento che sono 1-BCSS, 2- Scala modificata della dispnea di Borg, 3- Scala della velocità di sforzo percepito, 4- Qualità della vita correlata alla salute-14.
Il BCSS verrà utilizzato per valutare la dispnea, la tosse e la ritenzione di espettorato.
La scala modificata della dispnea di Borg è una scala numerica nominale da 0 a 10 utilizzata per misurare la dispnea.
L'RPE è un modo per misurare il livello di sforzo che una persona avverte durante l'attività fisica.
HRQOL-14 valuterà la qualità della vita dei pazienti affetti da polmonite.
Prima e dopo ogni sessione, verranno misurati i risultati primari e secondari per entrambi i gruppi.
Dopo aver raccolto i dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iqbal Tariq, PHD
- Numero di telefono: O3338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Mayo hospital Lahore
-
Contatto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numero di telefono: 03022001847
- Email: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni,
- Sia maschi che femmine
- Quei pazienti che saranno vitalemente stabili (saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria)
- Pazienti con diagnosi di polmonite (polmonite acquisita in comunità)
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie cardiache
- Pazienti con disturbi neurologici quali: Alzheimer, epilessia, morbo di Parkinson
- Pazienti con patologie ortopediche
- Altre complicanze polmonari (atelettasia, danno diaframmatico, ARDS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Percussioni
Gruppo A: Percussioni ed esercizi di respirazione diaframmatica verranno eseguiti con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni a settimana per 4 settimane
|
Gruppo A: Percussioni ed esercizi di respirazione diaframmatica verranno eseguiti con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni a settimana per 4 settimane
|
|
Sperimentale: Esercizio di respirazione diaframmatica
Gruppo B: gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno eseguiti con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni a settimana per 4 settimane
|
Gruppo B: gli esercizi di respirazione diaframmatica verranno eseguiti con 1 sessione al giorno per un totale di 3 giorni a settimana per 4 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BCSS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
BCSS: BCSS è un questionario a tre voci riferito dal paziente per la valutazione di tosse, dispnea ed espettorato su una scala Likert a 5 punti da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi gravi).
|
4 settimane
|
|
HRQOL per la qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Uno dei tanti fattori frequentemente indagati nel campo della ricerca e del trattamento medico è l’HRQOL.
Copre un ampio spettro di esperienze umane, contiene il modo in cui operiamo e il modo in cui percepiamo la malattia.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la salute come una condizione di completo benessere fisico, intellettuale e interpersonale e non solo l’assenza di malattia, che è il fondamento per le moderne interpretazioni dell’HRQOL.
|
4 settimane
|
|
Scala dello sforzo percepito nominale (RPE).
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Il tasso di sforzo percepito (RPE) viene utilizzato per misurare l'intensità con cui il tuo corpo lavora durante l'attività fisica.
Va da 0 a 10, utilizzando i numeri per valutare lo sforzo richiesto da un'attività.
La scala RPE può aiutarti a gestire l'intensità dell'esercizio e a migliorare l'allenamento cardio e la resistenza
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Brar NK, Niederman MS. Management of community-acquired pneumonia: a review and update. Ther Adv Respir Dis. 2011 Feb;5(1):61-78. doi: 10.1177/1753465810381518. Epub 2010 Oct 8.
- Marchello CS, Ebell MH, Dale AP, Harvill ET, Shen Y, Whalen CC. Signs and Symptoms That Rule out Community-Acquired Pneumonia in Outpatient Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Board Fam Med. 2019 Mar-Apr;32(2):234-247. doi: 10.3122/jabfm.2019.02.180219.
- Miyashita N, Yamauchi Y. Bacterial Pneumonia in Elderly Japanese Populations. Jpn Clin Med. 2018 Jan 3;9:1179670717751433. doi: 10.1177/1179670717751433. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .