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閉経後骨粗鬆症における運動習慣と服薬遵守に対するヘルスリテラシーの影響

2024年9月24日 更新者：Ayça Utkan Karasu、Gazi University

閉経後骨粗鬆症患者におけるヘルスリテラシー、運動習慣、服薬遵守との関係

閉経後骨粗鬆症は、骨量が低下し、骨折リスクが増加することを特徴とします。 治療には、運動、栄養、サプリメント、ビスホスホネート、デノスマブ、ホルモン補充療法などの薬物療法が含まれます。 禁煙、飲酒量の削減、転倒防止などのライフスタイルの変更も重要です。

効果的な治療にもかかわらず、アドヒアランスは低く、患者の 20 ～ 30% は経口ビスホスホネートの投与を開始せず、16 ～ 60% は 1 年後も投薬を継続しています。 運動遵守率も同様に低いです (14.3% ～ 57.7%)。 この遵守不履行により、臨床上および経済的に重大な負担が生じます。

ヘルスリテラシー（HL）、つまり健康情報を見つけ、理解し、活用する能力は、健康管理に不可欠ですが、骨粗鬆症治療アドヒアランスとの関連では十分に研究されていません。 この研究は、閉経後骨粗鬆症患者におけるHL、運動習慣、服薬アドヒアランスの関係を調べることを目的としています。 これらの要因を理解することで、効果的な介入が可能になり、患者のアドヒアランスと健康転帰が改善されます。

この研究では、HLレベルと投薬および運動アドヒアランスとの相関関係を測定し、治療アドヒアランスを強化するための健康教育プログラムや戦略に情報を提供する可能性があります。 そうすることで、健康成果と医療システムの効率を向上させることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

閉経後骨粗鬆症は、骨量の低下、骨組織の微細構造の劣化、骨折リスクの増加を特徴とする一般的な骨疾患です。 この状態は、エストロゲンレベルの低下による骨の形成と吸収の間の不均衡によって生じます。 骨粗鬆症の合併症として懸念されている骨折は、この状態を臨床的にも公衆衛生の観点からも重大な問題にしています。 ヨーロッパでは、閉経後骨粗鬆症は約 2,200 万人の女性に影響を及ぼし、年間 350 万件以上の脆弱性骨折を引き起こしています。

治療の選択肢には、定期的な運動、健康的な栄養、カルシウムとビタミン D の補給、ビスホスホネート、デノスマブ、ホルモン補充療法などの薬物治療が含まれます。 さらに、禁煙、飲酒量の削減、転倒の防止は、骨粗鬆症や骨粗鬆症性骨折の予防に重要です。 骨折のリスクを軽減するための安全で効果的な薬剤が利用可能であるにもかかわらず、多くの患者は治療を開始しないか、治療を十分に遵守していません。 このように治療を遵守しないと、臨床的および経済的負担が大きくなります。 薬の処方後、かなりの割合（約20～30％）の患者が経口ビスホスホネート薬の服用を開始せず、1年間にわたる骨粗鬆症薬の継続率は16％～60％の範囲であると報告されています。 さらに、抵抗/体重負荷運動の遵守率が低い (36.3% ～ 54.4%) および身体活動 (14.3%-57.7%) が観察されています。

ヘルス リテラシー (HL) は、病気を予防し、健康的な食行動を開発し、健康を改善するために、健康関連の情報を見つけ、理解し、評価し、適用する個人の能力として定義されます。 閉経後骨粗鬆症患者の骨粗鬆症治療遵守に対するヘルスリテラシーの影響に関する研究は限られている。 しかし、閉経後骨粗鬆症患者における治療アドヒアランスと運動アドヒアランスの両方に対する HL の影響を調査した研究はありません。

この研究は、閉経後骨粗鬆症患者におけるヘルスリテラシー、運動習慣、服薬遵守との関係を調査することを目的としています。 骨粗鬆症予防薬や定期的な運動の不遵守につながる要因を特定することで、これらの治療の遵守を強化するための効果的な介入を決定できます。 これにより、患者の健康状態が改善され、医療システム内の効率が向上します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University
        • 主任研究者：
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉経後骨粗鬆症と診断され、少なくとも1年間外来診療を受けている患者が研究に含まれる。 包含基準を満たすすべての被験者は、連続参加者サンプリング法によって研究に組み込まれます。

説明

包含基準:

  • 閉経後の患者さん
  • 骨粗鬆症のため少なくとも1年間外来で経過観察を受けている

除外基準:

  • 運動への参加を妨げる可能性のある整形外科的、リウマチ的、神経学的疾患
  • 癌
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
閉経後骨粗鬆症
患者は閉経後骨粗鬆症と診断され、理学療法およびリハビリテーション外来を受診しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠：患者はベースラインで一度評価されます。

ヘルスリテラシーとは、病気を予防し、健康的な食行動を開発し、健康を改善するために、健康関連の情報を見つけ、理解し、評価し、適用する個人の能力です。

トルコ健康リテラシー スケール-32 (THLS-32) は、患者の健康リテラシー レベルを評価するために使用されます。 THLS-32 は、32 項目のリッカート型スケールです。 このスケールのスコアの範囲は、最も低いヘルス リテラシーを示す 0 から、最も高いヘルス リテラシーを示す 50 までです。
患者はベースラインで一度評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠：患者はベースラインで一度評価されます。
服薬アドヒアランス レポート スケール (MARS) は、患者の服薬アドヒアランスを評価するために使用されます。 この尺度は、服薬をスキップする決定、薬の飲み忘れ、用量の変更、一時的な服薬中止、処方量未満の服薬など、否定的な服薬遵守行動に関する 5 つの異なる記述で構成されています。 MARS の合計スコアは 5 ～ 25 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど服薬遵守が良好であることを示します。
患者はベースラインで一度評価されます。
身体活動
時間枠：患者はベースラインで一度評価されます。
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、世界的な身体活動監視のために 1998 年に開発されました。 それ以来、これは身体活動に関するアンケートとして最も広く使用されるようになりました。 IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) は、過去 7 日間の活動レベル (低、中、高の身体活動) を評価する 7 項目のアンケートです。
患者はベースラインで一度評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • 主任研究者：Ayça Utkan Karasu, MD、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziU HL EH MA PO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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