Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedskundskabens indvirkning på træningsvaner og overholdelse af medicin ved postmenopausal osteoporose

24. september 2024 opdateret af: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

Forholdet mellem sundhedskompetence, træningsvaner og medicinoverholdelse hos postmenopausale osteoporosepatienter

Postmenopausal osteoporose er karakteriseret ved lav knoglemasse og øget risiko for frakturer. Behandlingen omfatter motion, ernæring, kosttilskud og medicin som bisfosfonater, denosumab eller hormonbehandling. Livsstilsændringer såsom rygestop, reduktion af alkoholforbrug og forebyggelse af fald er også afgørende.

På trods af effektive behandlinger er tilslutningen lav: 20-30% af patienterne begynder ikke at tage orale bisfosfonater, og 16-60% fortsætter med medicin efter et år. Overholdelsesgraden for træning er tilsvarende lav (14,3 %-57,7 %). Denne manglende overholdelse medfører en betydelig klinisk og økonomisk byrde.

Sundhedskundskab (HL) - evnen til at finde, forstå og bruge sundhedsinformation - er afgørende for styring af sundhed, men er understuderet i forhold til overholdelse af osteoporosebehandling. Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem HL, træningsvaner og overholdelse af medicin hos postmenopausale osteoporosepatienter. Forståelse af disse faktorer kan føre til effektive indgreb, forbedre patienttilslutning og sundhedsresultater.

Undersøgelsen vil måle HL-niveauer og deres sammenhæng med medicin- og træningsadhærens og potentielt informere sundhedsuddannelsesprogrammer og strategier til at forbedre behandlingsadhærens. Ved at gøre det sigter den mod at forbedre sundhedsresultater og sundhedssystemets effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausal osteoporose er en almindelig knoglesygdom karakteriseret ved lav knoglemasse, forringelse af knoglevævets mikroarkitektur og en øget risiko for frakturer. Denne tilstand skyldes ubalancen mellem knogledannelse og resorption på grund af nedsatte østrogenniveauer. Frakturer, den frygtede komplikation af osteoporose, gør denne tilstand til et betydeligt problem både klinisk og fra et folkesundhedsperspektiv. I Europa påvirker postmenopausal osteoporose cirka 22 millioner kvinder og forårsager over 3,5 millioner skrøbelighedsfrakturer årligt.

Behandlingsmuligheder omfatter regelmæssig motion, sund ernæring, calcium- og D-vitamintilskud og farmakologiske behandlinger såsom bisfosfonater, denosumab eller hormonbehandling. Derudover er rygestop, reduktion af alkoholforbrug og forebyggelse af fald afgørende for at forebygge osteoporose og osteoporotiske frakturer. På trods af tilgængeligheden af ​​sikker og effektiv medicin til at reducere risikoen for frakturer, starter mange patienter enten ikke behandlingen eller overholder den ikke tilstrækkeligt. Denne manglende overholdelse af behandlingen resulterer i en betydelig klinisk og økonomisk byrde. Efter ordination af medicin begynder en betydelig procentdel af patienterne, omkring 20-30 %, ikke at tage orale bisfosfonater, og fortsættelsesraten for osteoporosemedicin over et år er rapporteret at variere fra 16 % til 60 %. Desuden lave niveauer af overholdelse af modstands-/vægtbærende øvelser (36,3%-54,4%) og fysisk aktivitet (14,3%-57,7%) er blevet observeret.

Health literacy (HL) er defineret som individers evne til at finde, forstå, evaluere og anvende sundhedsrelateret information til at forebygge sygdomme, udvikle sund spiseadfærd og forbedre deres helbred. Der er begrænsede undersøgelser af indvirkningen af ​​sundhedskompetence på overholdelse af osteoporosebehandling hos postmenopausale osteoporosepatienter. Ingen undersøgelse har dog undersøgt effekten af ​​HL på både medicinsk behandlingsadhærens og træningsadhærens hos postmenopausale osteoporosepatienter.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem sundhedskompetencer, træningsvaner og overholdelse af medicin hos postmenopausale osteoporosepatienter. Ved at identificere de faktorer, der fører til manglende overholdelse af osteoporose-forebyggende medicin og regelmæssig motion, kan effektive indgreb for at forbedre overholdelse af disse behandlinger bestemmes. Dette kan resultere i bedre sundhedsresultater for patienterne og øget effektivitet i sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ledende efterforsker:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med postmenopausal osteoporose og behandlet i ambulatoriet i mindst et år, vil indgå i undersøgelsen. Hvert emne, der opfylder kriterierne for inklusion, vil blive inkluderet i undersøgelsen via en konsekutiv deltagerprøveudtagningsmetode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale patienter
  • Være under ambulant opfølgning for osteoporose i mindst et år

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske, reumatiske og neurologiske tilstande, der kan hindre deltagelse i træning
  • Kræft
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
postmenopausal osteoporose
Patienter fulgt i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatoriet med diagnosen postmenopausal osteoporose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.

Sundhedsfærdigheder er individers evne til at finde, forstå, evaluere og anvende sundhedsrelateret information til at forebygge sygdomme, udvikle sund spiseadfærd og forbedre deres helbred.

Den tyrkiske Health Literacy Scale-32 (THLS-32) vil blive brugt til at vurdere patienternes sundhedskompetenceniveauer. THLS-32 er en Likert-skala med 32 elementer. Score på skalaen går fra 0, der angiver den laveste sundhedskompetence til 50, der angiver den højeste sundhedskompetence.

Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.
Medicin Adherence Report Scale (MARS) vil blive brugt til at vurdere medicinadhærens hos patienter. Denne skala består af fem forskellige udsagn, der involverer negativ medicinadhærens adfærd, herunder beslutning om at springe doser over, glemme at tage medicin, ændre dosis, midlertidigt standse medicinindtagelse og tage mindre end foreskrevet. Den samlede score på MARS varierer fra 5 til 25 point, hvor højere score indikerer bedre overholdelse af medicin
Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) blev udviklet i 1998 til global overvågning af fysisk aktivitet. Siden da er det blevet det mest udbredte spørgeskema til fysisk aktivitet. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) er et spørgeskema med 7 punkter, der vurderer aktivitetsniveauet (lav, moderat, høj fysisk aktivitet) de seneste syv dage.
Patienterne vil blive evalueret én gang i baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal

Abonner