- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462833
Impact de la littératie en santé sur les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments dans l'ostéoporose postménopausique
La relation entre les connaissances en matière de santé, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose
L'ostéoporose postménopausique se caractérise par une faible masse osseuse et un risque accru de fracture. Le traitement comprend de l'exercice, de la nutrition, des suppléments et des médicaments comme les bisphosphonates, le dénosumab ou un traitement hormonal substitutif. Les changements de mode de vie, comme arrêter de fumer, réduire la consommation d’alcool et prévenir les chutes, sont également cruciaux.
Malgré l'efficacité des traitements, l'observance est faible : 20 à 30 % des patients ne commencent pas les bisphosphonates oraux et 16 à 60 % continuent le traitement après un an. Les taux d'observance de l'exercice sont également faibles (14,3 % à 57,7 %). Cette non-observance impose un fardeau clinique et économique important.
La littératie en santé (HL) - la capacité à trouver, comprendre et utiliser des informations sur la santé - est vitale pour gérer la santé, mais est sous-étudiée en ce qui concerne l'observance du traitement contre l'ostéoporose. Cette étude vise à examiner la relation entre le LH, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées. Comprendre ces facteurs peut conduire à des interventions efficaces, améliorant l’observance des patients et les résultats pour la santé.
L'étude mesurera les niveaux de HL et leur corrélation avec l'observance des médicaments et de l'exercice, éclairant potentiellement les programmes et stratégies d'éducation sanitaire pour améliorer l'observance du traitement. Ce faisant, il vise à améliorer les résultats en matière de santé et l’efficacité du système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ostéoporose postménopausique est une maladie osseuse courante caractérisée par une faible masse osseuse, une détérioration de la microarchitecture du tissu osseux et un risque accru de fractures. Cette condition résulte du déséquilibre entre la formation osseuse et la résorption due à une diminution des niveaux d'œstrogènes. Les fractures, complication redoutée de l’ostéoporose, font de cette pathologie un problème important tant sur le plan clinique que du point de vue de la santé publique. En Europe, l'ostéoporose postménopausique touche environ 22 millions de femmes et provoque plus de 3,5 millions de fractures de fragilité par an.
Les options de traitement comprennent l'exercice régulier, une alimentation saine, une supplémentation en calcium et en vitamine D et des traitements pharmacologiques tels que les bisphosphonates, le dénosumab ou l'hormonothérapie substitutive. De plus, arrêter de fumer, réduire la consommation d’alcool et prévenir les chutes sont cruciaux pour prévenir l’ostéoporose et les fractures ostéoporotiques. Malgré la disponibilité de médicaments sûrs et efficaces pour réduire le risque de fracture, de nombreux patients ne commencent pas le traitement ou ne le respectent pas correctement. Cette non-observance du traitement entraîne un fardeau clinique et économique important. Suite à la prescription de médicaments, un pourcentage important de patients, environ 20 à 30 %, ne commencent pas à prendre des bisphosphonates oraux, et le taux de poursuite du traitement contre l'ostéoporose sur un an se situerait entre 16 % et 60 %. De plus, de faibles niveaux d’observance des exercices de résistance/mise en charge (36,3 %-54,4 %) et activité physique (14,3%-57,7%) ont été observés.
La littératie en santé (NS) est définie comme la capacité des individus à trouver, comprendre, évaluer et appliquer des informations liées à la santé pour prévenir les maladies, développer des comportements alimentaires sains et améliorer leur santé. Il existe peu d'études sur l'impact de la littératie en santé sur l'observance du traitement de l'ostéoporose chez les patientes ostéoporotiques postménopausées. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet du LH sur l'observance du traitement médical et sur l'observance de l'exercice chez les patientes ménopausées ostéoporotiques.
Cette étude vise à étudier la relation entre les connaissances en matière de santé, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées ostéoporotiques. En identifiant les facteurs conduisant à la non-observance des médicaments préventifs contre l'ostéoporose et à l'exercice régulier, des interventions efficaces pour améliorer l'observance de ces traitements peuvent être déterminées. Cela peut entraîner de meilleurs résultats de santé pour les patients et une efficacité accrue au sein du système de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayça Utkan Karasu, MD
- Numéro de téléphone: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Levent Karataş, MD
- Numéro de téléphone: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University
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Chercheur principal:
- Ayca Utkan Karasu, MD
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Contact:
- Levent Karataş, MD
- Numéro de téléphone: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
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Contact:
- Ayça Utkan Karasu, M.D.
- Numéro de téléphone: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ménopausées
- Être suivi en ambulatoire pour ostéoporose depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Conditions orthopédiques, rhumatismales et neurologiques pouvant entraver la participation à l'exercice
- Cancer
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ostéoporose postménopausique
Patientes suivies à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec un diagnostic d'ostéoporose postménopausique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Littératie en santé
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.
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La littératie en santé est la capacité des individus à trouver, comprendre, évaluer et appliquer des informations liées à la santé pour prévenir les maladies, développer des comportements alimentaires sains et améliorer leur santé. L'échelle turque de littératie en santé-32 (THLS-32) sera utilisée pour évaluer les niveaux de littératie en santé des patients. THLS-32 est une échelle de type Likert comportant 32 items. Les scores sur l’échelle vont de 0 indiquant la littératie en santé la plus faible à 50 indiquant la littératie en santé la plus élevée. |
Les patients seront évalués une fois au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance des médicaments
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.
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L'échelle de rapport d'observance des médicaments (MARS) sera utilisée pour évaluer l'observance des médicaments chez les patients.
Cette échelle se compose de cinq énoncés différents impliquant des comportements négatifs en matière d'observance des médicaments, notamment la décision de sauter des doses, l'oubli de prendre des médicaments, la modification de la posologie, l'arrêt temporaire de la prise de médicaments et la prise de moins que ce qui est prescrit.
Le score total au MARS varie de 5 à 25 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure observance du traitement.
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Les patients seront évalués une fois au départ.
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Activité physique
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.
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Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé en 1998 pour la surveillance mondiale de l'activité physique.
Depuis, il est devenu le questionnaire d’activité physique le plus utilisé.
IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) est un questionnaire en 7 éléments qui évalue le niveau d'activité (activité physique faible, modérée et élevée) au cours des sept derniers jours.
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Les patients seront évalués une fois au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Reynolds K, Muntner P, Cheetham TC, Harrison TN, Morisky DE, Silverman S, Gold DT, Vansomphone SS, Wei R, O'Malley CD. Primary non-adherence to bisphosphonates in an integrated healthcare setting. Osteoporos Int. 2013 Sep;24(9):2509-17. doi: 10.1007/s00198-013-2326-5. Epub 2013 Apr 18.
- Albrecht BM, Stalling I, Foettinger L, Recke C, Bammann K. Adherence to Lifestyle Recommendations for Bone Health in Older Adults with and without Osteoporosis: Cross-Sectional Results of the OUTDOOR ACTIVE Study. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2463. doi: 10.3390/nu14122463.
- Roh YH, Koh YD, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effect of health literacy on adherence to osteoporosis treatment among patients with distal radius fracture. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):42. doi: 10.1007/s11657-017-0337-0. Epub 2017 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU HL EH MA PO
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