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Impact de la littératie en santé sur les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments dans l'ostéoporose postménopausique

24 septembre 2024 mis à jour par: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

La relation entre les connaissances en matière de santé, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées atteintes d'ostéoporose

L'ostéoporose postménopausique se caractérise par une faible masse osseuse et un risque accru de fracture. Le traitement comprend de l'exercice, de la nutrition, des suppléments et des médicaments comme les bisphosphonates, le dénosumab ou un traitement hormonal substitutif. Les changements de mode de vie, comme arrêter de fumer, réduire la consommation d’alcool et prévenir les chutes, sont également cruciaux.

Malgré l'efficacité des traitements, l'observance est faible : 20 à 30 % des patients ne commencent pas les bisphosphonates oraux et 16 à 60 % continuent le traitement après un an. Les taux d'observance de l'exercice sont également faibles (14,3 % à 57,7 %). Cette non-observance impose un fardeau clinique et économique important.

La littératie en santé (HL) - la capacité à trouver, comprendre et utiliser des informations sur la santé - est vitale pour gérer la santé, mais est sous-étudiée en ce qui concerne l'observance du traitement contre l'ostéoporose. Cette étude vise à examiner la relation entre le LH, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées. Comprendre ces facteurs peut conduire à des interventions efficaces, améliorant l’observance des patients et les résultats pour la santé.

L'étude mesurera les niveaux de HL et leur corrélation avec l'observance des médicaments et de l'exercice, éclairant potentiellement les programmes et stratégies d'éducation sanitaire pour améliorer l'observance du traitement. Ce faisant, il vise à améliorer les résultats en matière de santé et l’efficacité du système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'ostéoporose postménopausique est une maladie osseuse courante caractérisée par une faible masse osseuse, une détérioration de la microarchitecture du tissu osseux et un risque accru de fractures. Cette condition résulte du déséquilibre entre la formation osseuse et la résorption due à une diminution des niveaux d'œstrogènes. Les fractures, complication redoutée de l’ostéoporose, font de cette pathologie un problème important tant sur le plan clinique que du point de vue de la santé publique. En Europe, l'ostéoporose postménopausique touche environ 22 millions de femmes et provoque plus de 3,5 millions de fractures de fragilité par an.

Les options de traitement comprennent l'exercice régulier, une alimentation saine, une supplémentation en calcium et en vitamine D et des traitements pharmacologiques tels que les bisphosphonates, le dénosumab ou l'hormonothérapie substitutive. De plus, arrêter de fumer, réduire la consommation d’alcool et prévenir les chutes sont cruciaux pour prévenir l’ostéoporose et les fractures ostéoporotiques. Malgré la disponibilité de médicaments sûrs et efficaces pour réduire le risque de fracture, de nombreux patients ne commencent pas le traitement ou ne le respectent pas correctement. Cette non-observance du traitement entraîne un fardeau clinique et économique important. Suite à la prescription de médicaments, un pourcentage important de patients, environ 20 à 30 %, ne commencent pas à prendre des bisphosphonates oraux, et le taux de poursuite du traitement contre l'ostéoporose sur un an se situerait entre 16 % et 60 %. De plus, de faibles niveaux d’observance des exercices de résistance/mise en charge (36,3 %-54,4 %) et activité physique (14,3%-57,7%) ont été observés.

La littératie en santé (NS) est définie comme la capacité des individus à trouver, comprendre, évaluer et appliquer des informations liées à la santé pour prévenir les maladies, développer des comportements alimentaires sains et améliorer leur santé. Il existe peu d'études sur l'impact de la littératie en santé sur l'observance du traitement de l'ostéoporose chez les patientes ostéoporotiques postménopausées. Cependant, aucune étude n'a examiné l'effet du LH sur l'observance du traitement médical et sur l'observance de l'exercice chez les patientes ménopausées ostéoporotiques.

Cette étude vise à étudier la relation entre les connaissances en matière de santé, les habitudes d'exercice et l'observance des médicaments chez les patientes ménopausées ostéoporotiques. En identifiant les facteurs conduisant à la non-observance des médicaments préventifs contre l'ostéoporose et à l'exercice régulier, des interventions efficaces pour améliorer l'observance de ces traitements peuvent être déterminées. Cela peut entraîner de meilleurs résultats de santé pour les patients et une efficacité accrue au sein du système de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University
        • Chercheur principal:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes ayant reçu un diagnostic d'ostéoporose postménopausique et traitées en clinique externe pendant au moins un an seront incluses dans l'étude. Chaque sujet répondant aux critères d'inclusion sera inclus dans l'étude via la méthode d'échantillonnage des participants consécutifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ménopausées
  • Être suivi en ambulatoire pour ostéoporose depuis au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Conditions orthopédiques, rhumatismales et neurologiques pouvant entraver la participation à l'exercice
  • Cancer
  • Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ostéoporose postménopausique
Patientes suivies à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec un diagnostic d'ostéoporose postménopausique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.

La littératie en santé est la capacité des individus à trouver, comprendre, évaluer et appliquer des informations liées à la santé pour prévenir les maladies, développer des comportements alimentaires sains et améliorer leur santé.

L'échelle turque de littératie en santé-32 (THLS-32) sera utilisée pour évaluer les niveaux de littératie en santé des patients. THLS-32 est une échelle de type Likert comportant 32 items. Les scores sur l’échelle vont de 0 indiquant la littératie en santé la plus faible à 50 indiquant la littératie en santé la plus élevée.

Les patients seront évalués une fois au départ.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observance des médicaments
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.
L'échelle de rapport d'observance des médicaments (MARS) sera utilisée pour évaluer l'observance des médicaments chez les patients. Cette échelle se compose de cinq énoncés différents impliquant des comportements négatifs en matière d'observance des médicaments, notamment la décision de sauter des doses, l'oubli de prendre des médicaments, la modification de la posologie, l'arrêt temporaire de la prise de médicaments et la prise de moins que ce qui est prescrit. Le score total au MARS varie de 5 à 25 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure observance du traitement.
Les patients seront évalués une fois au départ.
Activité physique
Délai: Les patients seront évalués une fois au départ.
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été développé en 1998 pour la surveillance mondiale de l'activité physique. Depuis, il est devenu le questionnaire d’activité physique le plus utilisé. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) est un questionnaire en 7 éléments qui évalue le niveau d'activité (activité physique faible, modérée et élevée) au cours des sept derniers jours.
Les patients seront évalués une fois au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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