Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van gezondheidsgeletterdheid op bewegingsgewoonten en therapietrouw bij postmenopauzale osteoporose

24 september 2024 bijgewerkt door: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

De relatie tussen gezondheidsgeletterdheid, bewegingsgewoonten en therapietrouw bij postmenopauzale osteoporosepatiënten

Postmenopauzale osteoporose wordt gekenmerkt door een lage botmassa en een verhoogd risico op fracturen. De behandeling omvat lichaamsbeweging, voeding, supplementen en medicijnen zoals bisfosfonaten, denosumab of hormoonsubstitutietherapie. Veranderingen in levensstijl, zoals stoppen met roken, het verminderen van alcoholgebruik en het voorkomen van vallen, zijn ook van cruciaal belang.

Ondanks effectieve behandelingen is de therapietrouw laag: 20-30% van de patiënten start niet met orale bisfosfonaten en 16-60% gaat na een jaar door met de medicatie. De mate van therapietrouw is eveneens laag (14,3%-57,7%). Deze niet-naleving brengt een aanzienlijke klinische en economische last met zich mee.

Gezondheidsgeletterdheid (HL) – het vermogen om gezondheidsinformatie te vinden, te begrijpen en te gebruiken – is essentieel voor het beheer van de gezondheid, maar is onvoldoende onderzocht in relatie tot de therapietrouw bij osteoporose. Deze studie heeft tot doel de relatie tussen HL, bewegingsgewoonten en medicatietrouw bij postmenopauzale osteoporosepatiënten te onderzoeken. Het begrijpen van deze factoren kan leiden tot effectieve interventies, waardoor de therapietrouw van patiënten en de gezondheidsresultaten worden verbeterd.

De studie zal de HL-niveaus en hun correlatie met medicatie en therapietrouw meten, wat mogelijk informatie zal opleveren voor gezondheidsvoorlichtingsprogramma's en strategieën om de therapietrouw te verbeteren. Door dit te doen, wil het de gezondheidsresultaten en de efficiëntie van het gezondheidszorgsysteem verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauzale osteoporose is een veel voorkomende botziekte die wordt gekenmerkt door een lage botmassa, verslechtering van de microarchitectuur van het botweefsel en een verhoogd risico op fracturen. Deze aandoening is het gevolg van de onbalans tussen botvorming en -resorptie als gevolg van verlaagde oestrogeenspiegels. Breuken, de gevreesde complicatie van osteoporose, maken deze aandoening zowel klinisch als vanuit het perspectief van de volksgezondheid tot een aanzienlijk probleem. In Europa treft postmenopauzale osteoporose ongeveer 22 miljoen vrouwen en veroorzaakt jaarlijks ruim 3,5 miljoen fragiliteitsfracturen.

Behandelingsopties omvatten regelmatige lichaamsbeweging, gezonde voeding, calcium- en vitamine D-suppletie en farmacologische behandelingen zoals bisfosfonaten, denosumab of hormoonsubstitutietherapie. Bovendien zijn stoppen met roken, het verminderen van alcoholgebruik en het voorkomen van vallen cruciaal bij het voorkomen van osteoporose en osteoporotische fracturen. Ondanks de beschikbaarheid van veilige en effectieve medicijnen om het risico op fracturen te verminderen, starten veel patiënten de behandeling niet of volgen ze deze niet voldoende. Deze niet-naleving van de behandeling resulteert in een aanzienlijke klinische en economische last. Na het voorschrijven van medicijnen begint een substantieel percentage van de patiënten, ongeveer 20-30%, niet met het innemen van orale bisfosfonaten, en het voortzettingspercentage van medicijnen tegen osteoporose over een jaar varieert naar verluidt van 16% tot 60%. Bovendien is er sprake van een lage naleving van weerstands-/gewichtsoefeningen (36,3%-54,4%) en fysieke activiteit (14,3%-57,7%) zijn waargenomen.

Gezondheidsgeletterdheid (HL) wordt gedefinieerd als het vermogen van individuen om gezondheidsgerelateerde informatie te vinden, te begrijpen, te evalueren en toe te passen om ziekten te voorkomen, gezond eetgedrag te ontwikkelen en hun gezondheid te verbeteren. Er zijn beperkte onderzoeken naar de impact van gezondheidsvaardigheden op de therapietrouw bij osteoporosebehandeling bij postmenopauzale osteoporosepatiënten. Er is echter geen enkele studie die het effect van HL op zowel de therapietrouw als de therapietrouw bij postmenopauzale osteoporosepatiënten heeft onderzocht.

Deze studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen gezondheidsvaardigheden, bewegingsgewoonten en medicatietrouw bij postmenopauzale osteoporosepatiënten. Door de factoren te identificeren die leiden tot het niet-naleven van osteoporose-preventieve medicijnen en regelmatige lichaamsbeweging, kunnen effectieve interventies worden bepaald om de therapietrouw aan deze behandelingen te verbeteren. Dit kan resulteren in betere gezondheidsresultaten voor patiënten en een grotere efficiëntie binnen het gezondheidszorgsysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06560
        • Werving
        • Gazi University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie postmenopauzale osteoporose is vastgesteld en die minimaal een jaar op de polikliniek zijn behandeld, worden in het onderzoek opgenomen. Elk onderwerp dat aan de inclusiecriteria voldoet, wordt in het onderzoek opgenomen via de methode van opeenvolgende deelnemersbemonstering.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale patiënten
  • Minimaal een jaar poliklinisch gevolgd zijn vanwege osteoporose

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische, reumatische en neurologische aandoeningen die deelname aan lichaamsbeweging kunnen belemmeren
  • Kanker
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
postmenopauzale osteoporose
Op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie werden patiënten gevolgd met de diagnose postmenopauzale osteoporose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.

Gezondheidsgeletterdheid is het vermogen van individuen om gezondheidsgerelateerde informatie te vinden, te begrijpen, te evalueren en toe te passen om ziekten te voorkomen, gezond eetgedrag te ontwikkelen en hun gezondheid te verbeteren.

De Turkse Health Literacy Scale-32 (THLS-32) zal worden gebruikt om de gezondheidsvaardigheden van de patiënten te beoordelen. THLS-32 is een Likert-schaal met 32 ​​items. Scores op de schaal variëren van 0, wat de laagste gezondheidsgeletterdheid aangeeft, tot 50, wat de hoogste gezondheidsgeletterdheid aangeeft.

Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.
De Medication Adherence Report Scale (MARS) zal worden gebruikt om de therapietrouw bij patiënten te beoordelen. Deze schaal bestaat uit vijf verschillende uitspraken over negatief medicatietrouwgedrag, waaronder het besluit om doses over te slaan, het vergeten van medicijnen, het veranderen van de dosering, het tijdelijk stoppen van de medicatie-inname en het nemen van minder dan voorgeschreven. De totaalscore op de MARS varieert van 5 tot 25 punten, waarbij hogere scores duiden op een betere therapietrouw
Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) werd in 1998 ontwikkeld voor het wereldwijd monitoren van fysieke activiteiten. Sindsdien is het de meest gebruikte vragenlijst over lichamelijke activiteit geworden. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) is een vragenlijst met 7 items die het activiteitsniveau (laag, matig, hoog fysieke activiteit) in de afgelopen zeven dagen beoordeelt.
Patiënten worden één keer in de basislijn geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren