- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06462833
Hälsokunskapens inverkan på träningsvanor och medicinering vid postmenopausal osteoporos
Förhållandet mellan hälsokompetens, träningsvanor och medicinering hos postmenopausala osteoporospatienter
Postmenopausal osteoporos kännetecknas av låg benmassa och ökad frakturrisk. Behandlingen inkluderar träning, näring, kosttillskott och mediciner som bisfosfonater, denosumab eller hormonersättningsterapi. Livsstilsförändringar som att sluta röka, minska alkoholkonsumtionen och förebygga fall är också avgörande.
Trots effektiva behandlingar är följsamheten låg: 20-30% av patienterna börjar inte med orala bisfosfonater och 16-60% fortsätter med medicinering efter ett år. Träningsfrekvensen är lika låg (14,3 %-57,7 %). Denna bristande efterlevnad medför en betydande klinisk och ekonomisk börda.
Hälsoläskunnighet (HL) – förmågan att hitta, förstå och använda hälsoinformation – är avgörande för att hantera hälsan men är understuderad i förhållande till följsamhet vid osteoporosbehandling. Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan HL, träningsvanor och medicinadherens hos postmenopausala osteoporospatienter. Att förstå dessa faktorer kan leda till effektiva insatser, förbättra patientföljsamhet och hälsoresultat.
Studien kommer att mäta HL-nivåer och deras korrelation med medicinering och träningsföljsamhet, vilket potentiellt ger information om hälsoutbildningsprogram och strategier för att förbättra behandlingsföljsamhet. Genom att göra det syftar det till att förbättra hälsoresultaten och hälsovårdssystemens effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postmenopausal osteoporos är en vanlig bensjukdom som kännetecknas av låg benmassa, försämring av benvävnadens mikroarkitektur och en ökad risk för frakturer. Detta tillstånd beror på obalansen mellan benbildning och resorption på grund av minskade östrogennivåer. Frakturer, den befarade komplikationen till osteoporos, gör detta tillstånd till ett betydande problem både kliniskt och ur ett folkhälsoperspektiv. I Europa drabbar postmenopausal osteoporos cirka 22 miljoner kvinnor och orsakar över 3,5 miljoner skörhetsfrakturer årligen.
Behandlingsalternativen inkluderar regelbunden träning, hälsosam kost, kalcium- och D-vitamintillskott och farmakologiska behandlingar som bisfosfonater, denosumab eller hormonersättningsterapi. Dessutom är det avgörande att sluta röka, minska alkoholkonsumtionen och förebygga fall för att förebygga osteoporos och benskörhet. Trots tillgången till säkra och effektiva mediciner för att minska frakturrisken, börjar många patienter antingen inte behandlingen eller följer den inte tillräckligt. Denna bristande efterlevnad av behandlingen resulterar i en betydande klinisk och ekonomisk börda. Efter förskrivning av mediciner börjar en betydande andel av patienterna, cirka 20-30 %, inte ta orala bisfosfonater, och fortsättningsfrekvensen för osteoporosmediciner under ett år rapporteras variera från 16 % till 60 %. Dessutom låg nivå av följsamhet till motstånds-/viktbärande övningar (36,3%-54,4%) och fysisk aktivitet (14,3%-57,7%) har observerats.
Health literacy (HL) definieras som individers förmåga att hitta, förstå, utvärdera och tillämpa hälsorelaterad information för att förebygga sjukdomar, utveckla hälsosamma kostbeteenden och förbättra sin hälsa. Det finns begränsade studier om inverkan av hälsokunskap på följsamhet till osteoporosbehandling hos postmenopausala osteoporospatienter. Ingen studie har dock undersökt effekten av HL på både medicinsk behandlingsadherens och träningsadherens hos postmenopausala osteoporospatienter.
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan hälsokompetens, träningsvanor och medicinering hos postmenopausala osteoporospatienter. Genom att identifiera de faktorer som leder till att man inte följer osteoporosförebyggande mediciner och regelbunden träning kan effektiva insatser för att förbättra efterlevnaden av dessa behandlingar fastställas. Detta kan resultera i bättre hälsoresultat för patienter och ökad effektivitet inom sjukvården.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayça Utkan Karasu, MD
- Telefonnummer: +905365759757
- E-post: aycautkan@gazi.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Levent Karataş, MD
- Telefonnummer: +905055629437
- E-post: dr.levent.karatas@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 06560
- Rekrytering
- Gazi University
-
Huvudutredare:
- Ayca Utkan Karasu, MD
-
Kontakt:
- Levent Karataş, MD
- Telefonnummer: +905055629437
- E-post: dr.levent.karatas@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayça Utkan Karasu, M.D.
- Telefonnummer: +905365759757
- E-post: aycautkan@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala patienter
- Vara under poliklinisk uppföljning för osteoporos i minst ett år
Exklusions kriterier:
- Ortopediska, reumatiska och neurologiska tillstånd som kan hindra deltagande i träning
- Cancer
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
postmenopausal osteoporos
Patienter som följdes på polikliniken Fysikalisk medicin och rehabilitering med diagnosen postmenopausal osteoporos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
Hälsokompetens är individers förmåga att hitta, förstå, utvärdera och tillämpa hälsorelaterad information för att förebygga sjukdomar, utveckla hälsosamma kostbeteenden och förbättra sin hälsa. Den turkiska Health Literacy Scale-32 (THLS-32) kommer att användas för att bedöma patienternas hälsokompetensnivåer. THLS-32 är en skala av Likert-typ med 32 artiklar. Poängen på skalan sträcker sig från 0 som indikerar den lägsta hälsokompetensen till 50 som indikerar den högsta hälsokompetensen. |
Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
Läkemedelsefterlevnadsrapportskalan (MARS) kommer att användas för att bedöma medicinvidhäftning hos patienter.
Denna skala består av fem olika påståenden som involverar negativa beteenden för medicinering, inklusive beslut om att hoppa över doser, glömma att ta medicin, ändra doseringen, tillfälligt avbryta medicinintaget och ta mindre än vad som föreskrivs.
Den totala poängen på MARS varierar från 5 till 25 poäng, med högre poäng som indikerar bättre medicinering
|
Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) utvecklades 1998 för global fysisk aktivitetsövervakning.
Sedan dess har det blivit det mest använda frågeformuläret för fysisk aktivitet.
IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) är ett frågeformulär med 7 punkter som bedömer aktivitetsnivån (låg, måttlig, hög fysisk aktivitet) under de senaste sju dagarna.
|
Patienterna kommer att utvärderas en gång i baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Reynolds K, Muntner P, Cheetham TC, Harrison TN, Morisky DE, Silverman S, Gold DT, Vansomphone SS, Wei R, O'Malley CD. Primary non-adherence to bisphosphonates in an integrated healthcare setting. Osteoporos Int. 2013 Sep;24(9):2509-17. doi: 10.1007/s00198-013-2326-5. Epub 2013 Apr 18.
- Albrecht BM, Stalling I, Foettinger L, Recke C, Bammann K. Adherence to Lifestyle Recommendations for Bone Health in Older Adults with and without Osteoporosis: Cross-Sectional Results of the OUTDOOR ACTIVE Study. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2463. doi: 10.3390/nu14122463.
- Roh YH, Koh YD, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effect of health literacy on adherence to osteoporosis treatment among patients with distal radius fracture. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):42. doi: 10.1007/s11657-017-0337-0. Epub 2017 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziU HL EH MA PO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .