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폐경기 골다공증의 운동 습관과 약물 준수에 대한 건강 지식의 영향

2024년 9월 24일 업데이트: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

폐경기 골다공증 환자의 건강이해능력, 운동습관 및 약물복용순응도의 관계

폐경후 골다공증은 뼈량이 적고 골절 위험이 증가하는 것이 특징입니다. 치료에는 운동, 영양, 보충제, 그리고 비스포스포네이트, 데노수맙 또는 호르몬 대체 요법과 같은 약물이 포함됩니다. 금연, 음주량 감소, 낙상 예방 등 생활습관 변화도 중요합니다.

효과적인 치료에도 불구하고 순응도는 낮습니다. 환자의 20~30%는 경구용 비스포스포네이트 복용을 시작하지 않으며, 16~60%는 1년 후에도 약물 치료를 계속합니다. 운동 이행률도 마찬가지로 낮습니다(14.3%-57.7%). 이러한 비순응은 상당한 임상적 및 경제적 부담을 부과합니다.

건강 지식(HL)(건강 정보를 찾고, 이해하고, 사용하는 능력)은 건강 관리에 필수적이지만 골다공증 치료 준수와 관련하여 제대로 연구되지 않았습니다. 본 연구는 폐경기 골다공증 환자를 대상으로 HL, 운동습관, 약물순응도 간의 관계를 알아보고자 한다. 이러한 요소를 이해하면 효과적인 개입으로 이어질 수 있으며 환자 순응도와 건강 결과가 향상될 수 있습니다.

이 연구는 HL 수준과 약물 및 운동 준수와의 상관관계를 측정하여 치료 준수를 향상시키기 위한 건강 교육 프로그램 및 전략에 잠재적으로 정보를 제공할 것입니다. 이를 통해 건강 결과와 의료 시스템 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

폐경기 골다공증은 낮은 뼈 질량, 뼈 조직 미세구조의 악화, 골절 위험 증가를 특징으로 하는 일반적인 뼈 질환입니다. 이 상태는 에스트로겐 수치 감소로 인한 뼈 형성과 흡수 사이의 불균형으로 인해 발생합니다. 골다공증의 두려운 합병증인 골절은 이 상태를 임상적으로나 공중 보건 관점에서 중요한 문제로 만듭니다. 유럽에서는 폐경기 골다공증이 약 2,200만 명의 여성에게 영향을 미치고 매년 350만 건 이상의 취약 골절을 유발합니다.

치료 옵션에는 규칙적인 운동, 건강한 영양, 칼슘 및 비타민 D 보충, 비스포스포네이트, 데노수맙 또는 호르몬 대체 요법과 같은 약물 치료가 포함됩니다. 또한, 골다공증 및 골다공증성 골절을 예방하려면 금연, 음주량 감소, 낙상 예방이 중요합니다. 골절 위험을 줄이기 위한 안전하고 효과적인 약물이 있음에도 불구하고 많은 환자가 치료를 시작하지 않거나 적절하게 따르지 않습니다. 이러한 치료 불순응은 심각한 임상적, 경제적 부담을 초래합니다. 약물 처방 후 상당한 비율의 환자(20~30%)가 경구용 비스포스포네이트 복용을 시작하지 않으며, 1년 이상 골다공증 약물을 지속하는 비율은 16~60%에 달하는 것으로 보고된다. 또한, 저항/체중 부하 운동에 대한 낮은 수준의 준수(36.3%-54.4%) 및 신체 활동(14.3%-57.7%) 관찰되었습니다.

건강 지식(HL)은 질병을 예방하고 건강한 식습관을 개발하며 건강을 개선하기 위해 건강 관련 정보를 찾고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력으로 정의됩니다. 폐경기 골다공증 환자의 골다공증 치료 순응도에 대한 건강 지식의 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 그러나 폐경기 골다공증 환자의 의학적 치료 준수와 운동 준수 모두에 대한 HL의 영향을 조사한 연구는 없습니다.

본 연구는 폐경기 골다공증 환자의 건강이해능력, 운동습관, 약물복용순응도의 관계를 알아보고자 한다. 골다공증 예방약물 불순응과 규칙적인 운동을 유발하는 요인을 파악함으로써 이러한 치료의 순응도를 높이는 효과적인 중재 방법을 결정할 수 있습니다. 이를 통해 환자의 건강 결과가 향상되고 의료 시스템 내 효율성이 향상될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06560
        • 모병
        • Gazi University
        • 수석 연구원:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐경기 골다공증 진단을 받고 최소 1년 동안 외래 진료소에서 치료를 받은 환자가 연구에 포함됩니다. 포함 기준을 충족하는 모든 대상은 연속 참가자 샘플링 방법을 통해 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐경기 환자
  • 골다공증으로 인해 최소 1년 동안 외래 추적관찰을 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 운동 참여를 방해할 수 있는 정형외과, 류마티스, 신경학적 질환
  • 암
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐경기 골다공증
환자들은 폐경기 골다공증 진단을 받고 물리의학 및 재활 외래 진료소를 방문했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 지식
기간: 환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.

건강 리터러시(Health Literacy)는 질병을 예방하고 건강한 식습관을 개발하며 건강을 개선하기 위해 건강 관련 정보를 찾고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 개인의 능력입니다.

터키 건강 문해력 척도-32(THLS-32)는 환자의 건강 문해력 수준을 평가하는 데 사용됩니다. THLS-32는 32항목 Likert형 척도입니다. 척도의 점수 범위는 가장 낮은 건강 지식을 나타내는 0부터 가장 높은 건강 지식을 나타내는 50까지입니다.

환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 준수
기간: 환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.
약물 준수 보고서 척도(MARS)를 사용하여 환자의 약물 준수를 평가할 것입니다. 이 척도는 복용량을 건너뛰기로 결정하기, 약물 복용을 잊어버리기, 복용량 변경하기, 일시적으로 약물 섭취 중단하기, 처방된 것보다 적게 복용하기 등 부정적인 약물 준수 행동과 관련된 5가지 진술로 구성됩니다. MARS의 총점은 5~25점이며, 점수가 높을수록 약물 순응도가 우수한 것을 의미합니다.
환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.
신체 활동
기간: 환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)는 전 세계 신체 활동 감시를 위해 1998년에 개발되었습니다. 이후 가장 널리 사용되는 신체활동 설문지가 되었습니다. IPAQ-SF(IPAQ-Short Form)는 지난 7일 동안의 활동 수준(낮음, 중간, 높음 신체 활동)을 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
환자는 기준선에서 한 번 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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