Impacto de la alfabetización sanitaria en los hábitos de ejercicio y la adherencia a la medicación en la osteoporosis posmenopáusica
La relación entre la alfabetización sanitaria, los hábitos de ejercicio y la adherencia a la medicación en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis
La osteoporosis posmenopáusica se caracteriza por una masa ósea baja y un mayor riesgo de fracturas. El tratamiento incluye ejercicio, nutrición, suplementos y medicamentos como bifosfonatos, denosumab o terapia de reemplazo hormonal. También son cruciales los cambios en el estilo de vida, como dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y prevenir las caídas.
A pesar de los tratamientos eficaces, la adherencia es baja: entre el 20% y el 30% de los pacientes no comienzan a tomar bifosfonatos orales y entre el 16% y el 60% continúan con la medicación después de un año. Las tasas de cumplimiento del ejercicio son igualmente bajas (14,3%-57,7%). Esta falta de cumplimiento impone una carga clínica y económica significativa.
La alfabetización sanitaria (HL), es decir, la capacidad de encontrar, comprender y utilizar información sanitaria, es vital para gestionar la salud, pero no se ha estudiado lo suficiente en relación con la adherencia al tratamiento de la osteoporosis. Este estudio tiene como objetivo examinar la relación entre la AS, los hábitos de ejercicio y la adherencia a la medicación en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis. Comprender estos factores puede conducir a intervenciones efectivas, mejorando la adherencia del paciente y los resultados de salud.
El estudio medirá los niveles de HL y su correlación con la medicación y la adherencia al ejercicio, lo que potencialmente informará los programas y estrategias de educación sanitaria para mejorar la adherencia al tratamiento. Al hacerlo, su objetivo es mejorar los resultados de salud y la eficiencia del sistema sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoporosis posmenopáusica es una enfermedad ósea común caracterizada por una masa ósea baja, deterioro de la microarquitectura del tejido óseo y un mayor riesgo de fracturas. Esta condición resulta del desequilibrio entre la formación y la resorción ósea debido a la disminución de los niveles de estrógeno. Las fracturas, la temida complicación de la osteoporosis, hacen de esta afección un problema importante tanto desde el punto de vista clínico como de salud pública. En Europa, la osteoporosis posmenopáusica afecta aproximadamente a 22 millones de mujeres y causa más de 3,5 millones de fracturas por fragilidad al año.
Las opciones de tratamiento incluyen ejercicio regular, nutrición saludable, suplementos de calcio y vitamina D y tratamientos farmacológicos como bifosfonatos, denosumab o terapia de reemplazo hormonal. Además, dejar de fumar, reducir el consumo de alcohol y prevenir las caídas son cruciales para prevenir la osteoporosis y las fracturas osteoporóticas. A pesar de la disponibilidad de medicamentos seguros y eficaces para reducir el riesgo de fracturas, muchos pacientes no inician el tratamiento o no lo cumplen adecuadamente. Esta falta de adherencia al tratamiento resulta en una carga clínica y económica significativa. Después de la prescripción de medicamentos, un porcentaje sustancial de pacientes, alrededor del 20-30%, no comienzan a tomar bifosfonatos orales, y se informa que la tasa de continuación de los medicamentos para la osteoporosis durante un año oscila entre el 16% y el 60%. Además, los bajos niveles de adherencia a los ejercicios de resistencia/carga de peso (36,3%-54,4%) y actividad física (14,3%-57,7%) han sido observados.
La alfabetización en salud (HL) se define como la capacidad de las personas para encontrar, comprender, evaluar y aplicar información relacionada con la salud para prevenir enfermedades, desarrollar conductas alimentarias saludables y mejorar su salud. Existen estudios limitados sobre el impacto de la alfabetización sanitaria en la adherencia al tratamiento de la osteoporosis en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el efecto de la HL tanto en la adherencia al tratamiento médico como en la adherencia al ejercicio en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis.
Este estudio tiene como objetivo investigar la relación entre la alfabetización sanitaria, los hábitos de ejercicio y la adherencia a la medicación en pacientes posmenopáusicas con osteoporosis. Al identificar los factores que conducen a la falta de adherencia a los medicamentos preventivos de la osteoporosis y al ejercicio regular, se pueden determinar intervenciones efectivas para mejorar la adherencia a estos tratamientos. Esto puede dar como resultado mejores resultados de salud para los pacientes y una mayor eficiencia dentro del sistema de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayça Utkan Karasu, MD
- Número de teléfono: +905365759757
- Correo electrónico: aycautkan@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Levent Karataş, MD
- Número de teléfono: +905055629437
- Correo electrónico: dr.levent.karatas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06560
- Reclutamiento
- Gazi University
-
Investigador principal:
- Ayca Utkan Karasu, MD
-
Contacto:
- Levent Karataş, MD
- Número de teléfono: +905055629437
- Correo electrónico: dr.levent.karatas@gmail.com
-
Contacto:
- Ayça Utkan Karasu, M.D.
- Número de teléfono: +905365759757
- Correo electrónico: aycautkan@gazi.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes posmenopáusicas
- Estar en seguimiento ambulatorio por osteoporosis durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- Condiciones ortopédicas, reumáticas y neurológicas que pueden dificultar la participación en el ejercicio.
- Cáncer
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
osteoporosis posmenopáusica
Pacientes seguidas en el ambulatorio de Medicina Física y Rehabilitación con diagnóstico de osteoporosis posmenopáusica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Literatura saludable
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
La alfabetización sanitaria es la capacidad de las personas para encontrar, comprender, evaluar y aplicar información relacionada con la salud para prevenir enfermedades, desarrollar conductas alimentarias saludables y mejorar su salud. La Escala Turca de Alfabetización en Salud-32 (THLS-32) se utilizará para evaluar los niveles de alfabetización en salud de los pacientes. THLS-32 es una escala tipo Likert de 32 ítems. Las puntuaciones en la escala van desde 0, que indica el nivel más bajo de conocimientos sobre salud, hasta 50, que indica el nivel más alto de conocimientos sobre salud. |
Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
La Escala de Informe de Adherencia a la Medicación (MARS) se utilizará para evaluar la adherencia a la medicación en los pacientes.
Esta escala consta de cinco afirmaciones diferentes que implican conductas negativas de adherencia a la medicación, incluida la decisión de saltarse dosis, olvidarse de tomar la medicación, cambiar la dosis, suspender temporalmente la ingesta de medicación y tomar menos de lo prescrito.
La puntuación total en la escala MARS oscila entre 5 y 25 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la medicación.
|
Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) fue desarrollado en 1998 para la vigilancia global de la actividad física.
Desde entonces, se ha convertido en el cuestionario de actividad física más utilizado.
IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) es un cuestionario de 7 ítems que evalúa el nivel de actividad (actividad física baja, moderada, alta) en los últimos siete días.
|
Los pacientes serán evaluados una vez en la línea de base.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Reynolds K, Muntner P, Cheetham TC, Harrison TN, Morisky DE, Silverman S, Gold DT, Vansomphone SS, Wei R, O'Malley CD. Primary non-adherence to bisphosphonates in an integrated healthcare setting. Osteoporos Int. 2013 Sep;24(9):2509-17. doi: 10.1007/s00198-013-2326-5. Epub 2013 Apr 18.
- Albrecht BM, Stalling I, Foettinger L, Recke C, Bammann K. Adherence to Lifestyle Recommendations for Bone Health in Older Adults with and without Osteoporosis: Cross-Sectional Results of the OUTDOOR ACTIVE Study. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2463. doi: 10.3390/nu14122463.
- Roh YH, Koh YD, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effect of health literacy on adherence to osteoporosis treatment among patients with distal radius fracture. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):42. doi: 10.1007/s11657-017-0337-0. Epub 2017 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziU HL EH MA PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .