- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462833
Impacto da alfabetização em saúde nos hábitos de exercício e na adesão a medicamentos na osteoporose pós-menopausa
A relação entre alfabetização em saúde, hábitos de exercício e adesão a medicamentos em pacientes com osteoporose na pós-menopausa
A osteoporose pós-menopausa é caracterizada por baixa massa óssea e aumento do risco de fraturas. O tratamento inclui exercícios, nutrição, suplementos e medicamentos como bifosfonatos, denosumabe ou terapia de reposição hormonal. Mudanças no estilo de vida, como parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e prevenir quedas, também são cruciais.
Apesar dos tratamentos eficazes, a adesão é baixa: 20-30% dos pacientes não iniciam bifosfonatos orais e 16-60% continuam a medicação após um ano. As taxas de adesão ao exercício são igualmente baixas (14,3% -57,7%). Esta não adesão impõe um fardo clínico e económico significativo.
A literacia em saúde (LS) – a capacidade de encontrar, compreender e utilizar informação sobre saúde – é vital para a gestão da saúde, mas é pouco estudada em relação à adesão ao tratamento da osteoporose. Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre LH, hábitos de exercício e adesão à medicação em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. A compreensão desses fatores pode levar a intervenções eficazes, melhorando a adesão do paciente e os resultados de saúde.
O estudo medirá os níveis de HL e sua correlação com a adesão à medicação e aos exercícios, potencialmente informando programas e estratégias de educação em saúde para melhorar a adesão ao tratamento. Ao fazê-lo, pretende melhorar os resultados de saúde e a eficiência do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoporose pós-menopausa é uma doença óssea comum caracterizada por baixa massa óssea, deterioração da microarquitetura do tecido ósseo e aumento do risco de fraturas. Esta condição resulta do desequilíbrio entre a formação e a reabsorção óssea devido à diminuição dos níveis de estrogênio. As fraturas, a temida complicação da osteoporose, tornam esta condição um problema significativo tanto do ponto de vista clínico como do ponto de vista da saúde pública. Na Europa, a osteoporose pós-menopausa afecta aproximadamente 22 milhões de mulheres e causa mais de 3,5 milhões de fracturas por fragilidade anualmente.
As opções de tratamento incluem exercícios regulares, nutrição saudável, suplementação de cálcio e vitamina D e tratamentos farmacológicos como bifosfonatos, denosumabe ou terapia de reposição hormonal. Além disso, parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e prevenir quedas são cruciais na prevenção da osteoporose e das fraturas osteoporóticas. Apesar da disponibilidade de medicamentos seguros e eficazes para reduzir o risco de fraturas, muitos pacientes não iniciam o tratamento ou não aderem ao mesmo de forma adequada. Esta não adesão ao tratamento resulta num encargo clínico e económico significativo. Após a prescrição de medicamentos, uma percentagem substancial de pacientes, cerca de 20-30%, não começa a tomar bifosfonatos orais, e a taxa de continuação de medicamentos para osteoporose ao longo de um ano varia entre 16% e 60%. Além disso, baixos níveis de adesão a exercícios resistidos/com levantamento de peso (36,3%-54,4%) e atividade física (14,3%-57,7%) foram observados.
A literacia em saúde (LS) é definida como a capacidade dos indivíduos de encontrar, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde para prevenir doenças, desenvolver comportamentos alimentares saudáveis e melhorar a sua saúde. Existem estudos limitados sobre o impacto da literacia em saúde na adesão ao tratamento da osteoporose em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito do LH na adesão ao tratamento médico e na adesão ao exercício em pacientes com osteoporose na pós-menopausa.
Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre alfabetização em saúde, hábitos de exercício e adesão à medicação em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. Ao identificar os fatores que levam à não adesão aos medicamentos preventivos da osteoporose e ao exercício regular, podem ser determinadas intervenções eficazes para aumentar a adesão a estes tratamentos. Isto pode resultar em melhores resultados de saúde para os pacientes e maior eficiência no sistema de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ayça Utkan Karasu, MD
- Número de telefone: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Levent Karataş, MD
- Número de telefone: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University
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Investigador principal:
- Ayca Utkan Karasu, MD
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Contato:
- Levent Karataş, MD
- Número de telefone: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
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Contato:
- Ayça Utkan Karasu, M.D.
- Número de telefone: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na pós-menopausa
- Estar em acompanhamento ambulatorial para osteoporose há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Condições ortopédicas, reumáticas e neurológicas que podem dificultar a participação em exercícios
- Câncer
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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osteoporose pós-menopausa
Pacientes acompanhadas no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com diagnóstico de osteoporose pós-menopausa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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A literacia em saúde é a capacidade dos indivíduos de encontrar, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde para prevenir doenças, desenvolver comportamentos alimentares saudáveis e melhorar a sua saúde. A Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32 (THLS-32) será usada para avaliar os níveis de alfabetização em saúde dos pacientes. THLS-32 é uma escala do tipo Likert de 32 itens. As pontuações na escala variam de 0, indicando o menor nível de alfabetização em saúde, a 50, indicando o maior nível de alfabetização em saúde. |
Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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A Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS) será usada para avaliar a adesão à medicação em pacientes.
Esta escala consiste em cinco afirmações diferentes que envolvem comportamentos negativos de adesão à medicação, incluindo decidir pular doses, esquecer de tomar a medicação, alterar a dosagem, interromper temporariamente a ingestão da medicação e tomar menos do que o prescrito.
A pontuação total no MARS varia de 5 a 25 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão medicamentosa
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Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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Atividade física
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido em 1998 para vigilância global da atividade física.
Desde então, tornou-se o questionário de atividade física mais utilizado.
O IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) é um questionário de 7 itens que avalia o nível de atividade (atividade física baixa, moderada, alta) nos últimos sete dias.
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Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Reynolds K, Muntner P, Cheetham TC, Harrison TN, Morisky DE, Silverman S, Gold DT, Vansomphone SS, Wei R, O'Malley CD. Primary non-adherence to bisphosphonates in an integrated healthcare setting. Osteoporos Int. 2013 Sep;24(9):2509-17. doi: 10.1007/s00198-013-2326-5. Epub 2013 Apr 18.
- Albrecht BM, Stalling I, Foettinger L, Recke C, Bammann K. Adherence to Lifestyle Recommendations for Bone Health in Older Adults with and without Osteoporosis: Cross-Sectional Results of the OUTDOOR ACTIVE Study. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2463. doi: 10.3390/nu14122463.
- Roh YH, Koh YD, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effect of health literacy on adherence to osteoporosis treatment among patients with distal radius fracture. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):42. doi: 10.1007/s11657-017-0337-0. Epub 2017 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziU HL EH MA PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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