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Impacto da alfabetização em saúde nos hábitos de exercício e na adesão a medicamentos na osteoporose pós-menopausa

24 de setembro de 2024 atualizado por: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

A relação entre alfabetização em saúde, hábitos de exercício e adesão a medicamentos em pacientes com osteoporose na pós-menopausa

A osteoporose pós-menopausa é caracterizada por baixa massa óssea e aumento do risco de fraturas. O tratamento inclui exercícios, nutrição, suplementos e medicamentos como bifosfonatos, denosumabe ou terapia de reposição hormonal. Mudanças no estilo de vida, como parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e prevenir quedas, também são cruciais.

Apesar dos tratamentos eficazes, a adesão é baixa: 20-30% dos pacientes não iniciam bifosfonatos orais e 16-60% continuam a medicação após um ano. As taxas de adesão ao exercício são igualmente baixas (14,3% -57,7%). Esta não adesão impõe um fardo clínico e económico significativo.

A literacia em saúde (LS) – a capacidade de encontrar, compreender e utilizar informação sobre saúde – é vital para a gestão da saúde, mas é pouco estudada em relação à adesão ao tratamento da osteoporose. Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre LH, hábitos de exercício e adesão à medicação em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. A compreensão desses fatores pode levar a intervenções eficazes, melhorando a adesão do paciente e os resultados de saúde.

O estudo medirá os níveis de HL e sua correlação com a adesão à medicação e aos exercícios, potencialmente informando programas e estratégias de educação em saúde para melhorar a adesão ao tratamento. Ao fazê-lo, pretende melhorar os resultados de saúde e a eficiência do sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A osteoporose pós-menopausa é uma doença óssea comum caracterizada por baixa massa óssea, deterioração da microarquitetura do tecido ósseo e aumento do risco de fraturas. Esta condição resulta do desequilíbrio entre a formação e a reabsorção óssea devido à diminuição dos níveis de estrogênio. As fraturas, a temida complicação da osteoporose, tornam esta condição um problema significativo tanto do ponto de vista clínico como do ponto de vista da saúde pública. Na Europa, a osteoporose pós-menopausa afecta aproximadamente 22 milhões de mulheres e causa mais de 3,5 milhões de fracturas por fragilidade anualmente.

As opções de tratamento incluem exercícios regulares, nutrição saudável, suplementação de cálcio e vitamina D e tratamentos farmacológicos como bifosfonatos, denosumabe ou terapia de reposição hormonal. Além disso, parar de fumar, reduzir o consumo de álcool e prevenir quedas são cruciais na prevenção da osteoporose e das fraturas osteoporóticas. Apesar da disponibilidade de medicamentos seguros e eficazes para reduzir o risco de fraturas, muitos pacientes não iniciam o tratamento ou não aderem ao mesmo de forma adequada. Esta não adesão ao tratamento resulta num encargo clínico e económico significativo. Após a prescrição de medicamentos, uma percentagem substancial de pacientes, cerca de 20-30%, não começa a tomar bifosfonatos orais, e a taxa de continuação de medicamentos para osteoporose ao longo de um ano varia entre 16% e 60%. Além disso, baixos níveis de adesão a exercícios resistidos/com levantamento de peso (36,3%-54,4%) e atividade física (14,3%-57,7%) foram observados.

A literacia em saúde (LS) é definida como a capacidade dos indivíduos de encontrar, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde para prevenir doenças, desenvolver comportamentos alimentares saudáveis ​​e melhorar a sua saúde. Existem estudos limitados sobre o impacto da literacia em saúde na adesão ao tratamento da osteoporose em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. No entanto, nenhum estudo investigou o efeito do LH na adesão ao tratamento médico e na adesão ao exercício em pacientes com osteoporose na pós-menopausa.

Este estudo tem como objetivo investigar a relação entre alfabetização em saúde, hábitos de exercício e adesão à medicação em pacientes com osteoporose na pós-menopausa. Ao identificar os fatores que levam à não adesão aos medicamentos preventivos da osteoporose e ao exercício regular, podem ser determinadas intervenções eficazes para aumentar a adesão a estes tratamentos. Isto pode resultar em melhores resultados de saúde para os pacientes e maior eficiência no sistema de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Gazi University
        • Investigador principal:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticadas com osteoporose pós-menopausa e tratadas no ambulatório por pelo menos um ano serão incluídas no estudo. Cada sujeito que atenda aos critérios de inclusão será incluído no estudo por meio do método de amostragem consecutiva de participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes na pós-menopausa
  • Estar em acompanhamento ambulatorial para osteoporose há pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • Condições ortopédicas, reumáticas e neurológicas que podem dificultar a participação em exercícios
  • Câncer
  • Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
osteoporose pós-menopausa
Pacientes acompanhadas no ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com diagnóstico de osteoporose pós-menopausa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.

A literacia em saúde é a capacidade dos indivíduos de encontrar, compreender, avaliar e aplicar informações relacionadas com a saúde para prevenir doenças, desenvolver comportamentos alimentares saudáveis ​​e melhorar a sua saúde.

A Escala Turca de Alfabetização em Saúde-32 (THLS-32) será usada para avaliar os níveis de alfabetização em saúde dos pacientes. THLS-32 é uma escala do tipo Likert de 32 itens. As pontuações na escala variam de 0, indicando o menor nível de alfabetização em saúde, a 50, indicando o maior nível de alfabetização em saúde.

Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
A Escala de Relatório de Adesão à Medicação (MARS) será usada para avaliar a adesão à medicação em pacientes. Esta escala consiste em cinco afirmações diferentes que envolvem comportamentos negativos de adesão à medicação, incluindo decidir pular doses, esquecer de tomar a medicação, alterar a dosagem, interromper temporariamente a ingestão da medicação e tomar menos do que o prescrito. A pontuação total no MARS varia de 5 a 25 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adesão medicamentosa
Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
Atividade física
Prazo: Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi desenvolvido em 1998 para vigilância global da atividade física. Desde então, tornou-se o questionário de atividade física mais utilizado. O IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) é um questionário de 7 itens que avalia o nível de atividade (atividade física baixa, moderada, alta) nos últimos sete dias.
Os pacientes serão avaliados uma vez na linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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