Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsekunnskaps innvirkning på treningsvaner og medisinoverholdelse ved postmenopausal osteoporose

24. september 2024 oppdatert av: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

Forholdet mellom helsekompetanse, treningsvaner og medisinoverholdelse hos postmenopausale osteoporosepasienter

Postmenopausal osteoporose er preget av lav benmasse og økt risiko for brudd. Behandlingen inkluderer trening, ernæring, kosttilskudd og medisiner som bisfosfonater, denosumab eller hormonbehandling. Livsstilsendringer som å slutte å røyke, redusere alkoholforbruket og forhindre fall er også avgjørende.

Til tross for effektive behandlinger er etterlevelsen lav: 20-30 % av pasientene begynner ikke med orale bisfosfonater, og 16-60 % fortsetter med medisinering etter ett år. Overholdelsesraten for trening er tilsvarende lav (14,3 %-57,7 %). Denne manglende etterlevelsen påfører en betydelig klinisk og økonomisk byrde.

Helsekompetanse (HL) – evnen til å finne, forstå og bruke helseinformasjon – er avgjørende for å håndtere helse, men er understudert i forhold til overholdelse av osteoporosebehandling. Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom HL, treningsvaner og medisinoverholdelse hos postmenopausale osteoporosepasienter. Å forstå disse faktorene kan føre til effektive intervensjoner, forbedre pasientens etterlevelse og helseresultater.

Studien vil måle HL-nivåer og deres korrelasjon med medisin- og treningsoverholdelse, og potensielt informere helseutdanningsprogrammer og strategier for å forbedre behandlingsoverholdelse. Ved å gjøre det tar den sikte på å forbedre helseresultater og helsevesenets effektivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Postmenopausal osteoporose er en vanlig skjelettsykdom preget av lav benmasse, forringelse av beinvevsmikroarkitektur og økt risiko for brudd. Denne tilstanden skyldes ubalansen mellom bendannelse og resorpsjon på grunn av reduserte østrogennivåer. Frakturer, den fryktede komplikasjonen til osteoporose, gjør denne tilstanden til et betydelig problem både klinisk og fra et folkehelseperspektiv. I Europa påvirker postmenopausal osteoporose omtrent 22 millioner kvinner og forårsaker over 3,5 millioner skjørhetsfrakturer årlig.

Behandlingsalternativer inkluderer regelmessig trening, sunn ernæring, tilskudd av kalsium og vitamin D, og ​​farmakologiske behandlinger som bisfosfonater, denosumab eller hormonbehandling. I tillegg er det å slutte å røyke, redusere alkoholforbruket og forhindre fall avgjørende for å forebygge osteoporose og osteoporotiske brudd. Til tross for tilgjengeligheten av sikre og effektive medisiner for å redusere risikoen for brudd, starter mange pasienter enten ikke behandlingen eller følger den ikke tilstrekkelig. Denne manglende overholdelse av behandling resulterer i en betydelig klinisk og økonomisk byrde. Etter forskrivning av medisiner begynner en betydelig prosentandel av pasientene, rundt 20-30 %, ikke å ta orale bisfosfonater, og fortsettelsen av osteoporosemedisiner over ett år er rapportert å variere fra 16 % til 60 %. Videre, lave nivåer av overholdelse av motstands-/vektbærende øvelser (36,3%-54,4%) og fysisk aktivitet (14,3 %-57,7 %) har blitt observert.

Health literacy (HL) er definert som individers kapasitet til å finne, forstå, evaluere og anvende helserelatert informasjon for å forebygge sykdommer, utvikle sunn spiseatferd og forbedre helsen. Det er begrensede studier på virkningen av helsekompetanse på overholdelse av osteoporosebehandling hos postmenopausale osteoporosepasienter. Ingen studie har imidlertid undersøkt effekten av HL på både etterlevelse av medisinsk behandling og treningsoverholdelse hos postmenopausale osteoporosepasienter.

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom helsekunnskap, treningsvaner og medisinoverholdelse hos postmenopausale osteoporosepasienter. Ved å identifisere faktorene som fører til manglende overholdelse av osteoporose-forebyggende medisiner og regelmessig trening, kan effektive intervensjoner for å forbedre overholdelse av disse behandlingene bestemmes. Dette kan gi bedre helseresultater for pasientene og økt effektivitet i helsevesenet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Hovedetterforsker:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått diagnosen postmenopausal osteoporose og behandlet i poliklinikken i minst ett år vil bli inkludert i studien. Hvert emne som oppfyller kriteriene for inkludering vil bli inkludert i studien via påfølgende deltakerprøvemetode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale pasienter
  • Å være under poliklinisk oppfølging for osteoporose i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopediske, revmatiske og nevrologiske tilstander som kan hindre deltakelse i trening
  • Kreft
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
postmenopausal osteoporose
Pasienter fulgt i Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk med diagnosen postmenopausal osteoporose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.

Helsekompetanse er individers kapasitet til å finne, forstå, evaluere og anvende helserelatert informasjon for å forebygge sykdommer, utvikle sunn spiseatferd og forbedre helsen.

Den tyrkiske Health Literacy Scale-32 (THLS-32) vil bli brukt til å vurdere helsekunnskapsnivåene til pasientene. THLS-32 er en Likert-skala med 32 elementer. Poeng på skalaen varierer fra 0 som indikerer lavest helsekompetanse til 50 som indikerer høyeste helsekompetanse.

Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.
Medisinoverholdelsesrapportskalaen (MARS) vil bli brukt til å vurdere medisinoverholdelse hos pasienter. Denne skalaen består av fem forskjellige utsagn som involverer negativ adherans for medisinering, inkludert å bestemme seg for å hoppe over doser, glemme å ta medisiner, endre doseringen, midlertidig stoppe medisininntaket og ta mindre enn foreskrevet. Den totale poengsummen på MARS varierer fra 5 til 25 poeng, med høyere poengsum som indikerer bedre medisinoverholdelse
Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble utviklet i 1998 for global fysisk aktivitetsovervåking. Siden den gang har det blitt det mest brukte spørreskjemaet for fysisk aktivitet. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) er et 7-elements spørreskjema som vurderer aktivitetsnivået (lav, moderat, høy fysisk aktivitet) de siste syv dagene.
Pasientene vil bli evaluert én gang i baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere