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Impatto dell’Health Literacy sulle abitudini di esercizio e sull’aderenza ai farmaci nell’osteoporosi postmenopausale

24 settembre 2024 aggiornato da: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

La relazione tra alfabetizzazione sanitaria, abitudini di esercizio fisico e aderenza ai farmaci nei pazienti con osteoporosi in postmenopausa

L’osteoporosi postmenopausale è caratterizzata da una ridotta massa ossea e da un aumento del rischio di fratture. Il trattamento comprende esercizio fisico, alimentazione, integratori e farmaci come bifosfonati, denosumab o terapia ormonale sostitutiva. Anche i cambiamenti dello stile di vita come smettere di fumare, ridurre il consumo di alcol e prevenire le cadute sono cruciali.

Nonostante i trattamenti efficaci, l’adesione è bassa: il 20-30% dei pazienti non inizia i bifosfonati orali e il 16-60% continua i farmaci dopo un anno. I tassi di adesione all’esercizio sono altrettanto bassi (14,3%-57,7%). Questa mancata aderenza impone un onere clinico ed economico significativo.

L’alfabetizzazione sanitaria (HL), ovvero la capacità di trovare, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie, è vitale per la gestione della salute, ma è poco studiata in relazione all’aderenza al trattamento dell’osteoporosi. Questo studio si propone di esaminare la relazione tra HL, abitudini di esercizio fisico e aderenza ai farmaci nei pazienti con osteoporosi in postmenopausa. Comprendere questi fattori può portare a interventi efficaci, migliorando l’aderenza dei pazienti e i risultati sanitari.

Lo studio misurerà i livelli di HL e la loro correlazione con l’aderenza ai farmaci e all’esercizio fisico, potenzialmente informando programmi e strategie di educazione sanitaria per migliorare l’aderenza al trattamento. In tal modo, l’obiettivo è migliorare i risultati sanitari e l’efficienza del sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’osteoporosi postmenopausale è una malattia ossea comune caratterizzata da ridotta massa ossea, deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo e aumento del rischio di fratture. Questa condizione deriva dallo squilibrio tra formazione ossea e riassorbimento dovuto alla diminuzione dei livelli di estrogeni. Le fratture, la temuta complicanza dell’osteoporosi, rendono questa condizione un problema significativo sia dal punto di vista clinico che dal punto di vista della salute pubblica. In Europa, l’osteoporosi postmenopausale colpisce circa 22 milioni di donne e provoca oltre 3,5 milioni di fratture da fragilità ogni anno.

Le opzioni terapeutiche comprendono esercizio fisico regolare, alimentazione sana, integrazione di calcio e vitamina D e trattamenti farmacologici come bifosfonati, denosumab o terapia ormonale sostitutiva. Inoltre, smettere di fumare, ridurre il consumo di alcol e prevenire le cadute sono fondamentali per prevenire l’osteoporosi e le fratture osteoporotiche. Nonostante la disponibilità di farmaci sicuri ed efficaci per ridurre il rischio di frattura, molti pazienti non iniziano il trattamento o non lo seguono adeguatamente. Questa mancata aderenza al trattamento comporta un significativo onere clinico ed economico. Dopo la prescrizione di farmaci, una percentuale sostanziale di pazienti, circa il 20-30%, non inizia ad assumere bifosfonati orali e il tasso di continuazione dei farmaci per l'osteoporosi per un anno varia dal 16% al 60%. Inoltre, bassi livelli di aderenza agli esercizi di resistenza/con carico (36,3%-54,4%) e attività fisica (14,3%-57,7%) sono stati osservati.

L’alfabetizzazione sanitaria (HL) è definita come la capacità degli individui di trovare, comprendere, valutare e applicare informazioni relative alla salute per prevenire malattie, sviluppare comportamenti alimentari sani e migliorare la propria salute. Esistono studi limitati sull’impatto dell’alfabetizzazione sanitaria sull’adesione al trattamento dell’osteoporosi nei pazienti con osteoporosi in postmenopausa. Tuttavia, nessuno studio ha studiato l’effetto dell’HL sia sull’aderenza al trattamento medico che sull’aderenza all’esercizio fisico nei pazienti con osteoporosi in postmenopausa.

Questo studio si propone di indagare la relazione tra alfabetizzazione sanitaria, abitudini di esercizio fisico e aderenza ai farmaci nei pazienti con osteoporosi in postmenopausa. Identificando i fattori che portano alla mancata aderenza ai farmaci per la prevenzione dell’osteoporosi e all’esercizio fisico regolare, è possibile determinare interventi efficaci per migliorare l’aderenza a questi trattamenti. Ciò può comportare migliori risultati sanitari per i pazienti e una maggiore efficienza all’interno del sistema sanitario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Gazi University
        • Investigatore principale:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi postmenopausale e trattati in ambulatorio per almeno un anno. Ogni soggetto che soddisfa i criteri di inclusione verrà incluso nello studio tramite il metodo di campionamento consecutivo dei partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in postmenopausa
  • Essere in follow-up ambulatoriale per l'osteoporosi da almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Condizioni ortopediche, reumatiche e neurologiche che possono ostacolare la partecipazione all’esercizio fisico
  • Cancro
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
osteoporosi postmenopausale
Pazienti seguite presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con diagnosi di osteoporosi postmenopausale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati una volta al basale.

L’alfabetizzazione sanitaria è la capacità degli individui di trovare, comprendere, valutare e applicare informazioni relative alla salute per prevenire malattie, sviluppare comportamenti alimentari sani e migliorare la propria salute.

La Turkish Health Literacy Scale-32 (THLS-32) sarà utilizzata per valutare i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti. THLS-32 è una scala di tipo Likert a 32 item. I punteggi sulla scala vanno da 0 che indica l’alfabetizzazione sanitaria più bassa a 50 che indica l’alfabetizzazione sanitaria più alta.

I pazienti verranno valutati una volta al basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati una volta al basale.
La Medication Adherence Report Scale (MARS) verrà utilizzata per valutare l’aderenza ai farmaci nei pazienti. Questa scala è composta da cinque diverse affermazioni che coinvolgono comportamenti negativi di aderenza ai farmaci, tra cui decidere di saltare le dosi, dimenticare di assumere farmaci, modificare il dosaggio, interrompere temporaneamente l’assunzione dei farmaci e assumerne meno di quanto prescritto. Il punteggio totale sul MARS varia da 5 a 25 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza al trattamento
I pazienti verranno valutati una volta al basale.
Attività fisica
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati una volta al basale.
L’International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) è stato sviluppato nel 1998 per la sorveglianza globale dell’attività fisica. Da allora è diventato il questionario sull’attività fisica più utilizzato. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) è un questionario a 7 voci che valuta il livello di attività (attività fisica bassa, moderata, alta) negli ultimi sette giorni.
I pazienti verranno valutati una volta al basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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