Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiedzy zdrowotnej na nawyki ćwiczeń i przestrzeganie leków w osteoporozie pomenopauzalnej

24 września 2024 zaktualizowane przez: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

Związek między świadomością zdrowotną, nawykami fizycznymi i przestrzeganiem leków u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną

Osteoporoza pomenopauzalna charakteryzuje się niską masą kostną i zwiększonym ryzykiem złamań. Leczenie obejmuje ćwiczenia fizyczne, odżywianie, suplementy i leki, takie jak bisfosfoniany, denosumab lub hormonalna terapia zastępcza. Istotne są także zmiany stylu życia, takie jak rzucenie palenia, ograniczenie spożycia alkoholu i zapobieganie upadkom.

Pomimo skutecznych terapii przestrzeganie zaleceń jest niskie: 20–30% pacjentów nie rozpoczyna leczenia doustnymi bisfosfonianami, a 16–60% kontynuuje leczenie po roku. Wskaźniki przestrzegania zaleceń ćwiczeń są podobnie niskie (14,3–57,7%). To nieprzestrzeganie zaleceń wiąże się ze znacznym obciążeniem klinicznym i ekonomicznym.

Znajomość zdrowia (HL) – umiejętność wyszukiwania, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych – jest niezbędna do zarządzania zdrowiem, ale jest niedostatecznie zbadana pod kątem przestrzegania zasad leczenia osteoporozy. Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy HL, nawykami fizycznymi i przestrzeganiem leków u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną. Zrozumienie tych czynników może prowadzić do skutecznych interwencji, poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjenta i poprawy wyników zdrowotnych.

W badaniu będzie mierzony poziom HL i jego korelacja z przestrzeganiem zaleceń lekarskich i ćwiczeń fizycznych, co może stanowić źródło informacji dla programów edukacji zdrowotnej i strategii poprawiających przestrzeganie leczenia. Ma to na celu poprawę wyników zdrowotnych i efektywności systemu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Osteoporoza pomenopauzalna jest częstą chorobą kości, charakteryzującą się niską masą kostną, pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej i zwiększonym ryzykiem złamań. Stan ten wynika z braku równowagi pomiędzy tworzeniem i resorpcją kości z powodu obniżonego poziomu estrogenów. Złamania, groźne powikłanie osteoporozy, sprawiają, że schorzenie to stanowi istotny problem zarówno klinicznie, jak i z punktu widzenia zdrowia publicznego. W Europie osteoporoza pomenopauzalna dotyka rocznie około 22 milionów kobiet i jest przyczyną ponad 3,5 miliona złamań z powodu łamliwości kości.

Możliwości leczenia obejmują regularne ćwiczenia, zdrowe odżywianie, suplementację wapnia i witaminy D oraz leczenie farmakologiczne, takie jak bisfosfoniany, denosumab lub hormonalna terapia zastępcza. Ponadto rzucenie palenia, ograniczenie spożycia alkoholu i zapobieganie upadkom mają kluczowe znaczenie w zapobieganiu osteoporozie i złamaniom osteoporotycznym. Pomimo dostępności bezpiecznych i skutecznych leków zmniejszających ryzyko złamań, wielu pacjentów nie rozpoczyna leczenia lub nie przestrzega go odpowiednio. To nieprzestrzeganie leczenia powoduje znaczne obciążenie kliniczne i ekonomiczne. Po przepisaniu leków znaczny odsetek pacjentów, około 20–30%, nie rozpoczyna przyjmowania doustnych bisfosfonianów, a odsetek kontynuacji leczenia osteoporozy w ciągu jednego roku waha się od 16% do 60%. Ponadto niski poziom przestrzegania ćwiczeń oporowych/z obciążeniem (36,3–54,4%) i aktywność fizyczna (14,3%-57,7%) zostały zaobserwowane.

Znajomość zdrowia (HL) definiuje się jako zdolność jednostek do wyszukiwania, rozumienia, oceniania i stosowania informacji związanych ze zdrowiem w celu zapobiegania chorobom, rozwijania zdrowych zachowań żywieniowych i poprawy swojego zdrowia. Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu wiedzy zdrowotnej na przestrzeganie leczenia osteoporozy u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną. Jednakże w żadnym badaniu nie oceniano wpływu HL na przestrzeganie zaleceń lekarskich i wykonywanie ćwiczeń u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną.

Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy świadomością zdrowotną, nawykami dotyczącymi ćwiczeń fizycznych i przestrzeganiem zaleceń lekarskich u pacjentek z osteoporozą pomenopauzalną. Identyfikując czynniki prowadzące do nieprzestrzegania leków zapobiegających osteoporozie i regularnych ćwiczeń fizycznych, można określić skuteczne interwencje poprawiające przestrzeganie tych metod leczenia. Może to skutkować lepszymi wynikami zdrowotnymi pacjentów i zwiększoną wydajnością systemu opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Główny śledczy:
          • Ayca Utkan Karasu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone pacjentki, u których zdiagnozowano osteoporozę pomenopauzalną i które leczone są w poradni ambulatoryjnej co najmniej przez rok. Każdy podmiot spełniający kryteria włączenia zostanie włączony do badania metodą losowania kolejnych uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po menopauzie
  • Obserwacja ambulatoryjna z powodu osteoporozy przez co najmniej rok

Kryteria wyłączenia:

  • Schorzenia ortopedyczne, reumatyczne i neurologiczne, które mogą utrudniać uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Rak
  • Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osteoporoza pomenopauzalna
Pacjenci leczeni w Poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji z rozpoznaniem osteoporozy pomenopauzalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.

Znajomość zdrowia to zdolność jednostek do wyszukiwania, rozumienia, oceniania i stosowania informacji związanych ze zdrowiem w celu zapobiegania chorobom, rozwijania zdrowych zachowań żywieniowych i poprawy swojego zdrowia.

Do oceny poziomu wiedzy zdrowotnej pacjentów zostanie wykorzystana turecka skala umiejętności zdrowotnych – 32 (THLS-32). THLS-32 jest 32-itemową skalą typu Likerta. Wyniki na skali wahają się od 0 oznaczającego najniższą wiedzę zdrowotną do 50 oznaczającą najwyższą wiedzę zdrowotną.

Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.
Do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów zostanie wykorzystana skala raportów dotyczących stosowania leków (MARS). Skala ta składa się z pięciu różnych stwierdzeń dotyczących negatywnych zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń lekarskich, w tym podejmowania decyzji o pominięciu dawek, zapominania o przyjęciu leków, zmiany dawkowania, tymczasowego zaprzestania przyjmowania leków i brania mniejszych dawek niż przepisane. Całkowity wynik w skali MARS waha się od 5 do 25 punktów, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich
Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) został opracowany w 1998 roku w celu globalnego monitorowania aktywności fizycznej. Od tego czasu stał się najpopularniejszym kwestionariuszem aktywności fizycznej. IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) to 7-elementowy kwestionariusz oceniający poziom aktywności fizycznej (niska, umiarkowana, wysoka aktywność fizyczna) w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Pacjenci zostaną poddani ocenie raz na początku badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj