Vliv zdravotní gramotnosti na cvičební návyky a dodržování léků u postmenopauzální osteoporózy
Vztah mezi zdravotní gramotností, cvičebními návyky a dodržováním léků u pacientek s postmenopauzální osteoporózou
Postmenopauzální osteoporóza je charakterizována nízkou kostní hmotou a zvýšeným rizikem zlomenin. Léčba zahrnuje cvičení, výživu, doplňky a léky, jako jsou bisfosfonáty, denosumab nebo hormonální substituční terapie. Zásadní jsou také změny životního stylu, jako je přestat kouřit, omezit konzumaci alkoholu a předcházet pádům.
Navzdory účinné léčbě je adherence nízká: 20–30 % pacientů nezahájí perorální bisfosfonáty a 16–60 % pokračuje v léčbě po jednom roce. Míra dodržování cvičení je podobně nízká (14,3 %-57,7 %). Tato neadherence představuje významnou klinickou a ekonomickou zátěž.
Zdravotní gramotnost (HL) – schopnost najít, porozumět a používat zdravotní informace – je životně důležitá pro řízení zdraví, ale ve vztahu k dodržování léčby osteoporózy je nedostatečně studována. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi HL, pohybovými návyky a adherencí k medikaci u pacientek s postmenopauzální osteoporózou. Pochopení těchto faktorů může vést k účinným intervencím, zlepšení adherence pacientů a zdravotních výsledků.
Studie bude měřit hladiny HL a jejich korelaci s dodržováním léků a cvičení, což může být zdrojem informací o programech a strategiích zdravotní výchovy ke zvýšení adherence k léčbě. Tím se snaží zlepšit zdravotní výsledky a efektivitu systému zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postmenopauzální osteoporóza je běžné onemocnění kostí charakterizované nízkou kostní hmotou, zhoršením mikroarchitektury kostní tkáně a zvýšeným rizikem zlomenin. Tento stav je důsledkem nerovnováhy mezi tvorbou a resorpcí kosti v důsledku snížené hladiny estrogenu. Zlomeniny, obávaná komplikace osteoporózy, činí z tohoto onemocnění významný problém jak klinicky, tak z hlediska veřejného zdraví. V Evropě postmenopauzální osteoporóza postihuje přibližně 22 milionů žen a ročně způsobí více než 3,5 milionu křehkých zlomenin.
Možnosti léčby zahrnují pravidelné cvičení, zdravou výživu, suplementaci vápníku a vitaminu D a farmakologickou léčbu, jako jsou bisfosfonáty, denosumab nebo hormonální substituční terapie. Kromě toho je pro prevenci osteoporózy a osteoporotických zlomenin zásadní přestat kouřit, omezit konzumaci alkoholu a předcházet pádům. Navzdory dostupnosti bezpečných a účinných léků ke snížení rizika zlomenin mnoho pacientů léčbu buď nezahájí, nebo ji adekvátně nedodržuje. Toto nedodržování léčby má za následek významnou klinickou a ekonomickou zátěž. Po předepsání léků nezačne značné procento pacientů, kolem 20–30 %, perorální bisfosfonáty užívat a míra pokračování v léčbě osteoporózy během jednoho roku se pohybuje od 16 % do 60 %. Dále nízká míra dodržování cviků s odporem/nosem hmotnosti (36,3 %-54,4 %) a fyzická aktivita (14,3 %-57,7 %) byly pozorovány.
Zdravotní gramotnost (HL) je definována jako schopnost jednotlivců najít, porozumět, vyhodnotit a aplikovat informace související se zdravím k prevenci nemocí, rozvoji zdravého stravovacího chování a zlepšení svého zdraví. Existují omezené studie o vlivu zdravotní gramotnosti na adherenci k léčbě osteoporózy u pacientek s postmenopauzální osteoporózou. Žádná studie však nezkoumala účinek HL jak na adherenci k léčbě, tak na dodržování cvičení u pacientek s postmenopauzální osteoporózou.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi zdravotní gramotností, pohybovými návyky a dodržováním léků u pacientek s postmenopauzální osteoporózou. Identifikací faktorů vedoucích k nedodržování preventivních léků proti osteoporóze a pravidelného cvičení lze určit účinné intervence ke zvýšení adherence k těmto léčebným postupům. To může vést k lepším zdravotním výsledkům pro pacienty a zvýšení efektivity v rámci systému zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ayça Utkan Karasu, MD
- Telefonní číslo: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Levent Karataş, MD
- Telefonní číslo: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Nábor
- Gazi University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayca Utkan Karasu, MD
-
Kontakt:
- Levent Karataş, MD
- Telefonní číslo: +905055629437
- E-mail: dr.levent.karatas@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayça Utkan Karasu, M.D.
- Telefonní číslo: +905365759757
- E-mail: aycautkan@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postmenopauzální pacientky
- Absolvování ambulantního sledování pro osteoporózu po dobu nejméně jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické, revmatické a neurologické stavy, které mohou bránit účasti na cvičení
- Rakovina
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
postmenopauzální osteoporóza
V ambulanci tělovýchovného lékařství a rehabilitace následovaly pacientky s diagnózou postmenopauzální osteoporóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
Zdravotní gramotnost je schopnost jednotlivců najít, porozumět, vyhodnotit a aplikovat informace týkající se zdraví k prevenci nemocí, rozvoji zdravého stravovacího chování a zlepšení svého zdraví. Turecká škála zdravotní gramotnosti-32 (THLS-32) bude použita k posouzení úrovně zdravotní gramotnosti pacientů. THLS-32 je 32dílná váha Likertova typu. Skóre na škále se pohybuje od 0, což znamená nejnižší zdravotní gramotnost, do 50, což znamená nejvyšší zdravotní gramotnost. |
Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
K hodnocení adherence pacientů k léčbě bude použita škála MARS (Medication Adherence Report Scale).
Tato škála se skládá z pěti různých tvrzení zahrnujících negativní chování při dodržování léků, včetně rozhodnutí vynechat dávky, zapomenutí vzít si léky, změny dávkování, dočasného zastavení příjmu léků a užívání méně, než je předepsáno.
Celkové skóre na MARS se pohybuje od 5 do 25 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší adherenci k léčbě
|
Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) byl vyvinut v roce 1998 pro globální sledování fyzické aktivity.
Od té doby se stal nejpoužívanějším dotazníkem o pohybové aktivitě.
IPAQ-Short Form (IPAQ-SF) je 7-položkový dotazník, který hodnotí úroveň aktivity (nízká, střední, vysoká fyzická aktivita) za posledních sedm dní.
|
Pacienti budou hodnoceni jednou ve výchozím stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayça Utkan Karasu, MD, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hernlund E, Svedbom A, Ivergard M, Compston J, Cooper C, Stenmark J, McCloskey EV, Jonsson B, Kanis JA. Osteoporosis in the European Union: medical management, epidemiology and economic burden. A report prepared in collaboration with the International Osteoporosis Foundation (IOF) and the European Federation of Pharmaceutical Industry Associations (EFPIA). Arch Osteoporos. 2013;8(1):136. doi: 10.1007/s11657-013-0136-1. Epub 2013 Oct 11.
- Reynolds K, Muntner P, Cheetham TC, Harrison TN, Morisky DE, Silverman S, Gold DT, Vansomphone SS, Wei R, O'Malley CD. Primary non-adherence to bisphosphonates in an integrated healthcare setting. Osteoporos Int. 2013 Sep;24(9):2509-17. doi: 10.1007/s00198-013-2326-5. Epub 2013 Apr 18.
- Albrecht BM, Stalling I, Foettinger L, Recke C, Bammann K. Adherence to Lifestyle Recommendations for Bone Health in Older Adults with and without Osteoporosis: Cross-Sectional Results of the OUTDOOR ACTIVE Study. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2463. doi: 10.3390/nu14122463.
- Roh YH, Koh YD, Noh JH, Gong HS, Baek GH. Effect of health literacy on adherence to osteoporosis treatment among patients with distal radius fracture. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):42. doi: 10.1007/s11657-017-0337-0. Epub 2017 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziU HL EH MA PO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .