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オメガ3強化スムージーが兵士のオメガ3指数および身体能力関連の結果に及ぼす影響 (H2FO3)

2024年6月14日 更新者:Melissa Rittenhouse、Uniformed Services University of the Health Sciences

兵士のオメガ3指数と身体能力関連の成果を改善するためのオメガ3強化スムージーの使用を評価する

この臨床試験の目的は、兵士の身体能力と回復に対するオメガ 3 の効果をテストすることです。

目的 1: オメガ 3 強化スムージー 1,600 mg を毎日 8 週間摂取した場合の O3I 反応への影響を評価する。

目標 2: O3I とパフォーマンスおよび回復の測定値との関係を判断します。

参加者は次のことを行います:

  • プラセボ群またはオメガ 3 強化スムージー群にランダムに割り当てられます。
  • 介入群はオメガ3強化スムージーを摂取し、対照群は非強化スムージーを週5日、8週間摂取します。
  • 陸軍戦闘体力テスト (ACFT) に参加する
  • 食事摂取量、身体活動 (PAQ)、睡眠の質 (PSQI) を評価する調査を完了します。
  • 指を刺してオメガ 3 指数を測定します。

評価は介入の前後に収集されます。 研究者らは介入群とプラセボ群を比較して、オメガ3レベルが上昇し、身体能力と回復が改善するかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

精神的および身体的健康がオメガ 3 摂取と正の関係があることは証拠によって示唆されており、研究ではオメガ 3 脂肪酸の補給により筋肉の回復と可動域が改善され、痛みや痛みが軽減される可能性があることが示されています。

オメガ 3 脂肪酸は食事に不可欠な要素であり、主にサケ、サバ、ニシンなどの脂肪の多い魚の海洋ベースの供給源に含まれています。 オメガ 3 インデックス (O3I) は、オメガ 3 の状態を測定するために使用される信頼性の高い方法です。より具体的には、エイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) の合計を赤血球のパーセンテージとして表します。 現在、O3I は、生物学的変動性が低く、摂食状態でも絶食状態でも測定できることから、オメガ 3 の状態を評価するための好ましい方法です。 一般に、O3I は海洋由来のオメガ 3 の摂取量が増えると増加します。ただし、程度は個人によって異なります。 研究によると、一般住民と軍人は同様に O3I が低く (約 4%)、そのため健康状態が悪く、身体パフォーマンスが最適以下になるリスクがあることが示されています。 最適な健康状態、パフォーマンス、心血管疾患のリスクを軽減するには、O3I ≧ 8 % が望ましいです。

オメガ 3 脂肪酸の尺度としてオメガ 3 インデックスを利用する研究は、重度の心血管リスクの予防に関連して始まりました。 この研究は、オメガ3脂肪酸がトリグリセリド値を低下させることができ、心血管疾患、骨粗鬆症、乾癬、関節炎の効果的な治療選択肢となる可能性があることを示しています。 オメガ-3 脂肪酸は、エイコサノイドや炎症性サイトカインを阻害し、鎮痛効果をもたらすと考えられています。 さらに、予備研究では、長期間の四肢の固定(ギプスなど)中の筋肉量の維持と筋肉消耗の最小限化におけるオメガ-3脂肪酸のリハビリテーションの役割が裏付けられています。 さらに、O3I レベルは、筋タンパク質合成および筋肉にダメージを与える運動からの回復促進と正の相関関係があります。 遅発性筋肉痛)、運動選手と軍隊の両方で。

サービスメンバーの健康を改善し、最適なパフォーマンスを発揮できる能力を維持することが最優先事項です。 平均 O3I が約 4% であることが懸念されます。 これらの発見は、軍事施設全体でオメガ3脂肪酸を含む食品が不足していることを考えると驚くべきことではないが、行動が必要である。 健康とパフォーマンスの利点を達成するには、サービスメンバーにオメガ 3 脂肪酸を提供する革新的なソリューションが必要です。 したがって、この研究の目的は、新規の強化食品を使用してオメガ 3 脂肪酸摂取量を増やすと、ホリスティック ヘルス アンド フィットネス (H2F) 兵士のパフォーマンスと回復結果が向上するかどうかを調べることです。

研究者らは、オメガ3強化スムージー(スムージー1本あたりオメガ3 1600mg)を定期的に摂取(1日1スムージー、週5日、8週間)すると、対照群と比較してO3Iが8%に増加すると仮説を立てています。 研究者らはまた、陸軍戦闘体力試験(ACFT)、知覚運動量(RPE)、および回復(痛みの視覚的アナログスケール(VAS))によって評価される筋力、柔軟性、有酸素能力およびパワーに関連するパフォーマンスマーカーの改善という仮説を立てています。介入群と対照群の比較。 研究者らは、対照群では O3I が 8% に達せず、パフォーマンスと回復の測定値は介入群よりも統計的に低いだろうと仮説を立てています。

盲検ランダム化プラセボ対照試験は、陸軍ホリスティック・ヘルス&フィットネス(H2F)プログラムと協力して実施される。 参加者は、次の 2 つの H2F トレーニング サイトからランダムに選択されます。 キャンベルとフォート. ドラム。 合計 100 名の参加者がランダムに選ばれます。 各施設には、参加者がプラセボ グループとオメガ 3 強化スムージー グループに割り当てられます。 魚アレルギーがある場合、または何らかの理由で陸軍戦闘体力テスト (ACFT) を完了できない場合、参加者は除外されます。 オメガ3サプリメントを摂取している参加者は除外されませんが、研究期間中一貫して摂取するように指示されます。

以前の研究では、軍人ではオメガ 3 のステータスが低いことがすでに示されています。 オメガ 3 脂肪酸の摂取量を増やすことは、慢性疾患のリスクを最小限に抑えて健康な戦力を維持するのに役立つだけでなく、オメガ 3 脂肪酸がパフォーマンスや回復力を向上させると研究者が判断した場合、ガイドラインが開発され、兵士が教育される可能性があり、オメガ 3 脂肪酸の需要が増加する可能性があります。食品や代替品の種類は、軍の栄養環境の改善につながるだろう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Kentucky
      • Fort Campbell North、Kentucky、アメリカ、42223
        • 積極的、募集していない
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum、New York、アメリカ、13602
        • 募集
        • Fort Drum
        • コンタクト:
          • Brandon Lee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現役軍人
  • フォートの現役兵士。ドラムまたはフィート。 キャンベル。
  • 2 つの陸軍戦闘体力テスト (ACFT) (第 1 週と第 8 週) を完了する能力と意欲があること
  • オメガ 3 インデックスのために 2 つの指刺しを希望する (第 1 週と第 8 週)

除外基準:

  • 魚アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オメガ3強化プロテインスムージー
参加者は、週5日の朝の体育トレーニング後に、オメガ3パウダー大さじ1杯とプロテインパウダー大さじ1杯を水と混ぜたシェイカーボトルを8週間受け取ります。
オメガ3パウダーとタンパク質の補給。
プラセボコンパレーター:非強化プロテインスムージー
参加者は、週5日、朝の体育トレーニング後に、水と混ぜた1スクープのプロテインが入ったシェイカーボトルを8週間受け取ります。
オメガ3パウダーを含まないプロテイン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陸軍戦闘体力テスト (ACFT)
時間枠:第 1 週目と第 8 週目
ACFT テストは、身体パフォーマンスの変化を示すために、ベースラインの 1 週間目と介入後の 8 週間目に実行されます。
第 1 週目と第 8 週目
オメガ3インデックス
時間枠:第 1 週目と第 8 週目
オメガ 3 インデックスは、指の針を刺すことによって測定され、採取カードに 1 ~ 2 滴の血液が採取され、分析のために OmegaQuant に送られます。 スコアは 8 ~ 12% が望ましく、4 ~ 7.9% は中程度、<4% は低スコアです。
第 1 週目と第 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melissa Rittenhouse, PhD、Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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