Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av omega-3 förstärkta smoothies på omega-3-index och fysisk prestationsrelaterade resultat bland soldater (H2FO3)

14 juni 2024 uppdaterad av: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Utvärdera användningen av omega-3 förstärkta smoothies för att förbättra omega-3-index och fysiska prestationsrelaterade resultat bland soldater

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekten av omega-3 på fysisk prestation och återhämtning hos soldater.

Mål 1: Bedöma effekten av 8 veckors daglig konsumtion av 1600 mg omega-3-berikad smoothie på O3I-svaret.

Mål 2: Bestäm sambandet mellan O3I och mått på prestation och återhämtning.

Deltagarna kommer att:

  • Tilldelas slumpmässigt till placebogruppen eller den omega-3-berikade smoothiegruppen.
  • Interventionsgruppen kommer att ta omega-3 berikade smoothies och kontroller kommer att konsumera en icke berikad smoothie, fem dagar i veckan i 8 veckor.
  • Delta i Army Combat Fitness Tests (ACFT)
  • Komplettera undersökningar som bedömer kostintag, fysisk aktivitet (PAQ) och sömnkvalitet (PSQI).
  • Gör ett fingerstick för att bestämma omega-3-index.

Bedömningar kommer att samlas in före/efter intervention. Forskare kommer att jämföra interventions- och placebogrupper för att se om omega-3-nivåerna ökar och förbättrar fysisk prestation och återhämtning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bevis tyder på att mental och fysisk hälsa är positivt relaterad till omega-3-intaget, och studier tyder på att tillskott av omega-3-fettsyror kan förbättra muskelåterhämtningen och rörelseomfånget samtidigt som det minskar ömhet och smärta.

Omega-3-fettsyror är en viktig del av kosten och finns främst i havsbaserade källor till fet fisk inklusive lax, makrill och sill. Omega-3 Index (O3I) är en pålitlig metod som används för att mäta omega-3-status, närmare bestämt representerar det summan av eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA), i procent av röda blodkroppar. För närvarande är O3I den föredragna metoden för att bedöma omega-3-status med tanke på dess låga biologiska variation och dess förmåga att mätas i antingen matat eller fastande tillstånd. I allmänhet ökar O3I med större konsumtion av marinbaserad omega-3; omfattningen varierar dock från individ till individ. Forskning tyder på att både den allmänna befolkningen och tjänstemedlemmar har en låg O3I (~4%) och därför löper risk för dålig hälsa och suboptimal fysisk prestation. För optimal hälsa, prestation och minskad risk för hjärt-kärlsjukdom är en O3I på ≥ 8 % önskvärt.

Forskningen som använder Omega-3-index som ett mått på omega-3-fettsyror började i relation till att förebygga allvarliga kardiovaskulära risker. Forskningen har utökats visar att omega-3-fettsyror kan minska triglyceridnivåerna och kan fungera som ett effektivt behandlingsalternativ för hjärt-kärlsjukdomar, osteoporos, psoriasis och artrit. Omega-3-fettsyror tros hämma eikosanoider och inflammatoriska cytokiner, vilket leder till smärtstillande effekter. Dessutom stöder preliminära studier en rehabiliterande roll för omega-3-fettsyror för att bibehålla muskelmassa och minimera muskelförtvining under en längre period av immobilisering av extremiteter (d.v.s. bengips). Dessutom har O3I-nivåer varit positivt korrelerade med muskelproteinsyntes och förbättrad återhämtning från muskelskadande träning (dvs. fördröjd muskelömhet), i både atletiska och militära populationer.

Att förbättra servicemedlemmarnas hälsa och bibehålla förmågan att prestera optimalt har hög prioritet. En genomsnittlig O3I på ~4% är oroande. Dessa fynd, även om de inte är förvånande med tanke på bristen på livsmedel som innehåller omega-3-fettsyror över militära installationer, kräver åtgärder. Innovativa lösningar för att ge servicemedlemmar omega-3-fettsyror behövs för att uppnå hälso- och prestationsfördelar. Därför är syftet med denna studie att undersöka om ökat intag av omega-3-fettsyror med hjälp av en ny berikad livsmedelsprodukt förbättrar prestanda och återhämtningsresultat hos Holistic Health and Fitness (H2F) soldater.

Forskare antar att regelbunden konsumtion (en smoothie per dag, fem dagar i veckan, i åtta veckor) av omega-3-berikade smoothies (1600 mg omega-3 per smoothie) kommer att öka O3I till 8% jämfört med en kontrollgrupp. Forskare antar också förbättringar av prestationsmarkörer relaterade till styrka, flexibilitet, aerob kapacitet och kraft, bedömd av Army Combat Fitness Test (ACFT), hastighet av upplevd ansträngning (RPE) och återhämtning (en visuell analog skala (VAS) för smärta) i interventionsgruppen jämfört med kontroll. Forskare antar att kontrollgruppen inte kommer att nå en O3I på 8% och mått på prestation och återhämtning kommer att vara statistiskt lägre än i interventionsgruppen.

En blindad randomiserad placebokontrollstudie kommer att genomföras i samarbete med Army Holistic Health and Fitness (H2F) Program. Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt från två H2F-utbildningsplatser: Ft. Campbell och Ft. Trumma. Totalt kommer 100 deltagare att väljas ut slumpmässigt. Varje sida kommer att ha deltagare tilldelade placebogruppen och den förbättrade omega-3 smoothiegruppen. Deltagare kommer att uteslutas om de har en fiskallergi eller om de av någon anledning inte kan genomföra ett Army Combat Fitness Test (ACFT). Deltagare som tar omega-3-tillskott kommer inte att uteslutas, men kommer att instrueras att vara konsekventa under hela studien.

Tidigare forskning visar redan att omega-3-status är låg hos militärer. Att öka intaget av omega-3-fettsyror kommer inte bara att bidra till att upprätthålla en hälsosam kraft genom att minimera riskerna för kroniska sjukdomar, om forskarna fastställer att omega-3-fettsyror förbättrar prestanda eller återhämtning, kan riktlinjer utvecklas och soldater kan utbildas, vilket möjligen ökar efterfrågan på dessa typer av livsmedel eller alternativ kommer att leda vägen för att förbättra den militära näringsmiljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Förenta staterna, 42223
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Förenta staterna, 13602
        • Rekrytering
        • Fort Drum
        • Kontakt:
          • Brandon Lee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Militär personal i aktiv tjänst
  • Nuvarande soldat vid Ft. Drum eller Ft. Campbell.
  • Kan och vill genomföra två Army Combat Fitness Test (ACFT) (vecka 1 och vecka 8)
  • Villig att få två fingerstick för Omega-3 Index (vecka 1 och vecka 8)

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot fisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3 förstärkt proteinsmoothie
Deltagarna får en shakerflaska innehållande 1 msk omega-3-pulver och 1 skopa proteinpulver blandat med vatten, efter fysisk träning på morgonen, fem dagar i veckan, i åtta veckor.
Omega-3 pulver och proteintillskott.
Placebo-jämförare: Icke-berikad proteinsmoothie
Deltagarna kommer att få en shakerflaska innehållande 1 skopa protein blandat med vatten, efter fysisk träning på morgonen, fem dagar i veckan, i åtta veckor.
Protein utan omega-3 pulvertillskott.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
ACFT-test kommer att utföras vid vecka 1 baseline och vecka 8 efter intervention för att visa förändringar i fysisk prestation.
Vecka 1 och vecka 8
Omega-3 Index
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
Omega-3 Index kommer att mätas genom ett fingerstick, vilket ger 1-2 droppar blod på ett insamlingskort som skickas till OmegaQuant för analys. En poäng på 8-12% är önskvärt, 4-7,9% är måttlig och <4% är låg.
Vecka 1 och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Första postat (Faktisk)

17 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera