- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462898
L'effet des smoothies enrichis en oméga-3 sur l'indice oméga-3 et les résultats liés à la performance physique chez les soldats (H2FO3)
Évaluer l'utilisation de smoothies enrichis en oméga-3 pour améliorer l'indice oméga-3 et les résultats liés à la performance physique chez les soldats
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet des oméga-3 sur les performances physiques et la récupération des soldats.
Objectifs 1 : Évaluer l'impact de 8 semaines de consommation quotidienne de 1 600 mg de smoothie enrichi en oméga-3 sur la réponse O3I.
Objectif 2 : Déterminer la relation entre O3I et les mesures de performance et de récupération.
Les participants :
- Être assigné au hasard au groupe placebo ou au groupe smoothie enrichi en oméga-3.
- Le groupe d'intervention prendra des smoothies enrichis en oméga-3 et les témoins consommeront un smoothie non enrichi, cinq jours par semaine pendant 8 semaines.
- Participer aux tests de condition physique au combat de l'armée (ACFT)
- Complétez des enquêtes qui évaluent l'apport alimentaire, l'activité physique (PAQ) et la qualité du sommeil (PSQI).
- Effectuez une piqûre au doigt pour déterminer l’indice oméga-3.
Les évaluations seront collectées avant/après l'intervention. Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes placebo pour voir si les niveaux d'oméga-3 augmentent et améliorent les performances physiques et la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les preuves suggèrent que la santé mentale et physique est positivement liée à l'apport en oméga-3, et des études indiquent que la supplémentation en acides gras oméga-3 peut améliorer la récupération musculaire et l'amplitude des mouvements tout en réduisant les courbatures et les douleurs.
Les acides gras oméga-3 constituent un élément essentiel de l'alimentation et se trouvent principalement dans les sources marines de poissons gras, notamment le saumon, le maquereau et le hareng. L'indice oméga-3 (O3I) est une méthode fiable utilisée pour mesurer le statut en oméga-3, plus précisément il représente la somme de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA), en pourcentage des globules rouges. Actuellement, l’O3I est la méthode privilégiée pour évaluer le statut en oméga-3 compte tenu de sa faible variabilité biologique et de sa capacité à être mesurée à jeun ou à jeun. Généralement, l'O3I augmente avec une plus grande consommation d'oméga-3 d'origine marine ; cependant, l'étendue varie selon les individus. La recherche indique que la population générale et les militaires ont un faible O3I (~ 4 %) et sont donc exposés à un risque de mauvaise santé et de performances physiques sous-optimales. Pour une santé et des performances optimales et une diminution du risque de maladie cardiovasculaire, un O3I ≥ 8 % est souhaitable.
La recherche utilisant l'indice oméga-3 comme mesure des acides gras oméga-3 a commencé dans le cadre de la prévention des risques cardiovasculaires graves. La recherche s'est élargie et montre que les acides gras oméga-3 peuvent réduire les niveaux de triglycérides et peuvent constituer une option de traitement efficace contre les maladies cardiovasculaires, l'ostéoporose, le psoriasis et l'arthrite. On pense que les acides gras oméga-3 inhibent les eicosanoïdes et les cytokines inflammatoires, entraînant des effets analgésiques. De plus, des études préliminaires soutiennent le rôle rééducatif des acides gras oméga-3 dans le maintien de la masse musculaire et la minimisation de la fonte musculaire pendant une période prolongée d'immobilisation des membres (c'est-à-dire le plâtre de la jambe). De plus, les niveaux d'O3I ont été positivement corrélés à la synthèse des protéines musculaires et à une meilleure récupération après un exercice dommageable aux muscles (c.-à-d. douleurs musculaires d'apparition tardive), tant chez les sportifs que chez les militaires.
L’amélioration de la santé des militaires et le maintien de leur capacité à fonctionner de manière optimale sont des priorités élevées. Un O3I moyen d’environ 4 % est préoccupant. Ces résultats, bien que peu surprenants compte tenu du manque d’aliments contenant des acides gras oméga-3 dans les installations militaires, nécessitent des mesures. Des solutions innovantes pour fournir aux militaires des acides gras oméga-3 sont nécessaires pour obtenir des avantages en matière de santé et de performance. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner si l'augmentation de l'apport en acides gras oméga-3 à l'aide d'un nouveau produit alimentaire enrichi améliore les résultats de performance et de récupération chez les soldats de santé et de remise en forme holistiques (H2F).
Les chercheurs émettent l’hypothèse que la consommation régulière (un smoothie par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines) de smoothies enrichis en oméga-3 (1 600 mg d’oméga-3 par smoothie) augmentera l’O3I à 8 % par rapport à un groupe témoin. Les chercheurs émettent également l'hypothèse d'améliorations des marqueurs de performance liés à la force, à la flexibilité, à la capacité aérobie et à la puissance, évaluées par le test de condition physique de combat de l'armée (ACFT), le taux d'effort perçu (RPE) et la récupération (une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur). dans le groupe d’intervention par rapport au groupe témoin. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le groupe témoin n'atteindra pas un O3I de 8 % et que les mesures de performance et de récupération seront statistiquement inférieures à celles du groupe d'intervention.
Un essai contrôlé randomisé en aveugle avec placebo sera mené en collaboration avec le programme Army Holistic Health and Fitness (H2F). Les participants seront sélectionnés au hasard sur deux sites de formation H2F : Ft. Campbell et Fort. Tambour. Au total, 100 participants seront sélectionnés au hasard. Chaque site aura des participants affectés au groupe placebo et au groupe smoothie enrichi en oméga-3. Les participants seront exclus s'ils ont une allergie au poisson ou s'ils ne sont pas en mesure de passer un test de condition physique au combat de l'armée (ACFT) pour quelque raison que ce soit. Les participants prenant des suppléments d'oméga-3 ne seront pas exclus, mais il leur sera demandé d'être cohérents pendant toute la durée de l'étude.
Des recherches antérieures indiquent déjà que le statut en oméga-3 est faible chez le personnel militaire. L'augmentation de l'apport en acides gras oméga-3 aidera non seulement à maintenir une force saine en minimisant les risques de maladies chroniques, mais si les chercheurs déterminent que les acides gras oméga-3 améliorent les performances ou la récupération, des lignes directrices peuvent être élaborées et les soldats peuvent être éduqués, ce qui pourrait augmenter la demande pour ces acides gras. types d’aliments ou de substituts ouvriront la voie à l’amélioration de l’environnement nutritionnel militaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melissa Rittenhouse, PhD
- Numéro de téléphone: 301-295-2621
- E-mail: melissa.rittenhouse.ctr@usuhs.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Saachi Khurana, BS
- Numéro de téléphone: 703-220-7927
- E-mail: saachi.khurana.ctr@usuhs.edu
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, États-Unis, 42223
- Actif, ne recrute pas
- Fort Campbell
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, États-Unis, 13602
- Recrutement
- Fort Drum
-
Contact:
- Brandon Lee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnel militaire en service actif
- Soldat actuel à Fort. Tambour ou Ft. Campbell.
- Capable et disposé à passer deux tests d'aptitude au combat de l'armée (ACFT) (semaine 1 et semaine 8)
- Disposé à subir deux piqûres au doigt pour l'indice oméga-3 (semaine 1 et semaine 8)
Critère d'exclusion:
- Allergique au poisson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Smoothie protéiné enrichi en oméga-3
Les participants recevront un shaker contenant 1 cuillère à soupe de poudre d'oméga-3 et 1 mesure de poudre de protéine mélangée à de l'eau, après l'entraînement physique du matin, cinq jours par semaine, pendant huit semaines.
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Supplémentation en poudre d'oméga-3 et en protéines.
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Comparateur placebo: Smoothie protéiné non enrichi
Les participants recevront un shaker contenant 1 cuillère à soupe de protéines mélangée à de l'eau, après l'entraînement physique du matin, cinq jours par semaine, pendant huit semaines.
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Protéine sans supplémentation en poudre d'oméga-3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'aptitude au combat de l'armée (ACFT)
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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Le test ACFT sera effectué à la semaine 1 de référence et à la semaine 8 après l'intervention pour montrer les changements dans les performances physiques.
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Semaine 1 et semaine 8
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Indice Oméga-3
Délai: Semaine 1 et semaine 8
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L'indice oméga-3 sera mesuré par piqûre au doigt, en obtenant 1 à 2 gouttes de sang sur une carte de collecte à envoyer à OmegaQuant pour analyse.
Un score de 8 à 12 % est souhaitable, 4 à 7,9 % est modéré et < 4 % est faible.
|
Semaine 1 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation
Publications et liens utiles
Publications générales
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