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L'effet des smoothies enrichis en oméga-3 sur l'indice oméga-3 et les résultats liés à la performance physique chez les soldats (H2FO3)

14 juin 2024 mis à jour par: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Évaluer l'utilisation de smoothies enrichis en oméga-3 pour améliorer l'indice oméga-3 et les résultats liés à la performance physique chez les soldats

Le but de cet essai clinique est de tester l'effet des oméga-3 sur les performances physiques et la récupération des soldats.

Objectifs 1 : Évaluer l'impact de 8 semaines de consommation quotidienne de 1 600 mg de smoothie enrichi en oméga-3 sur la réponse O3I.

Objectif 2 : Déterminer la relation entre O3I et les mesures de performance et de récupération.

Les participants :

  • Être assigné au hasard au groupe placebo ou au groupe smoothie enrichi en oméga-3.
  • Le groupe d'intervention prendra des smoothies enrichis en oméga-3 et les témoins consommeront un smoothie non enrichi, cinq jours par semaine pendant 8 semaines.
  • Participer aux tests de condition physique au combat de l'armée (ACFT)
  • Complétez des enquêtes qui évaluent l'apport alimentaire, l'activité physique (PAQ) et la qualité du sommeil (PSQI).
  • Effectuez une piqûre au doigt pour déterminer l’indice oméga-3.

Les évaluations seront collectées avant/après l'intervention. Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes placebo pour voir si les niveaux d'oméga-3 augmentent et améliorent les performances physiques et la récupération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les preuves suggèrent que la santé mentale et physique est positivement liée à l'apport en oméga-3, et des études indiquent que la supplémentation en acides gras oméga-3 peut améliorer la récupération musculaire et l'amplitude des mouvements tout en réduisant les courbatures et les douleurs.

Les acides gras oméga-3 constituent un élément essentiel de l'alimentation et se trouvent principalement dans les sources marines de poissons gras, notamment le saumon, le maquereau et le hareng. L'indice oméga-3 (O3I) est une méthode fiable utilisée pour mesurer le statut en oméga-3, plus précisément il représente la somme de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosahexaénoïque (DHA), en pourcentage des globules rouges. Actuellement, l’O3I est la méthode privilégiée pour évaluer le statut en oméga-3 compte tenu de sa faible variabilité biologique et de sa capacité à être mesurée à jeun ou à jeun. Généralement, l'O3I augmente avec une plus grande consommation d'oméga-3 d'origine marine ; cependant, l'étendue varie selon les individus. La recherche indique que la population générale et les militaires ont un faible O3I (~ 4 %) et sont donc exposés à un risque de mauvaise santé et de performances physiques sous-optimales. Pour une santé et des performances optimales et une diminution du risque de maladie cardiovasculaire, un O3I ≥ 8 % est souhaitable.

La recherche utilisant l'indice oméga-3 comme mesure des acides gras oméga-3 a commencé dans le cadre de la prévention des risques cardiovasculaires graves. La recherche s'est élargie et montre que les acides gras oméga-3 peuvent réduire les niveaux de triglycérides et peuvent constituer une option de traitement efficace contre les maladies cardiovasculaires, l'ostéoporose, le psoriasis et l'arthrite. On pense que les acides gras oméga-3 inhibent les eicosanoïdes et les cytokines inflammatoires, entraînant des effets analgésiques. De plus, des études préliminaires soutiennent le rôle rééducatif des acides gras oméga-3 dans le maintien de la masse musculaire et la minimisation de la fonte musculaire pendant une période prolongée d'immobilisation des membres (c'est-à-dire le plâtre de la jambe). De plus, les niveaux d'O3I ont été positivement corrélés à la synthèse des protéines musculaires et à une meilleure récupération après un exercice dommageable aux muscles (c.-à-d. douleurs musculaires d'apparition tardive), tant chez les sportifs que chez les militaires.

L’amélioration de la santé des militaires et le maintien de leur capacité à fonctionner de manière optimale sont des priorités élevées. Un O3I moyen d’environ 4 % est préoccupant. Ces résultats, bien que peu surprenants compte tenu du manque d’aliments contenant des acides gras oméga-3 dans les installations militaires, nécessitent des mesures. Des solutions innovantes pour fournir aux militaires des acides gras oméga-3 sont nécessaires pour obtenir des avantages en matière de santé et de performance. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner si l'augmentation de l'apport en acides gras oméga-3 à l'aide d'un nouveau produit alimentaire enrichi améliore les résultats de performance et de récupération chez les soldats de santé et de remise en forme holistiques (H2F).

Les chercheurs émettent l’hypothèse que la consommation régulière (un smoothie par jour, cinq jours par semaine, pendant huit semaines) de smoothies enrichis en oméga-3 (1 600 mg d’oméga-3 par smoothie) augmentera l’O3I à 8 % par rapport à un groupe témoin. Les chercheurs émettent également l'hypothèse d'améliorations des marqueurs de performance liés à la force, à la flexibilité, à la capacité aérobie et à la puissance, évaluées par le test de condition physique de combat de l'armée (ACFT), le taux d'effort perçu (RPE) et la récupération (une échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur). dans le groupe d’intervention par rapport au groupe témoin. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le groupe témoin n'atteindra pas un O3I de 8 % et que les mesures de performance et de récupération seront statistiquement inférieures à celles du groupe d'intervention.

Un essai contrôlé randomisé en aveugle avec placebo sera mené en collaboration avec le programme Army Holistic Health and Fitness (H2F). Les participants seront sélectionnés au hasard sur deux sites de formation H2F : Ft. Campbell et Fort. Tambour. Au total, 100 participants seront sélectionnés au hasard. Chaque site aura des participants affectés au groupe placebo et au groupe smoothie enrichi en oméga-3. Les participants seront exclus s'ils ont une allergie au poisson ou s'ils ne sont pas en mesure de passer un test de condition physique au combat de l'armée (ACFT) pour quelque raison que ce soit. Les participants prenant des suppléments d'oméga-3 ne seront pas exclus, mais il leur sera demandé d'être cohérents pendant toute la durée de l'étude.

Des recherches antérieures indiquent déjà que le statut en oméga-3 est faible chez le personnel militaire. L'augmentation de l'apport en acides gras oméga-3 aidera non seulement à maintenir une force saine en minimisant les risques de maladies chroniques, mais si les chercheurs déterminent que les acides gras oméga-3 améliorent les performances ou la récupération, des lignes directrices peuvent être élaborées et les soldats peuvent être éduqués, ce qui pourrait augmenter la demande pour ces acides gras. types d’aliments ou de substituts ouvriront la voie à l’amélioration de l’environnement nutritionnel militaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, États-Unis, 42223
        • Actif, ne recrute pas
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, États-Unis, 13602
        • Recrutement
        • Fort Drum
        • Contact:
          • Brandon Lee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnel militaire en service actif
  • Soldat actuel à Fort. Tambour ou Ft. Campbell.
  • Capable et disposé à passer deux tests d'aptitude au combat de l'armée (ACFT) (semaine 1 et semaine 8)
  • Disposé à subir deux piqûres au doigt pour l'indice oméga-3 (semaine 1 et semaine 8)

Critère d'exclusion:

  • Allergique au poisson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Smoothie protéiné enrichi en oméga-3
Les participants recevront un shaker contenant 1 cuillère à soupe de poudre d'oméga-3 et 1 mesure de poudre de protéine mélangée à de l'eau, après l'entraînement physique du matin, cinq jours par semaine, pendant huit semaines.
Supplémentation en poudre d'oméga-3 et en protéines.
Comparateur placebo: Smoothie protéiné non enrichi
Les participants recevront un shaker contenant 1 cuillère à soupe de protéines mélangée à de l'eau, après l'entraînement physique du matin, cinq jours par semaine, pendant huit semaines.
Protéine sans supplémentation en poudre d'oméga-3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'aptitude au combat de l'armée (ACFT)
Délai: Semaine 1 et semaine 8
Le test ACFT sera effectué à la semaine 1 de référence et à la semaine 8 après l'intervention pour montrer les changements dans les performances physiques.
Semaine 1 et semaine 8
Indice Oméga-3
Délai: Semaine 1 et semaine 8
L'indice oméga-3 sera mesuré par piqûre au doigt, en obtenant 1 à 2 gouttes de sang sur une carte de collecte à envoyer à OmegaQuant pour analyse. Un score de 8 à 12 % est souhaitable, 4 à 7,9 % est modéré et < 4 % est faible.
Semaine 1 et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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