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Omega-3 强化冰沙对士兵 Omega-3 指数和体能相关结果的影响 (H2FO3)

2024年6月14日 更新者:Melissa Rittenhouse、Uniformed Services University of the Health Sciences

评估使用 Omega-3 强化冰沙来改善士兵的 Omega-3 指数和体能相关结果

这项临床试验的目的是测试 omega-3 对士兵身体表现和恢复的影响。

目标 1:评估连续 8 周每天摄入 1600 毫克 omega-3 强化冰沙对 O3I 反应的影响。

目标 2:确定 O3I 与绩效和恢复指标之间的关系。

参与者将:

  • 被随机分配到安慰剂组或 omega-3 强化冰沙组。
  • 干预组将服用 omega-3 强化冰沙,对照组将饮用非强化冰沙,每周 5 天,持续 8 周。
  • 参加陆军战斗体能测试(ACFT)
  • 完成评估饮食摄入量、体力活动 (PAQ) 和睡眠质量 (PSQI) 的调查。
  • 完成手指刺破以确定 omega-3 指数。

将在干预前/后收集评估。 研究人员将比较干预组和安慰剂组,看看 omega-3 水平是否会增加,并改善身体表现和恢复。

研究概览

详细说明

有证据表明,心理和身体健康与 omega-3 摄入量呈正相关,研究表明补充 omega-3 脂肪酸可以改善肌肉恢复和运动范围,同时减少酸痛和疼痛。

Omega-3 脂肪酸是饮食的重要组成部分,主要存在于海洋来源的多脂鱼类中,包括鲑鱼、鲭鱼和鲱鱼。 Omega-3 指数 (O3I) 是用于测量 omega-3 状态的可靠方法,更具体地说,它代表二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 的总和,以红细胞的百分比表示。 目前,O3I 是评估 omega-3 状态的首选方法,因为它的生物变异性较低,并且能够在进食或禁食状态下进行测量。 一般来说,O3I 随着海洋 omega-3 消耗量的增加而增加;然而,程度因人而异。 研究表明,一般人群和军人的 O3I 水平较低(约 4%),因此面临健康状况不佳和身体机能不佳的风险。 为了获得最佳的健康、表现和降低心血管疾病的风险,O3I ≥ 8 % 是理想的。

这项利用 Omega-3 指数作为 Omega-3 脂肪酸衡量标准的研究始于预防严重心血管风险。 研究进一步表明,omega-3 脂肪酸可以降低甘油三酯水平,并可能作为心血管疾病、骨质疏松症、牛皮癣和关节炎的有效治疗选择。 Omega-3 脂肪酸被认为可以抑制类二十烷酸和炎症细胞因子,从而产生镇痛作用。 此外,初步研究支持 omega-3 脂肪酸在长期肢体固定(即腿部石膏)期间维持肌肉质量和最大限度减少肌肉萎缩方面的康复作用。 此外,O3I 水平与肌肉蛋白质合成和增强肌肉损伤性运动(即肌肉损伤性运动)的恢复呈正相关。 延迟性肌肉酸痛),无论是在运动员还是军人中。

改善服役人员的健康并保持最佳表现的能力是重中之重。 平均 O3I 约为 4% 令人担忧。 鉴于军事设施中缺乏含有 omega-3 脂肪酸的食品,这些发现并不令人意外,但仍需要采取行动。 需要创新的解决方案为军人提供 omega-3 脂肪酸,以实现健康和绩效效益。 因此,本研究的目的是检验使用新型强化食品增加 omega-3 脂肪酸摄入量是否可以改善整体健康和健身 (H2F) 士兵的表现和恢复结果。

研究人员假设,与对照组相比,定期食用(每天一份冰沙,每周五天,持续八周)omega-3 强化冰沙(每冰沙 1600 毫克 omega-3)将使 O3I 增加至 8%。 研究人员还假设,通过陆军战斗体能测试(ACFT)、感知用力率(RPE)和恢复(疼痛视觉模拟量表(VAS))评估,与力量、灵活性、有氧能力和爆发力相关的表现指标有所改善干预组与对照组相比。 研究人员假设对照组的 O3I 不会达到 8%,并且表现和恢复指标在统计​​上将低于干预组。

将与陆军整体健康和健身(H2F)计划合作进行盲法随机安慰剂对照试验。 参与者将从两个 H2F 培训地点随机选择:《金融时报》。 坎贝尔和英尺。 鼓。 总共将随机选择 100 名参与者。 每个站点都会将参与者分配到安慰剂组和 omega-3 增强冰沙组。 如果参与者对鱼类过敏或因任何原因无法完成陆军战斗体能测试 (ACFT),则他们将被排除在外。 服用 omega-3 补充剂的参与者不会被排除在外,但将被指示在研究期间保持一致。

先前的研究已经表明,军人中的 omega-3 含量较低。 增加 omega-3 脂肪酸的摄入量不仅可以通过最大限度地减少慢性疾病风险来帮助维持健康力量,如果研究人员确定 omega-3 脂肪酸可以改善表现或恢复,可以制定指导方针并对士兵进行教育,可能会增加对这些脂肪酸的需求各种类型的食品或替代品将引领改善军事营养环境。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Kentucky
      • Fort Campbell North、Kentucky、美国、42223
        • 主动,不招人
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum、New York、美国、13602
        • 招聘中
        • Fort Drum
        • 接触:
          • Brandon Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 现役军人
  • 英国《金融时报》现任士兵。鼓或英尺。 坎贝尔。
  • 能够并愿意完成两次陆军战斗体能测试 (ACFT)(第 1 周和第 8 周)
  • 愿意接受两次手指刺血测试 Omega-3 指数(第 1 周和第 8 周)

排除标准:

  • 对鱼过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Omega-3 强化蛋白质冰沙
每周五天、为期八周的早晨体能训练后,参与者将收到一个装有 1 汤匙 omega-3 粉末和 1 勺蛋白粉与水混合的摇摇瓶。
Omega-3 粉末和蛋白质补充剂。
安慰剂比较:非强化蛋白质冰沙
每周五天、为期八周的早晨体能训练后,参与者将收到一个装有 1 勺蛋白质与水混合的摇摇瓶。
不含 omega-3 粉末补充的蛋白质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
陆军战斗体能测试(ACFT)
大体时间:第 1 周和第 8 周
ACFT 测试将在第 1 周基线和干预后第 8 周进行,以显示身体表现的变化。
第 1 周和第 8 周
Omega-3 指数
大体时间:第 1 周和第 8 周
Omega-3 指数将通过刺破手指来测量,在采集卡上采集 1-2 滴血液,然后发送到 OmegaQuant 进行分析。 8-12% 的分数是理想的,4-7.9% 的分数是中等的,< 4% 的分数是低的。
第 1 周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Melissa Rittenhouse, PhD、Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月14日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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