Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koktajli wzbogaconych w kwasy Omega-3 na indeks Omega-3 i wyniki związane z wydajnością fizyczną wśród żołnierzy (H2FO3)

14 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Oceń zastosowanie koktajli wzbogaconych w kwasy Omega-3 w celu poprawy indeksu Omega-3 i wyników związanych z wydajnością fizyczną wśród żołnierzy

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu kwasów omega-3 na wydolność fizyczną i regenerację żołnierzy.

Cele 1: Ocena wpływu codziennego spożywania 1600 mg smoothie wzbogaconego w omega-3 przez 8 tygodni na reakcję O3I.

Cel 2: Określenie związku pomiędzy O3I a miarami wydajności i regeneracji.

Uczestnicy będą:

  • Zostań losowo przydzielony do grupy placebo lub grupy otrzymującej koktajl wzbogacony w omega-3.
  • Grupa interwencyjna będzie spożywać koktajle wzbogacone w omega-3, a grupa kontrolna będzie spożywać koktajl niewzbogacany, pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni.
  • Weź udział w testach sprawności bojowej armii (ACFT)
  • Wypełniaj ankiety oceniające spożycie, aktywność fizyczną (PAQ) i jakość snu (PSQI).
  • Wykonaj ukłucie palca, aby określić indeks omega-3.

Oceny będą zbierane przed i po interwencji. Naukowcy porównają grupy interwencyjne i grupy placebo, aby sprawdzić, czy poziom omega-3 wzrasta oraz poprawia wydolność fizyczną i regenerację.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dowody sugerują, że zdrowie psychiczne i fizyczne jest pozytywnie powiązane ze spożyciem kwasów omega-3, a badania wskazują, że suplementacja kwasów tłuszczowych omega-3 może poprawić regenerację mięśni i zakres ruchu, jednocześnie zmniejszając bolesność i ból.

Kwasy tłuszczowe omega-3 są istotną częścią diety i można je znaleźć przede wszystkim w tłustych rybach pochodzenia morskiego, w tym w łososiu, makreli i śledziu. Indeks Omega-3 (O3I) to wiarygodna metoda pomiaru poziomu omega-3, a dokładniej oznacza sumę kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozaheksaenowego (DHA) jako procent czerwonych krwinek. Obecnie O3I jest preferowaną metodą oceny poziomu kwasów omega-3 ze względu na jej niską zmienność biologiczną i możliwość pomiaru zarówno po posiłku, jak i na czczo. Ogólnie rzecz biorąc, O3I wzrasta wraz ze wzrostem spożycia omega-3 pochodzenia morskiego; jednak stopień różni się w zależności od osoby. Badania wskazują, że zarówno populacja ogólna, jak i członkowie służb mają niski O3I (~4%), a zatem są narażeni na ryzyko złego stanu zdrowia i nieoptymalnej sprawności fizycznej. Dla optymalnego zdrowia, wydajności i zmniejszonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych pożądane jest O3I wynoszące ≥ 8%.

Badania wykorzystujące indeks Omega-3 jako miarę kwasów tłuszczowych omega-3 rozpoczęły się w związku z zapobieganiem poważnym zagrożeniom sercowo-naczyniowym. Rozszerzone badania pokazują, że kwasy tłuszczowe omega-3 mogą obniżać poziom trójglicerydów i mogą służyć jako skuteczna opcja leczenia chorób układu krążenia, osteoporozy, łuszczycy i zapalenia stawów. Uważa się, że kwasy tłuszczowe omega-3 hamują eikozanoidy i cytokiny zapalne, prowadząc do działania przeciwbólowego. Ponadto wstępne badania potwierdzają rehabilitacyjną rolę kwasów tłuszczowych omega-3 w utrzymaniu masy mięśniowej i minimalizowaniu zaniku mięśni podczas długotrwałego unieruchomienia kończyny (tj. gipsu). Co więcej, poziomy O3I zostały dodatnio skorelowane z syntezą białek mięśniowych i zwiększoną regeneracją po ćwiczeniach uszkadzających mięśnie (tj. opóźniona bolesność mięśni), zarówno u sportowców, jak i u osób wojskowych.

Poprawa zdrowia Członków Serwisu i utrzymanie zdolności do optymalnego działania to wysokie priorytety. Niepokojący jest średni O3I wynoszący ~4%. Odkrycia te, choć nie zaskakujące, biorąc pod uwagę brak żywności zawierającej kwasy tłuszczowe omega-3 w obiektach wojskowych, wymagają działań. Aby osiągnąć korzyści zdrowotne i wydajnościowe, potrzebne są innowacyjne rozwiązania zapewniające Uczestnikom Usług kwasy tłuszczowe omega-3. Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy zwiększenie spożycia kwasów tłuszczowych omega-3 przy użyciu nowego wzbogaconego produktu spożywczego poprawia wydajność i wyniki regeneracji u żołnierzy Holistic Health and Fitness (H2F).

Badacze wysuwają hipotezę, że regularne spożywanie (jeden koktajl dziennie, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni) koktajli wzbogaconych w omega-3 (1600 mg omega-3 na smoothie) zwiększy O3I do 8% w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze stawiają także hipotezę poprawy wskaźników wydajności związanych z siłą, elastycznością, wydolnością tlenową i mocą, ocenianych za pomocą testu sprawności bojowej armii (ACFT), szybkości odczuwanego wysiłku (RPE) i regeneracji (wizualna skala analogowa (VAS) bólu). w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze stawiają hipotezę, że grupa kontrolna nie osiągnie O3I wynoszącego 8%, a miary wydajności i regeneracji będą statystycznie niższe niż w grupie interwencyjnej.

Zaślepiona, randomizowana próba kontrolna z placebo zostanie przeprowadzona we współpracy z programem Army Holistic Health and Fitness (H2F). Uczestnicy zostaną losowo wybrani z dwóch ośrodków szkoleniowych H2F: Ft. Campbella i Ft. Bęben. W sumie losowo wybranych zostanie 100 uczestników. W każdym ośrodku uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy placebo i grupy smoothie wzbogaconej kwasami omega-3. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają alergię na ryby lub jeśli z jakiegokolwiek powodu nie są w stanie ukończyć wojskowego testu sprawności bojowej (ACFT). Uczestnicy przyjmujący suplementy omega-3 nie zostaną wykluczeni, ale zostaną poinstruowani, aby stosować je regularnie przez cały czas trwania badania.

Poprzednie badania już wskazywały, że poziom omega-3 u personelu wojskowego jest niski. Zwiększenie spożycia kwasów tłuszczowych omega-3 nie tylko pomoże w utrzymaniu zdrowych sił poprzez minimalizację ryzyka chorób przewlekłych, ale jeśli naukowcy stwierdzą, że kwasy tłuszczowe omega-3 poprawiają wydajność lub regenerację, będzie można opracować wytyczne i edukować żołnierzy, co prawdopodobnie zwiększy zapotrzebowanie na te kwasy tłuszczowe rodzaje żywności lub jej alternatywy odegrają wiodącą rolę w poprawie środowiska żywienia wojskowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42223
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Stany Zjednoczone, 13602
        • Rekrutacyjny
        • Fort Drum
        • Kontakt:
          • Brandon Lee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel wojskowy czynnej służby
  • Obecny żołnierz w Ft. Bęben lub Ft. Campbella.
  • Zdolny i chętny do ukończenia dwóch testów sprawności bojowej armii (ACFT) (tydzień 1 i tydzień 8)
  • Chęć uzyskania dwóch ukłuć palców w celu uzyskania Indeksu Omega-3 (tydzień 1 i tydzień 8)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na ryby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koktajl białkowy wzbogacony Omega-3
Uczestnicy otrzymają shaker zawierający 1 łyżkę proszku omega-3 i 1 miarkę proszku białkowego zmieszanego z wodą, po porannym treningu fizycznym, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
Omega-3 w proszku i suplementacja białkiem.
Komparator placebo: Niewzmocniony koktajl białkowy
Uczestnicy otrzymają shaker zawierający 1 miarkę białka zmieszaną z wodą, po porannym treningu fizycznym, pięć dni w tygodniu, przez osiem tygodni.
Białko bez dodatku omega-3 w proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sprawności bojowej armii (ACFT)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 8
Test ACFT zostanie przeprowadzony w 1. tygodniu na początku badania i w 8. tygodniu po interwencji, aby wykazać zmiany w wydolności fizycznej.
Tydzień 1 i Tydzień 8
Indeks Omega-3
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 8
Indeks Omega-3 będzie mierzony poprzez nakłucie palca, pobierając 1-2 krople krwi na kartę pobrań, którą należy przesłać do OmegaQuant w celu analizy. Pożądany jest wynik 8-12%, 4-7,9% jest umiarkowany, a < 4% niski.
Tydzień 1 i Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj