Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​omega-3 forstærkede smoothies på Omega-3-indekset og fysisk præstationsrelaterede resultater blandt soldater (H2FO3)

14. juni 2024 opdateret af: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Evaluer brugen af ​​Omega-3 forstærkede smoothies for at forbedre Omega-3-indekset og fysisk præstationsrelaterede resultater blandt soldater

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af ​​omega-3 på fysisk ydeevne og restitution af soldater.

Mål 1: Vurder virkningen af ​​8 ugers dagligt forbrug af 1600 mg omega-3 beriget smoothie på O3I-respons.

Mål 2: Bestem forholdet mellem O3I og mål for ydeevne og restitution.

Deltagerne vil:

  • Bliv tilfældigt tildelt placebo-gruppen eller omega-3-berigede smoothie-gruppen.
  • Interventionsgruppen vil tage omega-3 berigede smoothies, og kontrollerne vil indtage en ikke-beriget smoothie, fem dage om ugen i 8 uger.
  • Deltag i Army Combat Fitness Tests (ACFT)
  • Gennemfør undersøgelser, der vurderer kostindtag, fysisk aktivitet (PAQ) og søvnkvalitet (PSQI).
  • Gennemfør et fingerstik for at bestemme omega-3-indekset.

Vurderinger vil blive indsamlet før/efter intervention. Forskere vil sammenligne interventions- og placebogrupper for at se, om omega-3-niveauer stiger og forbedrer fysisk ydeevne og restitution.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Beviser tyder på, at mental og fysisk sundhed er positivt relateret til omega-3-indtaget, og undersøgelser indikerer, at tilskud af omega-3-fedtsyrer kan forbedre muskelrestitution og bevægelsesudslag, samtidig med at ømhed og smerte mindskes.

Omega-3 fedtsyrer er en væsentlig del af kosten og findes primært i marinebaserede kilder til fede fisk, herunder laks, makrel og sild. Omega-3-indekset (O3I) er en pålidelig metode, der bruges til at måle omega-3-status, mere specifikt repræsenterer det summen af ​​eicosapentaensyre (EPA) og docosahexaensyre (DHA), som en procentdel af røde blodlegemer. I øjeblikket er O3I den foretrukne metode til at vurdere omega-3-status på grund af dens lave biologiske variabilitet og dens evne til at blive målt i enten fodret eller fastende tilstand. Generelt stiger O3I med større forbrug af marine-baseret omega-3; omfanget varierer dog fra person til person. Forskning viser, at den generelle befolkning og servicemedlemmer både har et lavt O3I (~4%) og derfor er i risiko for dårligt helbred og suboptimal fysisk ydeevne. For optimal sundhed, ydeevne og nedsat risiko for hjerte-kar-sygdom er en O3I på ≥ 8 % ønskelig.

Forskningen ved at bruge Omega-3-indekset som et mål for omega-3-fedtsyrer begyndte i forhold til at forebygge alvorlige kardiovaskulære risici. Forskningen har udvidet viser, at omega-3 fedtsyrer kan reducere triglyceridniveauer og kan tjene som en effektiv behandlingsmulighed for hjerte-kar-sygdomme, osteoporose, psoriasis og gigt. Omega-3 fedtsyrer menes at hæmme eicosanoider og inflammatoriske cytokiner, hvilket fører til smertestillende virkninger. Derudover understøtter foreløbige undersøgelser en rehabiliterende rolle af omega-3 fedtsyrer i at opretholde muskelmasse og minimere muskelsvind under en længere periode med immobilisering af lemmer (dvs. bengips). Desuden er O3I-niveauer blevet positivt korreleret med muskelproteinsyntese og forbedret restitution fra muskelskadende træning (dvs. forsinket begyndende muskelømhed), i både atletiske og militære populationer.

Forbedring af servicemedlemmernes sundhed og opretholdelse af evnen til at yde optimalt har høj prioritet. En gennemsnitlig O3I på ~4% er bekymrende. Disse resultater, selvom de ikke er overraskende i betragtning af manglen på fødevarer, der indeholder omega-3 fedtsyrer på tværs af militære installationer, kræver handling. Innovative løsninger til at give servicemedlemmer omega-3 fedtsyrer er nødvendige for at opnå sundheds- og præstationsfordele. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om øget omega-3 fedtsyreindtag ved hjælp af et nyt beriget fødevareprodukt forbedrer præstations- og restitutionsresultater hos Holistic Health and Fitness (H2F) soldater.

Forskere antager, at regelmæssigt forbrug (én smoothie om dagen, fem dage om ugen, i otte uger) af omega-3 berigede smoothies (1600 mg omega-3 pr. smoothie) vil øge O3I til 8% sammenlignet med en kontrolgruppe. Forskere antager også forbedringer i præstationsmarkører relateret til styrke, fleksibilitet, aerob kapacitet og kraft som vurderet af Army Combat Fitness Test (ACFT), hastighed af opfattet anstrengelse (RPE) og restitution (en visuel analog skala (VAS) for smerte) i interventionsgruppen sammenlignet med kontrol. Forskere antager, at kontrolgruppen ikke vil nå en O3I på 8%, og mål for ydeevne og restitution vil være statistisk lavere end i interventionsgruppen.

Et blindet randomiseret placebokontrolforsøg vil blive udført i samarbejde med Army Holistic Health and Fitness (H2F) Program. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt fra to H2F træningssteder: Ft. Campbell og Ft. Tromme. I alt bliver 100 deltagere tilfældigt udvalgt. Hvert websted vil have deltagere tilknyttet placebogruppen og den forbedrede omega-3 smoothie-gruppe. Deltagere vil blive udelukket, hvis de har en fiskeallergi, eller hvis de af en eller anden grund ikke er i stand til at gennemføre en Army Combat Fitness Test (ACFT). Deltagere, der tager omega-3-tilskud, vil ikke blive udelukket, men vil blive instrueret i at være konsistente i hele undersøgelsens varighed.

Tidligere forskning viser allerede, at omega-3-status er lav hos militærpersonale. Øget omega-3-fedtsyreindtag vil ikke kun hjælpe med at opretholde en sund styrke ved at minimere kroniske sygdomsrisici, hvis forskere fastslår, at omega-3-fedtsyrer forbedrer ydeevne eller restitution, kan retningslinjer udvikles og soldater kan uddannes, hvilket muligvis øger efterspørgslen efter disse. typer fødevarer eller alternativer vil føre an i forbedringen af ​​det militære ernæringsmiljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forenede Stater, 42223
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Forenede Stater, 13602
        • Rekruttering
        • Fort Drum
        • Kontakt:
          • Brandon Lee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militært personale
  • Nuværende soldat ved Ft. Tromme eller Ft. Campbell.
  • Kan og er villig til at gennemføre to Army Combat Fitness Test (ACFT) (Uge 1 og uge 8)
  • Villig til at få to fingerstik til Omega-3-indekset (uge 1 og uge 8)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for fisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3 Beriget Protein Smoothie
Deltagerne vil modtage en shakerflaske indeholdende 1 spsk omega-3 pulver og 1 scoop proteinpulver blandet med vand, efter fysisk morgentræning, fem dage om ugen, i otte uger.
Omega-3 pulver og proteintilskud.
Placebo komparator: Ikke-beriget protein smoothie
Deltagerne vil modtage en shakerflaske indeholdende 1 scoop protein blandet med vand, efter morgen fysisk træning, fem dage om ugen, i otte uger.
Protein uden omega-3 pulvertilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
ACFT-test vil blive udført ved uge 1 baseline og uge 8 efter intervention for at vise ændringer i fysisk ydeevne.
Uge 1 og uge 8
Omega-3 indeks
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Omega-3-indekset vil blive målt ved hjælp af fingerstik, hvorved der opnås 1-2 dråber blod på et indsamlingskort, der sendes til OmegaQuant til analyse. En score på 8-12 % er ønskelig, 4-7,9 % er moderat og < 4 % er lav.
Uge 1 og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Omega-3 Beriget Protein Smoothie

Abonner