Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van omega-3 versterkte smoothies op de omega-3-index en fysieke prestatiegerelateerde resultaten onder soldaten (H2FO3)

14 juni 2024 bijgewerkt door: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Evalueer het gebruik van omega-3 versterkte smoothies om de omega-3-index en fysieke prestatiegerelateerde resultaten onder soldaten te verbeteren

Het doel van deze klinische proef is om het effect van omega-3 op de fysieke prestaties en het herstel van soldaten te testen.

Doelstellingen 1: Beoordeel de impact van 8 weken dagelijkse consumptie van 1600 mg omega-3-verrijkte smoothie op de O3I-respons.

Doelstelling 2: Bepaal de relatie tussen O3I en metingen van prestatie en herstel.

Deelnemers zullen:

  • Wordt willekeurig toegewezen aan de placebogroep of aan de met omega-3 verrijkte smoothiegroep.
  • De interventiegroep zal omega-3-verrijkte smoothies gebruiken en de controlegroep zal een niet-verrijkte smoothie consumeren, vijf dagen per week gedurende 8 weken.
  • Neem deel aan Army Combat Fitness Tests (ACFT)
  • Voltooi enquêtes die de inname via de voeding, fysieke activiteit (PAQ) en slaapkwaliteit (PSQI) beoordelen.
  • Voer een vingerprik uit om de omega-3-index te bepalen.

Beoordelingen zullen vóór/na de interventie worden verzameld. Onderzoekers zullen interventie- en placebogroepen vergelijken om te zien of de omega-3-waarden stijgen en de fysieke prestaties en het herstel verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat de geestelijke en lichamelijke gezondheid positief verband houden met de inname van omega-3, en onderzoeken geven aan dat suppletie van omega-3-vetzuren het spierherstel en het bewegingsbereik kan verbeteren en tegelijkertijd de pijn en pijn kan verminderen.

Omega-3-vetzuren vormen een essentieel onderdeel van het dieet en worden voornamelijk aangetroffen in bronnen van vette vis uit de zee, waaronder zalm, makreel en haring. De Omega-3 Index (O3I) is een betrouwbare methode om de omega-3-status te meten, meer specifiek vertegenwoordigt deze de som van eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), als percentage van de rode bloedcellen. Momenteel is O3I de geprefereerde methode voor het beoordelen van de omega-3-status, gezien de lage biologische variabiliteit en het vermogen om te worden gemeten in zowel gevoede als nuchtere toestand. Over het algemeen neemt de O3I toe bij een grotere consumptie van omega-3 uit de zee; de omvang verschilt echter per individu. Uit onderzoek blijkt dat zowel de algemene bevolking als de serviceleden een lage O3I (~4%) hebben en daardoor risico lopen op een slechte gezondheid en suboptimale fysieke prestaties. Voor een optimale gezondheid, prestatie en een verlaagd risico op hart- en vaatziekten is een O3I van ≥ 8% wenselijk.

Het onderzoek waarbij de Omega-3 Index als maatstaf voor omega-3-vetzuren werd gebruikt, begon met betrekking tot het voorkomen van ernstige cardiovasculaire risico's. Uit het uitgebreide onderzoek blijkt dat omega-3-vetzuren de triglyceridenniveaus kunnen verlagen en kunnen dienen als een effectieve behandelingsoptie voor hart- en vaatziekten, osteoporose, psoriasis en artritis. Er wordt aangenomen dat omega-3-vetzuren eicosanoïden en inflammatoire cytokines remmen, wat tot pijnstillende effecten leidt. Bovendien ondersteunen voorlopige onderzoeken een rehabiliterende rol van omega-3-vetzuren bij het behouden van spiermassa en het minimaliseren van spierverspilling tijdens een langdurige periode van immobilisatie van ledematen (d.w.z. het gipsen van de benen). Bovendien zijn de O3I-niveaus positief gecorreleerd met de spiereiwitsynthese en verbeterd herstel na spierbeschadigende oefeningen (d.w.z. vertraagd optredende spierpijn), bij zowel atletische als militaire populaties.

Het verbeteren van de gezondheid van serviceleden en het behouden van het vermogen om optimaal te presteren zijn hoge prioriteiten. Een gemiddelde O3I van ~4% is zorgwekkend. Hoewel deze bevindingen niet verrassend zijn gezien het gebrek aan voedingsmiddelen die omega-3-vetzuren bevatten in militaire installaties, vereisen deze bevindingen actie. Innovatieve oplossingen om serviceleden te voorzien van omega-3-vetzuren zijn nodig om gezondheids- en prestatievoordelen te behalen. Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of het verhogen van de inname van omega-3-vetzuren met behulp van een nieuw verrijkt voedingsproduct de prestaties en herstelresultaten bij Holistic Health and Fitness (H2F)-soldaten verbetert.

Onderzoekers veronderstellen dat regelmatige consumptie (één smoothie per dag, vijf dagen per week, gedurende acht weken) van omega-3 verrijkte smoothies (1600 mg omega-3 per smoothie) de O3I zal verhogen tot 8% vergeleken met een controlegroep. Onderzoekers veronderstellen ook verbeteringen in prestatiemarkeringen die verband houden met kracht, flexibiliteit, aerobe capaciteit en kracht, zoals beoordeeld door de Army Combat Fitness Test (ACFT), mate van waargenomen inspanning (RPE) en herstel (een visuele analoge schaal (VAS) voor pijn). in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep. Onderzoekers veronderstellen dat de controlegroep een O3I van 8% niet zal bereiken en dat prestatie- en herstelmetingen statistisch lager zullen zijn dan in de interventiegroep.

Er zal een geblindeerde, gerandomiseerde placebocontrolestudie worden uitgevoerd in samenwerking met het Army Holistic Health and Fitness (H2F) Program. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd uit twee H2F-trainingslocaties: Ft. Campbell en Ft. Trommel. In totaal worden 100 deelnemers willekeurig geselecteerd. Op elke locatie worden deelnemers toegewezen aan de placebogroep en de omega-3-verbeterde smoothiegroep. Deelnemers worden uitgesloten als ze een visallergie hebben of als ze om welke reden dan ook geen Army Combat Fitness Test (ACFT) kunnen voltooien. Deelnemers die omega-3-supplementen gebruiken, worden niet uitgesloten, maar krijgen de instructie om tijdens de duur van het onderzoek consistent te zijn.

Uit eerder onderzoek blijkt al dat de omega-3-status bij militairen laag is. Het verhogen van de inname van omega-3-vetzuren zal niet alleen helpen een gezonde kracht te behouden door de risico's van chronische ziekten te minimaliseren; als onderzoekers vaststellen dat omega-3-vetzuren de prestaties of het herstel verbeteren, kunnen er richtlijnen worden ontwikkeld en kunnen soldaten worden opgeleid, waardoor mogelijk de vraag ernaar toeneemt. soorten voedsel of alternatieven zullen het voortouw nemen bij het verbeteren van de militaire voedingsomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Verenigde Staten, 42223
        • Actief, niet wervend
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Verenigde Staten, 13602
        • Werving
        • Fort Drum
        • Contact:
          • Brandon Lee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Militair personeel in actieve dienst
  • Huidige soldaat bij Ft. Trommel of Ft. Campbell.
  • In staat en bereid om twee Army Combat Fitness Tests (ACFT) te voltooien (week 1 en week 8)
  • Bereid om twee vingerprikken te verkrijgen voor de Omega-3 Index (week 1 en week 8)

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor vis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Omega-3 versterkte eiwitsmoothie
Deelnemers ontvangen een shakerfles met 1 eetlepel omega-3-poeder en 1 schepje eiwitpoeder gemengd met water, na fysieke ochtendtraining, vijf dagen per week, gedurende acht weken.
Omega-3-poeder en eiwitsupplementen.
Placebo-vergelijker: Niet-versterkte eiwitsmoothie
Deelnemers ontvangen een shakerfles met daarin 1 maatschepje eiwit gemengd met water, na fysieke ochtendtraining, vijf dagen per week, gedurende acht weken.
Eiwit zonder omega-3-poedersuppletie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Legergevechtsfitheidstest (ACFT)
Tijdsspanne: Week 1 en week 8
De ACFT-test zal worden uitgevoerd in week 1 als basislijn en in week 8 na de interventie om veranderingen in de fysieke prestaties aan te tonen.
Week 1 en week 8
Omega-3-index
Tijdsspanne: Week 1 en week 8
De Omega-3 Index wordt gemeten via een vingerprik, waarbij 1-2 druppels bloed op een verzamelkaart worden verkregen die voor analyse naar OmegaQuant wordt gestuurd. Een score van 8-12% is wenselijk, 4-7,9% is matig en < 4% is laag.
Week 1 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren