Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обогащенных омега-3 смузи на индекс омега-3 и результаты, связанные с физической работоспособностью солдат (H2FO3)

14 июня 2024 г. обновлено: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Оценка использования смузи, обогащенных омега-3, для улучшения индекса омега-3 и показателей физической работоспособности среди солдат

Целью этого клинического исследования является проверка влияния омега-3 на физическую работоспособность и восстановление солдат.

Задачи 1: Оценить влияние ежедневного потребления 1600 мг смузи, обогащенного омега-3, на реакцию O3I в течение 8 недель.

Цель 2: Определить взаимосвязь между O3I и показателями эффективности и восстановления.

Участники:

  • Будьте случайным образом распределены в группу плацебо или в группу смузи, обогащенного омега-3.
  • Группа вмешательства будет принимать смузи, обогащенный омега-3, а контрольная группа будет употреблять необогащенный смузи пять дней в неделю в течение 8 недель.
  • Примите участие в армейских тестах боевой подготовки (ACFT).
  • Заполните опросы, оценивающие рацион питания, физическую активность (PAQ) и качество сна (PSQI).
  • Сделайте прокол пальца, чтобы определить индекс омега-3.

Оценки будут собираться до/после вмешательства. Исследователи сравнит группы вмешательства и плацебо, чтобы увидеть, повысится ли уровень омега-3 и улучшится ли физическая работоспособность и восстановление.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные свидетельствуют о том, что психическое и физическое здоровье положительно связаны с потреблением омега-3, а исследования показывают, что добавление жирных кислот омега-3 может улучшить восстановление мышц и диапазон движений, одновременно уменьшая болезненность и боль.

Жирные кислоты омега-3 являются неотъемлемой частью рациона и содержатся в основном в морских источниках жирной рыбы, включая лосося, скумбрию и сельдь. Индекс Омега-3 (O3I) — это надежный метод, используемый для измерения статуса омега-3, точнее, он представляет собой сумму эйкозапентаеновой кислоты (EPA) и докозагексаеновой кислоты (DHA) в процентах от эритроцитов. В настоящее время O3I является предпочтительным методом оценки статуса омега-3, учитывая его низкую биологическую изменчивость и возможность измерения как натощак, так и натощак. Как правило, уровень O3I увеличивается при большем потреблении омега-3 морского происхождения; однако степень варьируется в зависимости от человека. Исследования показывают, что как население в целом, так и военнослужащие имеют низкий показатель O3I (~ 4%) и, следовательно, подвержены риску плохого здоровья и неоптимальной физической работоспособности. Для оптимального здоровья, работоспособности и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний желателен показатель O3I ≥ 8 %.

Исследования с использованием индекса Омега-3 в качестве показателя содержания жирных кислот омега-3 начались в связи с предотвращением серьезных сердечно-сосудистых рисков. Расширенные исследования показывают, что жирные кислоты омега-3 могут снижать уровень триглицеридов и могут служить эффективным вариантом лечения сердечно-сосудистых заболеваний, остеопороза, псориаза и артрита. Считается, что жирные кислоты омега-3 ингибируют эйкозаноиды и воспалительные цитокины, что приводит к обезболивающему эффекту. Кроме того, предварительные исследования подтверждают реабилитационную роль жирных кислот омега-3 в поддержании мышечной массы и минимизации атрофии мышц в течение длительного периода иммобилизации конечностей (например, гипсовой повязки). Более того, уровни O3I положительно коррелируют с синтезом мышечного белка и ускорением восстановления после упражнений, повреждающих мышцы (т.е. отсроченная мышечная болезненность) как у спортсменов, так и у военнослужащих.

Улучшение здоровья военнослужащих и поддержание их способности работать оптимально являются первоочередными задачами. Средний показатель O3I ~4% вызывает беспокойство. Эти результаты, хотя и не удивительны, учитывая отсутствие продуктов, содержащих жирные кислоты омега-3, на военных объектах, требуют принятия мер. Инновационные решения по обеспечению военнослужащих жирными кислотами омега-3 необходимы для достижения преимуществ для здоровья и производительности. Таким образом, цель этого исследования — выяснить, улучшает ли увеличение потребления жирных кислот омега-3 с использованием нового обогащенного пищевого продукта производительность и результаты восстановления у солдат целостного здоровья и фитнеса (H2F).

Исследователи предполагают, что регулярное употребление (один смузи в день, пять дней в неделю, в течение восьми недель) обогащенных омега-3 смузи (1600 мг омега-3 на смузи) увеличит O3I до 8% по сравнению с контрольной группой. Исследователи также предполагают улучшение показателей производительности, связанных с силой, гибкостью, аэробными способностями и мощностью, что оценивается с помощью армейского теста боевой подготовки (ACFT), скорости воспринимаемого напряжения (RPE) и восстановления (визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для боли). в группе вмешательства по сравнению с контролем. Исследователи предполагают, что контрольная группа не достигнет O3I 8%, а показатели производительности и восстановления будут статистически ниже, чем в группе вмешательства.

Слепое рандомизированное контролируемое исследование плацебо будет проводиться в сотрудничестве с Армейской программой целостного здоровья и фитнеса (H2F). Участники будут случайным образом выбраны из двух учебных центров H2F: Ft. Кэмпбелл и Форт. Барабан. Всего случайным образом будут выбраны 100 участников. На каждом сайте участники будут распределены по группе плацебо и группе смузи с повышенным содержанием омега-3. Участники будут исключены, если у них аллергия на рыбу или если они по какой-либо причине не смогут пройти армейский тест боевой подготовки (ACFT). Участники, принимающие добавки омега-3, не будут исключены, но им будет дано указание соблюдать последовательность на протяжении всего исследования.

Предыдущие исследования уже показали, что уровень омега-3 у военнослужащих низкий. Увеличение потребления жирных кислот омега-3 не только поможет сохранить здоровье за ​​счет минимизации риска хронических заболеваний. Если исследователи определят, что жирные кислоты омега-3 улучшают работоспособность или восстановление, можно разработать рекомендации и провести обучение солдат, что, возможно, увеличит спрос на них. типы продуктов питания или их альтернативы будут способствовать улучшению условий питания военных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Соединенные Штаты, 42223
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Соединенные Штаты, 13602
        • Рекрутинг
        • Fort Drum
        • Контакт:
          • Brandon Lee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие действительной службы
  • Действующий солдат в Ft. Барабан или Ft. Кэмпбелл.
  • Способен и готов пройти два армейских теста боевой подготовки (ACFT) (неделя 1 и неделя 8).
  • Готов сделать два укола пальца для определения индекса Омега-3 (неделя 1 и неделя 8)

Критерий исключения:

  • Аллергия на рыбу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Протеиновый смузи с омега-3
Участники получат шейкер, содержащий 1 столовую ложку порошка омега-3 и 1 мерную ложку протеинового порошка, смешанного с водой, после утренней физической тренировки пять дней в неделю в течение восьми недель.
Порошковые и протеиновые добавки омега-3.
Плацебо Компаратор: Необогащенный протеиновый смузи
Участники получат шейкер, содержащий 1 мерную ложку белка, смешанного с водой, после утренней физической тренировки пять дней в неделю в течение восьми недель.
Белок без добавок порошка омега-3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Армейский тест боевой подготовки (ACFT)
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Тест ACFT будет проводиться на 1-й неделе исходно и на 8-й неделе после вмешательства, чтобы показать изменения в физической работоспособности.
Неделя 1 и неделя 8
Индекс Омега-3
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Индекс Омега-3 будет измеряться путем прокола пальца, при этом 1-2 капли крови будут записаны на коллекционную карточку для отправки в OmegaQuant на анализ. Желателен показатель 8–12 %, средний показатель 4–7,9 % и низкий уровень < 4 %.
Неделя 1 и неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться