Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-vahvistettujen smoothien vaikutus Omega-3-indeksiin ja fyysiseen suorituskykyyn sotilaiden keskuudessa (H2FO3)

perjantai 14. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Arvioi omega-3-vahvistettujen smoothien käyttö omega-3-indeksin parantamiseen ja fyysiseen suorituskykyyn liittyvien tulosten parantamiseen sotilaiden keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata omega-3:n vaikutusta sotilaiden fyysiseen suorituskykyyn ja palautumiseen.

Tavoitteet 1: Arvioi 8 viikon päivittäisen 1 600 mg:n omega-3-smoothien käytön vaikutusta O3I-vasteeseen.

Tavoite 2: Määritä O3I:n ja suorituskyvyn ja palautumisen mittareiden välinen suhde.

Osallistujat:

  • Nimeä satunnaisesti lumelääkeryhmään tai omega-3-rasvahappoja sisältävään smoothieryhmään.
  • Interventioryhmä syö omega-3-vahvisteisia smoothieita ja kontrollit nauttivat väkevöimätöntä smoothieta viitenä päivänä viikossa 8 viikon ajan.
  • Osallistu armeijan taistelukuntotesteihin (ACFT)
  • Täyttävät tutkimukset, jotka arvioivat ravinnon saantia, fyysistä aktiivisuutta (PAQ) ja unen laatua (PSQI).
  • Suorita sormenpisto omega-3-indeksin määrittämiseksi.

Arvioinnit kerätään ennen interventiota / sen jälkeen. Tutkijat vertaavat interventio- ja lumeryhmiä nähdäkseen, nousevatko omega-3-tasot ja parantavatko fyysistä suorituskykyä ja palautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet viittaavat siihen, että henkinen ja fyysinen terveys liittyvät positiivisesti omega-3-saatiin, ja tutkimukset osoittavat, että omega-3-rasvahappojen lisääminen voi parantaa lihasten palautumista ja liikerataa vähentäen samalla arkuutta ja kipua.

Omega-3-rasvahapot ovat olennainen osa ruokavaliota, ja niitä löytyy pääasiassa meripohjaisista rasvaisen kalojen lähteistä, kuten lohesta, makrillista ja silakasta. Omega-3-indeksi (O3I) on luotettava menetelmä omega-3-tilan mittaamiseen, tarkemmin sanottuna se edustaa eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosaheksaeenihapon (DHA) summaa prosentteina punasoluista. Tällä hetkellä O3I on suositeltu menetelmä omega-3-tilan arvioimiseksi, koska sen biologinen vaihtelu on alhainen ja sen kyky mitata joko syödyn tai paaston jälkeen. Yleensä O3I kasvaa, kun meripohjaisten omega-3:n kulutus lisääntyy; laajuus kuitenkin vaihtelee yksilöittäin. Tutkimukset osoittavat, että väestöllä ja palvelun jäsenillä on alhainen O3I (~4 %) ja siksi heillä on riski heikentyä terveyteen ja alioptimaaliseen fyysiseen suorituskykyyn. Optimaalisen terveyden, suorituskyvyn ja sydän- ja verisuonitautien riskin pienentämiseksi O3I on ≥ 8 % toivottava.

Omega-3-indeksiä omega-3-rasvahappojen mittana käyttävä tutkimus alkoi vakavien sydän- ja verisuoniriskien ehkäisystä. Tutkimus on laajentunut osoittamaan, että omega-3-rasvahapot voivat alentaa triglyseriditasoja ja toimia tehokkaana hoitovaihtoehtona sydän- ja verisuonitauteihin, osteoporoosiin, psoriaasiin ja niveltulehdukseen. Omega-3-rasvahappojen uskotaan estävän eikosanoideja ja tulehduksellisia sytokiineja, mikä johtaa kipua lievittäviin vaikutuksiin. Lisäksi alustavat tutkimukset tukevat omega-3-rasvahappojen kuntouttavaa roolia lihasmassan ylläpitämisessä ja lihasten häviämisen minimoimisessa pitkäaikaisen raajan immobilisaation (eli jalkojen kipsin) aikana. Lisäksi O3I-tasot ovat korreloineet positiivisesti lihasproteiinisynteesin ja tehostetun palautumisen kanssa lihasta vahingoittavasta harjoituksesta (esim. viivästynyt lihaskipu) sekä urheilu- että sotilasväestössä.

Palvelun jäsenten terveyden parantaminen ja optimaalisen suorituskyvyn ylläpitäminen ovat tärkeitä prioriteetteja. Keskimääräinen ~4 % O3I on huolestuttava. Nämä havainnot, vaikka ne eivät olekaan yllättäviä, kun otetaan huomioon omega-3-rasvahappoja sisältävien elintarvikkeiden puute sotilaallisissa laitoksissa, vaativat toimia. Innovatiivisia ratkaisuja omega-3-rasvahappojen tarjoamiseksi palvelun jäsenille tarvitaan terveyteen ja suorituskykyyn liittyvien etujen saavuttamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako omega-3-rasvahappojen saannin lisääminen uudella väkevöidyllä elintarviketuotteella suorituskykyä ja palautumistuloksia holistisen terveyden ja kunnon (H2F) sotilailla.

Tutkijat olettavat, että omega-3-vahvistettujen smoothien (1600 mg omega-3:a per smoothie) säännöllinen kulutus (yksi smoothie päivässä, viisi päivää viikossa, kahdeksan viikon ajan) lisää O3I:tä 8 prosenttiin verrokkiryhmään verrattuna. Tutkijat olettavat myös parannuksia suorituskykymarkkereissa, jotka liittyvät lujuuteen, joustavuuteen, aerobiseen kapasiteettiin ja tehoon, jotka on arvioitu armeijan taistelukuntotestillä (ACFT), havaitun rasituksen nopeuteen (RPE) ja palautumiseen (visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun mittaamiseksi). interventioryhmässä kontrolliin verrattuna. Tutkijat olettavat, että kontrolliryhmä ei saavuta 8 %:n O3I:tä ja suorituskyvyn ja palautumisen mittarit ovat tilastollisesti alhaisemmat kuin interventioryhmässä.

Sokkoutettu satunnaistettu lumelääketutkimus tehdään yhteistyössä armeijan holistisen terveys- ja kuntoiluohjelman (H2F) kanssa. Osallistujat valitaan satunnaisesti kahdesta H2F-koulutuspaikasta: Ft. Campbell ja Ft. Rumpu. Yhteensä 100 osallistujaa valitaan sattumanvaraisesti. Jokaisella sivustolla on osallistujia lumelääkeryhmään ja omega-3-tehostettujen smoothieiden ryhmään. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on kala-allergia tai jos he eivät jostain syystä pysty suorittamaan Army Combat Fitness -testiä (ACFT). Osallistujia, jotka käyttävät omega-3-lisäravinteita, ei suljeta pois, mutta heitä neuvotaan pysymään johdonmukaisina koko tutkimuksen ajan.

Aiemmat tutkimukset osoittavat jo, että omega-3-status on alhainen sotilashenkilöstöllä. Omega-3-rasvahappojen saannin lisääminen ei ainoastaan ​​auta ylläpitämään tervettä voimaa minimoimalla kroonisten sairauksien riskiä, ​​vaan jos tutkijat toteavat, että omega-3-rasvahapot parantavat suorituskykyä tai palautumista, voidaan kehittää ohjeita ja kouluttaa sotilaita, mikä mahdollisesti lisää näiden aineiden kysyntää. Ruokatyypit tai vaihtoehdot näyttävät tietä sotilaallisen ravitsemusympäristön parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Yhdysvallat, 42223
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Yhdysvallat, 13602
        • Rekrytointi
        • Fort Drum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brandon Lee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen sotilashenkilöstö
  • Nykyinen sotilas Ft. Rumpu tai Ft. Campbell.
  • Pystyy ja haluaa suorittaa kaksi armeijan taistelukuntotestiä (ACFT) (viikko 1 ja viikko 8)
  • Haluan saada kaksi sormenpistoa Omega-3-indeksiä varten (viikko 1 ja viikko 8)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen kalalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omega-3-rikastettu proteiinismoothie
Osallistujat saavat aamufyysisen harjoittelun jälkeen viitenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan shaker-pullon, jossa on 1 rkl omega-3-jauhetta ja 1 kauhallinen proteiinijauhetta veteen sekoitettuna.
Omega-3-jauhe ja proteiinilisä.
Placebo Comparator: Vahvistamaton proteiinismoothie
Osallistujat saavat aamufyysisen harjoittelun jälkeen shakerpullon, jossa on 1 kauhallinen proteiinia veteen sekoitettuna, viitenä päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Proteiini ilman omega-3-jauhetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
ACFT-testi suoritetaan viikolla 1 lähtötilanteessa ja viikolla 8 toimenpiteen jälkeen fyysisen suorituskyvyn muutosten osoittamiseksi.
Viikko 1 ja viikko 8
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Omega-3-indeksi mitataan sormenpistolla, jolloin keräyskortille saadaan 1-2 tippaa verta, joka lähetetään OmegaQuantille analysoitavaksi. Arvosana 8-12 % on toivottava, 4-7,9 % on kohtalainen ja < 4 % on alhainen.
Viikko 1 ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa