오메가-3 강화 스무디가 군인의 오메가-3 지수 및 신체 성능 관련 결과에 미치는 영향 (H2FO3)
2024년 6월 14일 업데이트: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences
군인의 오메가-3 지수 및 신체 성능 관련 결과를 개선하기 위해 오메가-3 강화 스무디 사용을 평가합니다.
이 임상 시험의 목표는 오메가-3가 군인의 신체적 성능과 회복에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
목표 1: 매일 1600mg의 오메가-3 강화 스무디를 8주간 섭취한 것이 O3I 반응에 미치는 영향을 평가합니다.
목표 2: O3I와 성과 및 회복 측정 간의 관계를 결정합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 위약 그룹 또는 오메가-3 강화 스무디 그룹에 무작위로 배정됩니다.
- 개입 그룹은 오메가-3 강화 스무디를 섭취하고 대조군은 8주 동안 일주일에 5일 동안 강화되지 않은 스무디를 섭취하게 됩니다.
- 육군 전투 체력 테스트(ACFT) 참여
- 식이 섭취량, 신체 활동(PAQ) 및 수면의 질(PSQI)을 평가하는 설문조사를 완료하세요.
- 오메가-3 지수를 확인하려면 손가락 찌르기를 완료하세요.
평가는 개입 전/후에 수집됩니다. 연구자들은 중재군과 위약군을 비교하여 오메가-3 수치가 증가하는지 확인하고 신체적 성능과 회복을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정신적, 육체적 건강이 오메가-3 섭취와 긍정적인 관련이 있다는 증거가 있으며, 연구에 따르면 오메가-3 지방산을 보충하면 근육 회복과 운동 범위를 향상시키는 동시에 통증과 통증을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
오메가-3 지방산은 식단의 필수적인 부분이며 주로 연어, 고등어, 청어를 포함한 해양 기반 지방이 많은 생선에서 발견됩니다. 오메가-3 지수(O3I)는 오메가-3 상태를 측정하는 데 사용되는 신뢰할 수 있는 방법으로, 보다 구체적으로 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)의 합을 적혈구의 백분율로 나타냅니다. 현재 O3I는 낮은 생물학적 변동성과 식사 또는 공복 상태에서 측정할 수 있는 능력을 고려하여 오메가-3 상태를 평가하는 데 선호되는 방법입니다. 일반적으로 O3I는 해양 기반 오메가-3를 더 많이 섭취할수록 증가합니다. 그러나 그 정도는 개인마다 다릅니다. 연구에 따르면 일반 대중과 군인 모두 O3I가 낮기 때문에(~4%) 건강이 좋지 않고 신체적 성능이 최적이 아닐 위험이 있습니다. 최적의 건강, 성능 및 심혈관 질환 위험 감소를 위해서는 O3I ≥ 8%가 바람직합니다.
오메가-3 지방산의 척도로 오메가-3 지수를 활용하는 연구가 심각한 심혈관 위험을 예방하는 것과 관련하여 시작되었습니다. 연구 결과에 따르면 오메가-3 지방산은 트리글리세리드 수치를 감소시킬 수 있으며 심혈관 질환, 골다공증, 건선 및 관절염에 대한 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. 오메가-3 지방산은 에이코사노이드와 염증성 사이토카인을 억제하여 진통 효과를 나타내는 것으로 생각됩니다. 또한 예비 연구에서는 장기간의 사지 고정(예: 다리 고정) 동안 근육량을 유지하고 근육 소모를 최소화하는 데 있어 오메가-3 지방산의 재활 역할을 뒷받침합니다. 더욱이, O3I 수준은 근육 단백질 합성 및 근육 손상 운동(예: 지연 발병 근육통), 운동 인구와 군인 인구 모두에서 발생합니다.
군인의 건강을 개선하고 최적의 수행 능력을 유지하는 것이 최우선 과제입니다. ~4%의 평균 O3I가 우려됩니다. 이러한 발견은 군사 시설 전체에 오메가-3 지방산을 함유한 식품이 부족하다는 점을 고려하면 놀라운 일이 아니지만 조치가 필요합니다. 건강 및 성능상의 이점을 달성하려면 군인에게 오메가-3 지방산을 제공하는 혁신적인 솔루션이 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 새로운 강화식품을 활용하여 오메가-3 지방산 섭취를 늘리는 것이 H2F(Holistic Health and Fitness) 군인의 수행능력과 회복 결과를 향상시키는지 알아보는 것입니다.
연구원들은 오메가-3 강화 스무디(스무디당 오메가-3 1600mg)를 정기적으로 섭취(8주 동안 하루에 한 개, 주당 5일)하면 O3I가 대조군에 비해 8%까지 증가할 것이라고 가정합니다. 연구원들은 또한 육군 전투 체력 테스트(ACFT), 인지된 운동 속도(RPE) 및 회복(통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS))으로 평가한 근력, 유연성, 유산소 능력 및 파워와 관련된 성능 지표의 개선을 가정합니다. 대조군과 비교하여 개입군에서. 연구자들은 통제 그룹이 8%의 O3I에 도달하지 못할 것이며 성능 및 회복 측정이 개입 그룹보다 통계적으로 낮을 것이라고 가정합니다.
맹검 무작위 위약 대조 시험은 육군 전체적 건강 및 피트니스(H2F) 프로그램과 협력하여 수행됩니다. 참가자는 H2F 교육 장소 두 곳에서 무작위로 선택됩니다: Ft. 캠벨과 포트. 북. 총 100명의 참가자가 무작위로 선정됩니다. 각 사이트에는 위약 그룹과 오메가-3 강화 스무디 그룹에 참가자가 배정됩니다. 생선 알레르기가 있거나 어떤 이유로든 육군 전투 체력 테스트(ACFT)를 완료할 수 없는 참가자는 제외됩니다. 오메가-3 보충제를 복용하는 참가자는 제외되지 않지만 연구 기간 동안 일관되게 섭취하도록 지시됩니다.
이전 연구에서는 이미 군인의 경우 오메가-3 상태가 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 오메가-3 지방산 섭취를 늘리면 만성 질환 위험을 최소화하여 건강한 힘을 유지하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 연구자가 오메가-3 지방산이 성능이나 회복을 개선한다고 판단하면 지침이 개발되고 군인들이 교육을 받을 수 있어 이에 대한 수요가 증가할 수 있습니다. 다양한 종류의 식품이나 대체식품이 군 영양환경 개선에 앞장서게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Rittenhouse, PhD
- 전화번호: 301-295-2621
- 이메일: melissa.rittenhouse.ctr@usuhs.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Saachi Khurana, BS
- 전화번호: 703-220-7927
- 이메일: saachi.khurana.ctr@usuhs.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Fort Campbell North, Kentucky, 미국, 42223
- 모집하지 않고 적극적으로
- Fort Campbell
-
-
New York
-
Fort Drum, New York, 미국, 13602
- 모병
- Fort Drum
-
연락하다:
- Brandon Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현역 군인
- Ft.의 현재 군인. 드럼 또는 Ft. 캠벨.
- 2개의 ACFT(육군 전투 체력 테스트)를 완료할 수 있고 완료할 의지가 있음(1주차 및 8주차)
- 오메가-3 지수를 위해 손가락 두 개를 찌를 의향이 있음(1주차 및 8주차)
제외 기준:
- 생선 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오메가-3 강화 단백질 스무디
참가자들은 8주 동안 일주일에 5일 아침 신체 훈련을 마친 후 물과 섞인 오메가-3 분말 1테이블스푼과 단백질 분말 1스쿱이 들어 있는 셰이커 병을 받게 됩니다.
|
오메가-3 분말 및 단백질 보충제.
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위약 비교기: 강화되지 않은 단백질 스무디
참가자들은 8주 동안 일주일에 5일 아침 신체 훈련을 마친 후 물과 섞인 단백질 1스쿱이 들어 있는 셰이커 병을 받게 됩니다.
|
오메가-3 파우더가 첨가되지 않은 단백질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육군 전투 체력 테스트(ACFT)
기간: 1주차 및 8주차
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ACFT 테스트는 신체적 성능의 변화를 보여주기 위해 1주차 기준과 중재 후 8주차에 수행됩니다.
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1주차 및 8주차
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오메가-3 지수
기간: 1주차 및 8주차
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Omega-3 지수는 손가락을 찌르는 방식으로 측정되며 수집 카드에 혈액 1~2방울을 채취하여 분석을 위해 OmegaQuant로 보냅니다.
8~12%의 점수가 바람직하고, 4~7.9%는 중간, 4% 미만은 낮음입니다.
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1주차 및 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USUHS.2023-118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .