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O efeito dos smoothies fortificados com ômega-3 no índice de ômega-3 e nos resultados relacionados ao desempenho físico entre soldados (H2FO3)

14 de junho de 2024 atualizado por: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Avalie o uso de smoothies fortificados com ômega-3 para melhorar o índice de ômega-3 e os resultados relacionados ao desempenho físico entre soldados

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do ômega-3 no desempenho físico e na recuperação de soldados.

Objetivo 1: Avaliar o impacto de 8 semanas de consumo diário de 1.600 mg de smoothie fortificado com ômega-3 na resposta O3I.

Objetivo 2: Determinar a relação entre O3I e medidas de desempenho e recuperação.

Os participantes irão:

  • Ser designado aleatoriamente para o grupo placebo ou para o grupo de smoothies fortificados com ômega-3.
  • O grupo de intervenção tomará smoothies fortificados com ômega-3 e os controles consumirão um smoothie não fortificado, cinco dias por semana durante 8 semanas.
  • Participe de testes de aptidão de combate do exército (ACFT)
  • Realizar pesquisas que avaliam consumo alimentar, atividade física (PAQ) e qualidade do sono (PSQI).
  • Faça uma picada no dedo para determinar o índice de ômega-3.

As avaliações serão coletadas antes/pós-intervenção. Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e placebo para ver se os níveis de ômega-3 aumentam e melhoram o desempenho físico e a recuperação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As evidências sugerem que a saúde física e mental estão positivamente relacionadas com a ingestão de ómega-3, e estudos indicam que a suplementação de ácidos gordos ómega-3 pode melhorar a recuperação muscular e a amplitude de movimento, ao mesmo tempo que diminui a dor e a dor.

Os ácidos graxos ômega-3 são uma parte essencial da dieta e são encontrados principalmente em fontes marinhas de peixes gordurosos, incluindo salmão, cavala e arenque. O Índice Ômega-3 (O3I) é um método confiável usado para medir o status de ômega-3, mais especificamente representa a soma do ácido eicosapentaenóico (EPA) e do ácido docosahexaenóico (DHA), como uma porcentagem dos glóbulos vermelhos. Atualmente, o O3I é o método preferido para avaliar o status de ômega-3 devido à sua baixa variabilidade biológica e à sua capacidade de ser medido no estado alimentado ou em jejum. Geralmente, o O3I aumenta com o maior consumo de ômega-3 de origem marinha; no entanto, a extensão varia de acordo com o indivíduo. A investigação indica que a população em geral e os membros do Serviço têm um O3I baixo (~4%) e, portanto, correm risco de problemas de saúde e desempenho físico abaixo do ideal. Para uma saúde ideal, desempenho e diminuição do risco de doenças cardiovasculares, é desejável um O3I ≥ 8%.

A pesquisa utilizando o Índice Ômega-3 como medida de ácidos graxos ômega-3 começou em relação à prevenção de riscos cardiovasculares graves. A pesquisa expandiu-se e mostra que os ácidos graxos ômega-3 podem reduzir os níveis de triglicerídeos e servir como uma opção de tratamento eficaz para doenças cardiovasculares, osteoporose, psoríase e artrite. Acredita-se que os ácidos graxos ômega-3 inibam os eicosanóides e as citocinas inflamatórias, levando a efeitos analgésicos. Além disso, estudos preliminares apoiam um papel reabilitador dos ácidos graxos ômega-3 na manutenção da massa muscular e na minimização da perda muscular durante um período prolongado de imobilização dos membros (ou seja, gesso nas pernas). Além disso, os níveis de O3I foram positivamente correlacionados com a síntese de proteína muscular e com a recuperação melhorada de exercícios que causam danos musculares (ou seja, dor muscular de início tardio), tanto em populações atléticas como militares.

Melhorar a saúde dos militares e manter a capacidade de desempenho ideal são grandes prioridades. Um O3I médio de aproximadamente 4% é preocupante. Estas descobertas, embora não sejam surpreendentes dada a falta de alimentos contendo ácidos gordos ómega-3 nas instalações militares, requerem ação. Soluções inovadoras para fornecer ácidos graxos ômega-3 aos militares são necessárias para obter benefícios de saúde e desempenho. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar se o aumento da ingestão de ácidos graxos ômega-3 usando um novo produto alimentar fortificado melhora o desempenho e os resultados de recuperação em soldados Holísticos de Saúde e Fitness (H2F).

Os pesquisadores levantam a hipótese de que o consumo regular (um smoothie por dia, cinco dias por semana, durante oito semanas) de smoothies fortificados com ômega-3 (1600 mg de ômega-3 por smoothie) aumentará o O3I para 8% em comparação com um grupo de controle. Os pesquisadores também levantam a hipótese de melhorias nos marcadores de desempenho relacionados à força, flexibilidade, capacidade aeróbica e potência avaliada pelo Army Combat Fitness Test (ACFT), taxa de esforço percebido (RPE) e recuperação (uma escala visual analógica (VAS) para dor) no grupo de intervenção em comparação com o controle. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o grupo de controle não atingirá um O3I de 8% e as medidas de desempenho e recuperação serão estatisticamente menores do que no grupo de intervenção.

Um ensaio cego randomizado de controle com placebo será conduzido em colaboração com o Programa Holístico de Saúde e Fitness do Exército (H2F). Os participantes serão selecionados aleatoriamente em dois locais de treinamento H2F: Ft. Campbell e Ft. Tambor. No total, 100 participantes serão selecionados aleatoriamente. Cada local terá participantes atribuídos ao grupo placebo e ao grupo de smoothie enriquecido com ômega-3. Os participantes serão excluídos se tiverem alergia a peixe ou se não conseguirem completar um Teste de Fitness de Combate do Exército (ACFT) por qualquer motivo. Os participantes que tomam suplementos de ômega-3 não serão excluídos, mas serão instruídos a serem consistentes durante o estudo.

Pesquisas anteriores já indicam que o status de ômega-3 é baixo em militares. Aumentar a ingestão de ácidos graxos ômega-3 não apenas ajudará a manter uma força saudável, minimizando os riscos de doenças crônicas, mas se os pesquisadores determinarem que os ácidos graxos ômega-3 melhoram o desempenho ou a recuperação, diretrizes podem ser desenvolvidas e os soldados podem ser educados, possivelmente aumentando a demanda por estes tipos de alimentos ou alternativas liderarão o caminho para a melhoria do ambiente nutricional militar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Estados Unidos, 42223
        • Ativo, não recrutando
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Estados Unidos, 13602
        • Recrutamento
        • Fort Drum
        • Contato:
          • Brandon Lee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoal militar em serviço ativo
  • Soldado atual em Fort. Tambor ou Ft. Campbell.
  • Capaz e disposto a completar dois testes de aptidão de combate do exército (ACFT) (semana 1 e semana 8)
  • Disposto a obter duas picadas no dedo para o Índice Ômega-3 (semana 1 e semana 8)

Critério de exclusão:

  • Alérgico a peixe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Smoothie de proteína fortificada com ômega-3
Os participantes receberão um shaker contendo 1 colher de sopa de ômega-3 em pó e 1 colher de proteína em pó misturada com água, após o treinamento físico matinal, cinco dias por semana, durante oito semanas.
Suplementação de ômega-3 em pó e proteínas.
Comparador de Placebo: Smoothie de proteína não fortificado
Os participantes receberão um shaker contendo 1 colher de proteína misturada com água, após o treinamento físico matinal, cinco dias por semana, durante oito semanas.
Proteína sem suplementação de ômega-3 em pó.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de aptidão de combate do exército (ACFT)
Prazo: Semana 1 e Semana 8
O teste ACFT será realizado no início da semana 1 e na semana 8 pós-intervenção para mostrar mudanças no desempenho físico.
Semana 1 e Semana 8
Índice Ômega-3
Prazo: Semana 1 e Semana 8
O Índice Ômega-3 será medido por meio de picada no dedo, obtendo-se 1 a 2 gotas de sangue em cartão de coleta a ser enviado ao OmegaQuant para análise. Uma pontuação de 8-12% é desejável, 4-7,9% é moderada e < 4% é baixa.
Semana 1 e Semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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