Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av omega-3 forsterkede smoothies på omega-3-indeksen og fysisk ytelsesrelaterte resultater blant soldater (H2FO3)

14. juni 2024 oppdatert av: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Evaluer bruken av omega-3 forsterkede smoothies for å forbedre omega-3-indeksen og fysisk ytelsesrelaterte resultater blant soldater

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av omega-3 på fysisk ytelse og restitusjon av soldater.

Mål 1: Vurder effekten av 8-ukers daglig inntak av 1600mg omega-3-forsterket smoothie på O3I-responsen.

Mål 2: Bestem forholdet mellom O3I og mål for ytelse og restitusjon.

Deltakerne vil:

  • Bli tilfeldig tilordnet placebo-gruppen eller omega-3-befestede smoothie-gruppen.
  • Intervensjonsgruppen vil ta omega-3 forsterkede smoothies og kontrollene vil innta en ikke-forsterket smoothie, fem dager i uken i 8 uker.
  • Delta i Army Combat Fitness Tests (ACFT)
  • Fullfør undersøkelser som vurderer kostinntak, fysisk aktivitet (PAQ) og søvnkvalitet (PSQI).
  • Fullfør et fingerstikk for å bestemme omega-3-indeksen.

Vurderinger vil bli samlet inn før/etter intervensjon. Forskere vil sammenligne intervensjons- og placebogrupper for å se om omega-3-nivåene øker, og forbedrer fysisk ytelse og restitusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevis tyder på at mental og fysisk helse er positivt relatert til omega-3-inntaket, og studier indikerer at tilskudd av omega-3-fettsyrer kan forbedre muskelgjenoppretting og bevegelsesutslag samtidig som det reduserer sårhet og smerte.

Omega-3 fettsyrer er en essensiell del av kostholdet og finnes først og fremst i marinebaserte kilder til fet fisk, inkludert laks, makrell og sild. Omega-3-indeksen (O3I) er en pålitelig metode som brukes til å måle omega-3-status, mer spesifikt representerer den summen av eikosapentaensyre (EPA) og dokosaheksaensyre (DHA), som en prosentandel av røde blodlegemer. For tiden er O3I den foretrukne metoden for å vurdere omega-3-status gitt dens lave biologiske variasjon og dens evne til å bli målt i enten matet eller fastende tilstand. Generelt øker O3I med større forbruk av marinbasert omega-3; men omfanget varierer fra person til person. Forskning indikerer at både den generelle befolkningen og tjenestemedlemmer har lav O3I (~4%) og derfor er i fare for dårlig helse og suboptimal fysisk ytelse. For optimal helse, ytelse og redusert risiko for kardiovaskulær sykdom er en O3I på ≥ 8 % ønskelig.

Forskningen som brukte Omega-3-indeksen som et mål på omega-3-fettsyrer begynte i forhold til å forhindre alvorlig kardiovaskulær risiko. Forskningen har utvidet viser at omega-3-fettsyrer kan redusere triglyseridnivåer og kan tjene som et effektivt behandlingsalternativ for hjerte- og karsykdommer, osteoporose, psoriasis og leddgikt. Omega-3 fettsyrer antas å hemme eikosanoider og inflammatoriske cytokiner som fører til smertestillende effekter. I tillegg støtter foreløpige studier en rehabiliterende rolle av omega-3-fettsyrer i å opprettholde muskelmasse og minimere muskelsvinn under en lengre periode med immobilisering av lemmer (dvs. gips). Videre har O3I-nivåer blitt positivt korrelert med muskelproteinsyntese og forbedret restitusjon fra muskelskadelig trening (dvs. forsinket muskelsårhet), i både atletiske og militære populasjoner.

Forbedring av tjenestemedlemmers helse og opprettholdelse av evnen til å yte optimalt er høy prioritet. En gjennomsnittlig O3I på ~4% er bekymringsfull. Disse funnene, selv om de ikke er overraskende gitt mangelen på matvarer som inneholder omega-3-fettsyrer på tvers av militære installasjoner, krever handling. Innovative løsninger for å gi servicemedlemmer omega-3-fettsyrer er nødvendig for å oppnå helse- og ytelsesfordeler. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke om økt inntak av omega-3 fettsyrer ved å bruke et nytt beriket matprodukt forbedrer ytelsen og restitusjonsresultatene hos Holistic Health and Fitness (H2F) soldater.

Forskere antar at regelmessig inntak (én smoothie per dag, fem dager per uke, i åtte uker) av omega-3-forsterkede smoothies (1600 mg omega-3 per smoothie) vil øke O3I til 8 % sammenlignet med en kontrollgruppe. Forskere antar også forbedringer i ytelsesmarkører relatert til styrke, fleksibilitet, aerob kapasitet og kraft som vurdert av Army Combat Fitness Test (ACFT), rate of perceived anstrengelse (RPE) og restitusjon (en visuell analog skala (VAS) for smerte) i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontroll. Forskere antar at kontrollgruppen ikke vil nå en O3I på 8 % og mål for ytelse og restitusjon vil være statistisk lavere enn i intervensjonsgruppen.

En blindet randomisert placebokontrollstudie vil bli utført i samarbeid med Army Holistic Health and Fitness (H2F) Program. Deltakerne vil bli tilfeldig valgt fra to H2F-treningssteder: Ft. Campbell og Ft. Tromme. Totalt vil 100 deltakere bli valgt ut tilfeldig. Hvert nettsted vil ha deltakere tildelt placebogruppen og den forbedrede omega-3 smoothiegruppen. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har fiskeallergi eller hvis de av en eller annen grunn ikke er i stand til å gjennomføre en Army Combat Fitness Test (ACFT). Deltakere som tar omega-3-tilskudd vil ikke bli ekskludert, men vil bli bedt om å være konsekvente under hele studien.

Tidligere forskning indikerer allerede at omega-3-status er lav hos militærpersonell. Økt inntak av omega-3-fettsyrer vil ikke bare bidra til å opprettholde en sunn styrke ved å minimere risikoen for kroniske sykdommer, hvis forskere fastslår at omega-3-fettsyrer forbedrer ytelsen eller restitusjonen, kan retningslinjer utvikles og soldater kan utdannes, noe som muligens øker etterspørselen etter disse typer mat eller alternativer vil lede an i å forbedre det militære ernæringsmiljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Forente stater, 42223
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Forente stater, 13602
        • Rekruttering
        • Fort Drum
        • Ta kontakt med:
          • Brandon Lee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt militært personell
  • Nåværende soldat ved Ft. Tromme eller Ft. Campbell.
  • Kan og er villig til å gjennomføre to Army Combat Fitness Test (ACFT) (uke 1 og uke 8)
  • Villig til å få to fingerstikk for Omega-3-indeksen (uke 1 og uke 8)

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk mot fisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Omega-3 forsterket proteinsmoothie
Deltakerne vil motta en shakerflaske som inneholder 1 ss omega-3-pulver og 1 skje proteinpulver blandet med vann, etter fysisk trening om morgenen, fem dager i uken, i åtte uker.
Omega-3 pulver og proteintilskudd.
Placebo komparator: Ikke-forsterket proteinsmoothie
Deltakerne vil motta en shakerflaske som inneholder 1 scoop protein blandet med vann, etter fysisk trening om morgenen, fem dager i uken, i åtte uker.
Protein uten omega-3 pulvertilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
ACFT-test vil bli utført ved uke 1 baseline og uke 8 etter intervensjon for å vise endringer i fysisk ytelse.
Uke 1 og uke 8
Omega-3 indeks
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
Omega-3 Index vil bli målt gjennom fingerstikk, og oppnå 1-2 dråper blod på et samlekort som sendes til OmegaQuant for analyse. En skår på 8-12 % er ønskelig, 4-7,9 % er moderat og < 4 % er lavt.
Uke 1 og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere