Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv smoothies obohacených o omega-3 na index omega-3 a výsledky související s fyzickým výkonem mezi vojáky (H2FO3)

14. června 2024 aktualizováno: Melissa Rittenhouse, Uniformed Services University of the Health Sciences

Vyhodnoťte použití smoothies obohacených o omega-3 ke zlepšení indexu omega-3 a výsledků souvisejících s fyzickou výkonností mezi vojáky

Cílem této klinické studie je otestovat účinek omega-3 na fyzickou výkonnost a zotavení vojáků.

Cíle 1: Zhodnotit dopad 8týdenní denní konzumace 1600 mg smoothie obohaceného omega-3 omega-3 na reakci O3I.

Cíl 2: Určit vztah mezi O3I a měřením výkonnosti a výtěžnosti.

Účastníci budou:

  • Buďte náhodně přiřazeni do skupiny s placebem nebo do skupiny smoothie obohacených omega-3.
  • Intervenční skupina bude užívat smoothie obohacené omega-3 a kontrolní skupiny budou konzumovat neobohacené smoothie pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
  • Zúčastněte se armádních bojových fitness testů (ACFT)
  • Kompletní průzkumy, které hodnotí příjem stravy, fyzickou aktivitu (PAQ) a kvalitu spánku (PSQI).
  • Dokončete píchnutí do prstu, abyste určili index omega-3.

Hodnocení budou shromažďována před/po intervenci. Výzkumníci budou porovnávat intervenční a placebo skupiny, aby zjistili, zda se hladiny omega-3 zvyšují a zda se zlepšuje fyzický výkon a zotavení.

Přehled studie

Detailní popis

Důkazy naznačují, že duševní a fyzické zdraví pozitivně souvisí s příjmem omega-3 a studie ukazují, že suplementace omega-3 mastných kyselin může zlepšit regeneraci svalů a rozsah pohybu a zároveň snížit bolest a bolest.

Omega-3 mastné kyseliny jsou nezbytnou součástí stravy a nacházejí se především v mořských zdrojích tučných ryb včetně lososa, makrely a sledě. Omega-3 Index (O3I) je spolehlivá metoda používaná k měření stavu omega-3, konkrétněji představuje součet kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA), jako procento červených krvinek. V současné době je O3I preferovanou metodou pro hodnocení stavu omega-3 vzhledem k jeho nízké biologické variabilitě a jeho schopnosti být měřeny buď po jídle, nebo nalačno. Obecně platí, že O3I se zvyšuje s větší spotřebou omega-3 z mořských zdrojů; rozsah se však u jednotlivců liší. Výzkum ukazuje, že obecná populace i členové služby mají nízký O3I (~4 %), a proto jsou ohroženi špatným zdravím a suboptimální fyzickou výkonností. Pro optimální zdraví, výkonnost a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění je žádoucí O3I ≥ 8 %.

Výzkum využívající Omega-3 Index jako měřítko omega-3 mastných kyselin začal ve vztahu k prevenci závažných kardiovaskulárních rizik. Rozšířený výzkum ukazuje, že omega-3 mastné kyseliny mohou snižovat hladiny triglyceridů a mohou sloužit jako účinná možnost léčby kardiovaskulárních onemocnění, osteoporózy, psoriázy a artritidy. Předpokládá se, že omega-3 mastné kyseliny inhibují eikosanoidy a zánětlivé cytokiny, což vede k analgetickým účinkům. Předběžné studie navíc podporují rehabilitační roli omega-3 mastných kyselin při udržování svalové hmoty a minimalizaci úbytku svalů během delšího období imobilizace končetiny (tj. Kromě toho hladiny O3I pozitivně korelovaly se syntézou svalových bílkovin a zlepšenou regenerací po cvičení poškozujícím svaly (tj. svalová bolest se zpožděným nástupem), u atletické i vojenské populace.

Zlepšování zdraví členů služeb a udržování schopnosti optimálního výkonu jsou vysokou prioritou. Průměrný O3I ~4% je znepokojující. Tato zjištění, ačkoli nejsou překvapivá vzhledem k nedostatku potravin obsahujících omega-3 mastné kyseliny napříč vojenskými zařízeními, vyžadují akci. Inovativní řešení poskytující členům služby omega-3 mastné kyseliny jsou zapotřebí k dosažení přínosů pro zdraví a výkonnost. Účelem této studie je proto prozkoumat, zda zvýšení příjmu omega-3 mastných kyselin pomocí nového obohaceného potravinářského produktu zlepšuje výkon a výsledky regenerace u vojáků Holistic Health and Fitness (H2F).

Výzkumníci předpokládají, že pravidelná konzumace (jedno smoothie denně, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů) smoothies obohacených omega-3 (1600 mg omega-3 na smoothie) zvýší O3I na 8 % ve srovnání s kontrolní skupinou. Výzkumníci také předpokládají zlepšení výkonnostních ukazatelů souvisejících se silou, flexibilitou, aerobní kapacitou a výkonem, jak bylo hodnoceno Army Combat Fitness Test (ACFT), mírou vnímané námahy (RPE) a zotavením (vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest) v intervenční skupině ve srovnání s kontrolou. Výzkumníci předpokládají, že kontrolní skupina nedosáhne O3I 8 % a míry výkonu a zotavení budou statisticky nižší než v intervenční skupině.

Zaslepená randomizovaná kontrolní studie s placebem bude provedena ve spolupráci s Army Holistic Health and Fitness (H2F) Program. Účastníci budou náhodně vybráni ze dvou školicích míst H2F: Ft. Campbell a Ft. Buben. Celkem bude náhodně vybráno 100 účastníků. Každé místo bude mít účastníky zařazené do skupiny s placebem a skupiny smoothie se zvýšeným obsahem omega-3. Účastníci budou vyloučeni, pokud mají alergii na ryby nebo pokud z jakéhokoli důvodu nemohou dokončit Army Combat Fitness Test (ACFT). Účastníci užívající doplňky omega-3 nebudou vyloučeni, ale budou poučeni, aby byli konzistentní po dobu trvání studie.

Předchozí výzkum již naznačuje, že status omega-3 je u vojáků nízký. Zvýšení příjmu omega-3 mastných kyselin nejen pomůže udržet zdravou sílu tím, že minimalizuje rizika chronických onemocnění, pokud výzkumníci zjistí, že omega-3 mastné kyseliny zlepšují výkon nebo regeneraci, mohou být vypracovány pokyny a vojáci mohou být vzděláni, což může zvýšit poptávku po nich. druhy potravin nebo alternativ povedou cestu ke zlepšení vojenského výživového prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Kentucky
      • Fort Campbell North, Kentucky, Spojené státy, 42223
        • Aktivní, ne nábor
        • Fort Campbell
    • New York
      • Fort Drum, New York, Spojené státy, 13602
        • Nábor
        • Fort Drum
        • Kontakt:
          • Brandon Lee

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní vojenský personál
  • Současný voják ve Ft. Drum nebo Ft. Campbell.
  • Schopný a ochotný absolvovat dva testy vojenské bojové zdatnosti (ACFT) (1. týden a 8. týden)
  • Ochota získat dva píchnutí do prstu pro index Omega-3 (týden 1 a týden 8)

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na ryby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omega-3 obohacené proteinové smoothie
Účastníci obdrží šejkr obsahující 1 polévkovou lžíci prášku omega-3 a 1 odměrku proteinového prášku smíchanou s vodou po ranním fyzickém tréninku, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů.
Omega-3 prášek a doplněk bílkovin.
Komparátor placeba: Non-Fortified Protein Smoothie
Účastníci obdrží šejkr obsahující 1 odměrku proteinu smíchanou s vodou po ranním fyzickém tréninku, pět dní v týdnu, po dobu osmi týdnů.
Protein bez doplňku omega-3 prášku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Army Combat Fitness Test (ACFT)
Časové okno: 1. týden a 8. týden
Test ACFT bude proveden v 1. týdnu výchozího stavu a v týdnu 8 po intervenci, aby ukázal změny ve fyzické výkonnosti.
1. týden a 8. týden
Omega-3 index
Časové okno: 1. týden a 8. týden
Omega-3 Index bude měřen vpichem do prstu, čímž se získají 1-2 kapky krve na sběrnou kartu, která bude odeslána do OmegaQuant k analýze. Skóre 8–12 % je žádoucí, 4–7,9 % je střední a < 4 % je nízké.
1. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Rittenhouse, PhD, Uniformed Services University Health Sciences/Henry M. Jackson Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USUHS.2023-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Předplatit